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L'effetto dell'educazione sanitaria mobile sull'adattamento allo stoma, all'autoefficacia e alle lesioni peristomeriche

22 dicembre 2022 aggiornato da: Eylem Togluk Yigitoglu, Istanbul University

L'effetto dell'educazione sanitaria mobile sull'adattamento alla stomia, all'autoefficacia e alle lesioni cutanee peristomali: uno studio quasi sperimentale

Esplorare l'effetto del metodo di formazione basato sull'applicazione Stoma Mobile sull'adattamento psicosociale, l'autoefficacia e lo sviluppo delle complicanze della pelle peristomale in soggetti con stomia.

Studio quasi sperimentale con un gruppo di controllo post-test. I pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati selezionati in modo casuale. Mentre il gruppo sperimentale (n=30) ha ricevuto formazione con l'applicazione Stoma Mobile, il gruppo di controllo (n=30) ha ricevuto formazione con il libretto. La compliance della stomia, il livello di autoefficacia e la presenza di complicanze sono state confrontate in entrambi i gruppi nel primo e nel terzo mese dopo la dimissione.

H11: Le persone che ricevono una formazione sulla cura della stomia tramite STOMA-M avranno un maggiore adattamento agli stomi rispetto alle persone che ricevono una formazione sulla cura della stomia tramite un opuscolo.

H12: I livelli SE delle persone che ricevono la formazione sulla cura della stomia tramite STOMA-M saranno più alti rispetto a quelli che ricevono la formazione sulla cura della stomia tramite un opuscolo.

H13: Le complicanze della pelle peristomale delle persone che ricevono una formazione sulla cura della stomia tramite STOMA-M saranno inferiori rispetto a quelle che ricevono una formazione sulla cura della stomia tramite un opuscolo.

La popolazione dello studio comprendeva pazienti che avevano subito una stomia per la prima volta, erano in un ospedale universitario di Istanbul tra dicembre 2020 e dicembre 2021 e che avevano almeno 18 anni di età, alfabetizzati, senza alcuna disabilità fisica e psicologica, in grado utilizzare gli smartphone e disposti a partecipare allo studio. I pazienti che erano nella stessa stanza o sottoposti a urostomia non sono stati inclusi nello studio.

Il gruppo sperimentale che utilizzava l'applicazione Stoma Health Mobile aveva punteggi di adattamento psicosociale e di autoefficacia più elevati rispetto al gruppo di controllo e il tasso di complicanze della lesione cutanea peristomale era inferiore a quello del gruppo di controllo. L'autoefficacia sociale influisce positivamente sulla compliance della stomia e l'applicazione Stoma Mobile influisce positivamente sul livello di autoefficacia sociale e sull'adattamento degli stomizzati allo stoma

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli stomizzati devono imparare ad affrontare nuove routine di cura di sé e problemi emotivi legati ai cambiamenti nell'immagine corporea e nella percezione di sé. Questo processo di apprendimento è definito come adattamento psicosociale. L'adattamento del paziente alla stomia dopo l'intervento chirurgico fa parte del processo in cui il paziente ri-coordina il corpo, il sé e il mondo esterno. Oltre al processo di follow-up dopo i trattamenti chirurgici, l'adattamento psicosociale è uno dei fattori più importanti che definiscono l'ES e la qualità della vita.

Bandura (1994) definisce SE come la convinzione che le persone possano effettivamente avviare le attività necessarie e raggiungere risultati in eventi legati alla loro vita. In altre parole, SE è un processo cognitivo dinamico che esprime la fiducia degli individui con una stomia nella propria capacità di avere successo nella cura della stomia. SE svolge un ruolo importante nell'adattamento alla stomia. Non solo le persone che possono prendersi cura di sé si adattano meglio a una stomia.

L'educazione strutturata ha un posto importante nella capacità degli stomizzati di far fronte a questi problemi. Questa formazione è indispensabile, in quanto aiuta gli stomizzati ad affrontare le difficoltà fisiche, psicologiche e sociali. La formazione faccia a faccia impartita durante il ricovero è un metodo tradizionale ed efficace progettato per impartire nuove informazioni e comportamenti di cura di sé. Tuttavia, ha i suoi limiti. Questo tipo di formazione richiede molto tempo e conservare le informazioni fornite è spesso difficile per i pazienti, poiché sperimentano ansia e dolore postoperatori. Inoltre, il numero di infermieri di stomia e cura delle ferite in Turchia non è sufficiente. Quando gli stomizzati riscontrano un problema con la loro stomia, potrebbero non essere in grado di contattare l'infermiere specializzato in stomia. Considerando che le stomie vengono solitamente applicate ai malati di cancro, le loro condizioni generali peggiorano a causa della chemioterapia e della radioterapia. Per questo motivo, è importante che gli stomizzati ricevano informazioni sulla convivenza con una stomia nel loro ambiente mobile, avendo così tali informazioni accessibili in qualsiasi momento attraverso i loro smartphone.

La letteratura contiene studi limitati che confrontano gli effetti della formazione faccia a faccia/libretto e mobile sull'adattamento, l'autoefficacia e le complicanze della pelle peristomale degli stomizzati. Di conseguenza, questo studio ha valutato l'effetto dell'applicazione mobile e della formazione del libretto nell'educazione degli stomizzati sull'adattamento e sulle complicanze cutanee degli stomizzati. Pertanto, lo studio ha esaminato l'effetto dell'utilizzo di approcci educativi innovativi e basati sulla tecnologia nell'educazione degli stomizzati, offrendo un contributo significativo alla letteratura e all'assistenza centrata sull'individuo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Eylem Toğluk Yiğitoğlu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni di età e oltre
  • letterato,
  • Senza alcuna disabilità fisica e psicologica,
  • In grado di utilizzare gli smartphone
  • Disponibilità a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti che erano nella stessa stanza o sottoposti a urostomia non sono stati inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Opuscolo
Controllo-Educazione classica del paziente prima dell'operazione, il paziente viene educato con il metodo classico opuscolo.
Sperimentale: STOMA-M
I pazienti vengono istruiti con il metodo mobil aplikasyon.
La formazione, che include informazioni sulla cura della stomia, sul mantenimento delle attività della vita quotidiana e sulla gestione delle complicanze, è stata fornita ai pazienti del gruppo sperimentale tramite STOMA-M.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della scala di regolazione per gli individui con stomia
Lasso di tempo: Valutazione delle differenze tra le scale punteggio - La scala viene compilata 2 volte; Dopo essere stato dimesso dall'ospedale i primi mesi (1) e il terzo mese (2)
È una scala di autovalutazione composta da 23 item sviluppata da per determinare la compliance delle persone con stomia. La scala, che è graduata in un tipo Likert a cinque punti, ha quattro sottodimensioni. Queste quattro dimensioni sono rabbia, adattamento sociale, ansia/preoccupazione e accettazione. Mentre il punteggio più basso sulla scala è '0', il punteggio più alto è '92'
Valutazione delle differenze tra le scale punteggio - La scala viene compilata 2 volte; Dopo essere stato dimesso dall'ospedale i primi mesi (1) e il terzo mese (2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autoefficacia dello stoma
Lasso di tempo: Valutazione delle differenze tra le scale punteggio - La scala viene compilata 2 volte; Dopo essere stato dimesso dall'ospedale i primi mesi (1) e il terzo mese (2)
La scala è composta da 22 item. La scala, graduata in un tipo Likert a cinque punti, è composta da due sottodimensioni. Sottodimensioni; La cura della stomia è autoefficacia e autoefficacia sociale. Il possibile punteggio sulla scala va da 22 a 110. Più alto è il punteggio, migliore è il livello di autoefficacia
Valutazione delle differenze tra le scale punteggio - La scala viene compilata 2 volte; Dopo essere stato dimesso dall'ospedale i primi mesi (1) e il terzo mese (2)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento di valutazione per le lesioni cutanee peristomali; SACS
Lasso di tempo: Valutazione delle differenze tra le scale punteggio - La scala viene compilata 2 volte; Dopo essere stato dimesso dall'ospedale i primi mesi (1) e il terzo mese (2)

Il SACS; Le cinque lesioni più comuni nel SACS (L) sono: iperemiche (L1: arrossamento peristomale con cute intatta), abrasive (L2: lesione aperta che non si estende al tessuto sottocutaneo; perdita di cute a spessore parziale), ulcerative (L3: lesione aperta che si estende al tessuto sottocutaneo e sotto la pelle; perdita di pelle a tutto spessore), lesioni ulcerative (L4: perdita di pelle a tutto spessore con tessuto morto) e proliferative (L5: crescita anomala presente; cioè iperplasia, granulomi, neoplasie).

Per registrare la posizione della lesione peristomale vengono utilizzati cinque quadranti topografici (T) disposti in senso orario attorno allo stoma: TI: quadrante peristomale superiore sinistro (tra le ore 12 e le ore 3), TII: quadrante peristomale inferiore sinistro (tra le ore 3 e le ore 6 'orologio), TIII: quadrante peristomale inferiore destro (tra le 6 e le 9), TIV: quadrante peristomale superiore destro (tra le 9 e le 12) e TV: si riferisce a tutti i quadranti peristomici.

Valutazione delle differenze tra le scale punteggio - La scala viene compilata 2 volte; Dopo essere stato dimesso dall'ospedale i primi mesi (1) e il terzo mese (2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstanbulU 2022-07/12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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