- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05664503
L'effetto dell'educazione sanitaria mobile sull'adattamento allo stoma, all'autoefficacia e alle lesioni peristomeriche
L'effetto dell'educazione sanitaria mobile sull'adattamento alla stomia, all'autoefficacia e alle lesioni cutanee peristomali: uno studio quasi sperimentale
Esplorare l'effetto del metodo di formazione basato sull'applicazione Stoma Mobile sull'adattamento psicosociale, l'autoefficacia e lo sviluppo delle complicanze della pelle peristomale in soggetti con stomia.
Studio quasi sperimentale con un gruppo di controllo post-test. I pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati selezionati in modo casuale. Mentre il gruppo sperimentale (n=30) ha ricevuto formazione con l'applicazione Stoma Mobile, il gruppo di controllo (n=30) ha ricevuto formazione con il libretto. La compliance della stomia, il livello di autoefficacia e la presenza di complicanze sono state confrontate in entrambi i gruppi nel primo e nel terzo mese dopo la dimissione.
H11: Le persone che ricevono una formazione sulla cura della stomia tramite STOMA-M avranno un maggiore adattamento agli stomi rispetto alle persone che ricevono una formazione sulla cura della stomia tramite un opuscolo.
H12: I livelli SE delle persone che ricevono la formazione sulla cura della stomia tramite STOMA-M saranno più alti rispetto a quelli che ricevono la formazione sulla cura della stomia tramite un opuscolo.
H13: Le complicanze della pelle peristomale delle persone che ricevono una formazione sulla cura della stomia tramite STOMA-M saranno inferiori rispetto a quelle che ricevono una formazione sulla cura della stomia tramite un opuscolo.
La popolazione dello studio comprendeva pazienti che avevano subito una stomia per la prima volta, erano in un ospedale universitario di Istanbul tra dicembre 2020 e dicembre 2021 e che avevano almeno 18 anni di età, alfabetizzati, senza alcuna disabilità fisica e psicologica, in grado utilizzare gli smartphone e disposti a partecipare allo studio. I pazienti che erano nella stessa stanza o sottoposti a urostomia non sono stati inclusi nello studio.
Il gruppo sperimentale che utilizzava l'applicazione Stoma Health Mobile aveva punteggi di adattamento psicosociale e di autoefficacia più elevati rispetto al gruppo di controllo e il tasso di complicanze della lesione cutanea peristomale era inferiore a quello del gruppo di controllo. L'autoefficacia sociale influisce positivamente sulla compliance della stomia e l'applicazione Stoma Mobile influisce positivamente sul livello di autoefficacia sociale e sull'adattamento degli stomizzati allo stoma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli stomizzati devono imparare ad affrontare nuove routine di cura di sé e problemi emotivi legati ai cambiamenti nell'immagine corporea e nella percezione di sé. Questo processo di apprendimento è definito come adattamento psicosociale. L'adattamento del paziente alla stomia dopo l'intervento chirurgico fa parte del processo in cui il paziente ri-coordina il corpo, il sé e il mondo esterno. Oltre al processo di follow-up dopo i trattamenti chirurgici, l'adattamento psicosociale è uno dei fattori più importanti che definiscono l'ES e la qualità della vita.
Bandura (1994) definisce SE come la convinzione che le persone possano effettivamente avviare le attività necessarie e raggiungere risultati in eventi legati alla loro vita. In altre parole, SE è un processo cognitivo dinamico che esprime la fiducia degli individui con una stomia nella propria capacità di avere successo nella cura della stomia. SE svolge un ruolo importante nell'adattamento alla stomia. Non solo le persone che possono prendersi cura di sé si adattano meglio a una stomia.
L'educazione strutturata ha un posto importante nella capacità degli stomizzati di far fronte a questi problemi. Questa formazione è indispensabile, in quanto aiuta gli stomizzati ad affrontare le difficoltà fisiche, psicologiche e sociali. La formazione faccia a faccia impartita durante il ricovero è un metodo tradizionale ed efficace progettato per impartire nuove informazioni e comportamenti di cura di sé. Tuttavia, ha i suoi limiti. Questo tipo di formazione richiede molto tempo e conservare le informazioni fornite è spesso difficile per i pazienti, poiché sperimentano ansia e dolore postoperatori. Inoltre, il numero di infermieri di stomia e cura delle ferite in Turchia non è sufficiente. Quando gli stomizzati riscontrano un problema con la loro stomia, potrebbero non essere in grado di contattare l'infermiere specializzato in stomia. Considerando che le stomie vengono solitamente applicate ai malati di cancro, le loro condizioni generali peggiorano a causa della chemioterapia e della radioterapia. Per questo motivo, è importante che gli stomizzati ricevano informazioni sulla convivenza con una stomia nel loro ambiente mobile, avendo così tali informazioni accessibili in qualsiasi momento attraverso i loro smartphone.
La letteratura contiene studi limitati che confrontano gli effetti della formazione faccia a faccia/libretto e mobile sull'adattamento, l'autoefficacia e le complicanze della pelle peristomale degli stomizzati. Di conseguenza, questo studio ha valutato l'effetto dell'applicazione mobile e della formazione del libretto nell'educazione degli stomizzati sull'adattamento e sulle complicanze cutanee degli stomizzati. Pertanto, lo studio ha esaminato l'effetto dell'utilizzo di approcci educativi innovativi e basati sulla tecnologia nell'educazione degli stomizzati, offrendo un contributo significativo alla letteratura e all'assistenza centrata sull'individuo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Eylem Toğluk Yiğitoğlu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni di età e oltre
- letterato,
- Senza alcuna disabilità fisica e psicologica,
- In grado di utilizzare gli smartphone
- Disponibilità a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- I pazienti che erano nella stessa stanza o sottoposti a urostomia non sono stati inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Opuscolo
Controllo-Educazione classica del paziente prima dell'operazione, il paziente viene educato con il metodo classico opuscolo.
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Sperimentale: STOMA-M
I pazienti vengono istruiti con il metodo mobil aplikasyon.
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La formazione, che include informazioni sulla cura della stomia, sul mantenimento delle attività della vita quotidiana e sulla gestione delle complicanze, è stata fornita ai pazienti del gruppo sperimentale tramite STOMA-M.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della scala di regolazione per gli individui con stomia
Lasso di tempo: Valutazione delle differenze tra le scale punteggio - La scala viene compilata 2 volte; Dopo essere stato dimesso dall'ospedale i primi mesi (1) e il terzo mese (2)
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È una scala di autovalutazione composta da 23 item sviluppata da per determinare la compliance delle persone con stomia.
La scala, che è graduata in un tipo Likert a cinque punti, ha quattro sottodimensioni.
Queste quattro dimensioni sono rabbia, adattamento sociale, ansia/preoccupazione e accettazione.
Mentre il punteggio più basso sulla scala è '0', il punteggio più alto è '92'
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Valutazione delle differenze tra le scale punteggio - La scala viene compilata 2 volte; Dopo essere stato dimesso dall'ospedale i primi mesi (1) e il terzo mese (2)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di autoefficacia dello stoma
Lasso di tempo: Valutazione delle differenze tra le scale punteggio - La scala viene compilata 2 volte; Dopo essere stato dimesso dall'ospedale i primi mesi (1) e il terzo mese (2)
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La scala è composta da 22 item.
La scala, graduata in un tipo Likert a cinque punti, è composta da due sottodimensioni.
Sottodimensioni; La cura della stomia è autoefficacia e autoefficacia sociale.
Il possibile punteggio sulla scala va da 22 a 110.
Più alto è il punteggio, migliore è il livello di autoefficacia
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Valutazione delle differenze tra le scale punteggio - La scala viene compilata 2 volte; Dopo essere stato dimesso dall'ospedale i primi mesi (1) e il terzo mese (2)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Strumento di valutazione per le lesioni cutanee peristomali; SACS
Lasso di tempo: Valutazione delle differenze tra le scale punteggio - La scala viene compilata 2 volte; Dopo essere stato dimesso dall'ospedale i primi mesi (1) e il terzo mese (2)
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Il SACS; Le cinque lesioni più comuni nel SACS (L) sono: iperemiche (L1: arrossamento peristomale con cute intatta), abrasive (L2: lesione aperta che non si estende al tessuto sottocutaneo; perdita di cute a spessore parziale), ulcerative (L3: lesione aperta che si estende al tessuto sottocutaneo e sotto la pelle; perdita di pelle a tutto spessore), lesioni ulcerative (L4: perdita di pelle a tutto spessore con tessuto morto) e proliferative (L5: crescita anomala presente; cioè iperplasia, granulomi, neoplasie). Per registrare la posizione della lesione peristomale vengono utilizzati cinque quadranti topografici (T) disposti in senso orario attorno allo stoma: TI: quadrante peristomale superiore sinistro (tra le ore 12 e le ore 3), TII: quadrante peristomale inferiore sinistro (tra le ore 3 e le ore 6 'orologio), TIII: quadrante peristomale inferiore destro (tra le 6 e le 9), TIV: quadrante peristomale superiore destro (tra le 9 e le 12) e TV: si riferisce a tutti i quadranti peristomici. |
Valutazione delle differenze tra le scale punteggio - La scala viene compilata 2 volte; Dopo essere stato dimesso dall'ospedale i primi mesi (1) e il terzo mese (2)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Yigitoglu, E. T., & Sendir, M. (2021a). Mobile Application in Stoma Care Education: Stoma-M. Journal of Education and Research in Nursing, 18 (2), 210-216. DOI: 10.5152/jern.2021.85688
- Karadağ, A., Göçmen, Z. B., Korkut, H., & Çelik, B. (2011). Turkish adaptation of the adjustment scale for individuals with ostomy. National Journal of Surgery, 27(4), 206-211.
- Ay A, Bulut H. Assessing the Validity and Reliability of the Peristomal Skin Lesion Assessment Instrument Adapted for Use in Turkey. Ostomy Wound Manage. 2015 Aug;61(8):26-34.
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- Wang QQ, Zhao J, Huo XR, Wu L, Yang LF, Li JY, Wang J. Effects of a home care mobile app on the outcomes of discharged patients with a stoma: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2018 Oct;27(19-20):3592-3602. doi: 10.1111/jocn.14515. Epub 2018 Jul 10.
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- Collado-Boira EJ, Machancoses FH, Folch-Ayora A, Salas-Medina P, Bernat-Adell MD, Bernalte-Marti V, Temprado-Albalat MD. Self-Care and Health-Related Quality of Life in Patients with Drainage Enterostomy: A Multicenter, Cross Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 2;18(5):2443. doi: 10.3390/ijerph18052443.
- Heidari-Beni F, Esmaeilian S, Yousefi F, Zarei MR, Farahani MA. Comparison of Face-to-Face Education and Multimedia Software Education on Adjustment of Patients With Intestinal Ostomy: A Randomized Controlled Trial. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2022 Mar-Apr 01;49(2):152-157. doi: 10.1097/WON.0000000000000854.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
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- IstanbulU 2022-07/12
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