- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05664503
Effekten av mobil hälsoutbildning på anpassning till stomi, själveffektivitet och peristomala lesioner
Effekten av mobil hälsoutbildning på anpassning till stomi, själveffektivitet och peristomala hudskador: en kvasi-experimentell studie
Att utforska effekten av den Stoma Mobile applikationsbaserade träningsmetoden på psykosocial anpassning, själveffektivitet och utveckling av peristomala hudkomplikationer hos individer med stomi.
Kvasiexperimentell studie med en kontrollgrupp efter test. Patienter som uppfyllde inklusionskriterierna valdes slumpmässigt ut. Medan experimentgruppen (n=30) fick träning med Stoma Mobile-applikationen fick kontrollgruppen (n=30) träning med häftet. Stomiefterlevnad, själveffektivitetsnivå och förekomsten av komplikationer jämfördes i båda grupperna under den första och tredje månaden efter utskrivning.
H11: Individer som får stomivårdsträning via STOMA-M kommer att ha en högre anpassning till stomier än individer som får stomivårdsträning via häfte.
H12: SE-nivåerna för individer som får stomivårdsträning via STOMA-M kommer att vara högre än de som får stomivårdsträning via häfte.
H13: Peristomala hudkomplikationer hos individer som får stomivårdsträning via STOMA-M kommer att vara lägre än de som får stomivårdsträning via ett häfte.
Populationen i studien inkluderade patienter som hade en stomi för första gången, var på ett universitetssjukhus i Istanbul mellan december 2020 och december 2021, och som var 18 år och äldre, läskunniga, utan några fysiska och psykiska funktionshinder, som kunde att använda smartphones, och villig att delta i studien. Patienter som befann sig i samma rum eller genomgick en urostomi inkluderades inte i studien.
Den experimentella gruppen som använde Stoma Health Mobile-applikationen hade högre poäng för psykosocial anpassning och själveffektivitet än kontrollgruppen, och komplikationsfrekvensen för peristomala hudskador var lägre än kontrollgruppen. Social self-efficacy påverkar stomikompatibiliteten positivt, och Stoma Mobile-applikationen påverkar positivt nivån av social self-efficacy och anpassning av stomi till stomin
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stumister behöver lära sig att hantera nya egenvårdsrutiner och känslomässiga problem relaterade till förändringar i kroppsuppfattning och självuppfattning. Denna inlärningsprocess definieras som psykosocial anpassning. Anpassning av patienten till stomin efter operationen är en del av den process där patienten omkoordinerar kroppen, jaget och den yttre världen. Förutom uppföljningsprocessen efter kirurgiska behandlingar är psykosocial anpassning en av de viktigaste faktorerna som definierar SE och livskvalitet.
Bandura (1994) definierar SE som tron på att människor effektivt kan initiera nödvändiga aktiviteter och nå resultat i händelser relaterade till deras liv. SE är med andra ord en dynamisk kognitiv process som uttrycker förtroendet hos individer med stomi för sin egen förmåga att bli framgångsrik i stomivården. SE spelar en viktig roll för att anpassa sig till stomin. Inte bara individer som kan egenvård anpassar sig bättre till en stomi.
Strukturerad utbildning har en viktig plats i stomiernas förmåga att hantera dessa problem. Denna träning är oumbärlig, eftersom den hjälper stomierna att hantera fysiska, psykiska och sociala svårigheter. Ansikte mot ansikte utbildning som ges under sjukhusvistelse är en traditionell och effektiv metod utformad för att förmedla ny information och egenvårdsbeteende. Det har dock sina begränsningar. Denna typ av träning är tidskrävande och att behålla den givna informationen är ofta svårt för patienterna, eftersom de upplever postoperativ ångest och smärta. Dessutom är antalet stomi- och sårvårdssköterskor inte tillräckligt i Turkiet. När stomiar får problem med sin stomi kanske de inte kan kontakta stomisköterskan. Med tanke på att stomier vanligtvis appliceras på cancerpatienter, försämras deras allmäntillstånd på grund av kemoterapi och strålbehandling. Av denna anledning är det viktigt att stomipatienter får information om att leva med stomi i sin mobila miljö, och därmed ha sådan information tillgänglig när som helst via sina smartphones.
Litteraturen innehåller begränsade studier som jämför effekterna av ansikte mot ansikte/häfte och mobil träning på anpassning, själveffektivitet och peristomala hudkomplikationer av stomi. Följaktligen utvärderade denna studie effekten av den mobila applikationen och häftesutbildningen i utbildningen av stomater på stomiernas anpassning och hudkomplikationer. Således undersökte studien effekten av att använda innovativa, teknikbaserade utbildningsmetoder i utbildningen av stomiater, vilket ger ett betydande bidrag till litteraturen och individcentrerad vård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Eylem Toğluk Yiğitoğlu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- Läskunnig,
- Utan några fysiska och psykiska funktionshinder,
- Kan använda smartphones
- Vill gärna delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter som befann sig i samma rum eller genomgick en urostomi inkluderades inte i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Häfte
Kontroll-Klassisk patientutbildning inför operationen, patienten utbildas med den klassiska metodbroschyren.
|
|
|
Experimentell: STOMA-M
Patienterna utbildas med mobil aplikasyon-metoden.
|
Utbildningen, som inkluderar information om stomivård, underhåll av dagliga aktiviteter och komplikationshantering, gavs till patienterna i experimentgruppen via STOMA-M.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i justeringsskala för individer med stomi
Tidsram: Utvärdering av skillnader mellan skalor poäng - Skalan fylls i 2 gånger; Efter att ha skrivits ut från sjukhuset de första månaderna(1) och tredje månaderna (2)
|
Det är en självbedömningsskala som består av 23 punkter som utvecklats av för att fastställa individers överensstämmelse med stomi.
Skalan, som är graderad i en femgradig Likert-typ, har fyra deldimensioner.
Dessa fyra dimensioner är ilska, social anpassning, ångest/oro och acceptans.
Medan den lägsta poängen på skalan är "0", är den högsta poängen "92"
|
Utvärdering av skillnader mellan skalor poäng - Skalan fylls i 2 gånger; Efter att ha skrivits ut från sjukhuset de första månaderna(1) och tredje månaderna (2)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stoma Self-Efficacy Scale
Tidsram: Utvärdering av skillnader mellan skalor poäng - Skalan fylls i 2 gånger; Efter att ha skrivits ut från sjukhuset de första månaderna(1) och tredje månaderna (2)
|
Skalan består av 22 föremål.
Skalan, som är graderad i en femgradig Likert-typ, består av två underdimensioner.
Underdimensioner; Stomivård är själveffektivitet och social själveffektivitet.
Den möjliga poängen på skalan sträcker sig från 22 till 110.
Ju högre poäng, desto bättre nivå av själveffektivitet
|
Utvärdering av skillnader mellan skalor poäng - Skalan fylls i 2 gånger; Efter att ha skrivits ut från sjukhuset de första månaderna(1) och tredje månaderna (2)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärderingsverktyg för peristomala hudskador; SACS
Tidsram: Utvärdering av skillnader mellan skalor poäng - Skalan fylls i 2 gånger; Efter att ha skrivits ut från sjukhuset de första månaderna(1) och tredje månaderna (2)
|
SACS; De fem vanligaste lesionerna i SACS (L) är: hyperemiska (L1: peristomal rodnad med intakt hud), slipande (L2: öppen lesion som inte sträcker sig till subkutan vävnad; hudförlust i partiell tjocklek), ulcerös (L3: öppen lesion som sträcker sig till subkutan vävnad och under huden; hudförlust i full tjocklek), ulcerösa (L4: hudförlust i full tjocklek med död vävnad) och proliferativa (L5: onormal tillväxt närvarande; d.v.s. hyperplasi, granulom, neoplasmer) lesioner. Fem topografiska (T) kvadranter arrangerade medurs runt stomin används för att registrera platsen för den peristomala lesionen: TI: Vänster övre peristomala kvadrant (mellan klockan 12-3), TII: Vänster nedre peristomala kvadrant (mellan 3-6 o 'klocka), TIII: Höger nedre peristomala kvadrant (mellan klockan 6-9), TIV: Höger övre peristomala kvadrant (mellan klockan 9-12) och TV: Avser alla peristomala kvadranter. |
Utvärdering av skillnader mellan skalor poäng - Skalan fylls i 2 gånger; Efter att ha skrivits ut från sjukhuset de första månaderna(1) och tredje månaderna (2)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Karacay P, Togluk Yigitoglu E, Karadag A. The validity and reliability of the Stoma Self-Efficacy Scale: A methodological study. Int J Nurs Pract. 2020 Dec;26(6):e12840. doi: 10.1111/ijn.12840. Epub 2020 Apr 17.
- Yigitoglu ET, Sendir M. Effect of a mobile patient education application on adjustment to stoma and development of peristomal skin lesions: a quasi-experimental study. Wound Manag Prev. 2021 Dec;67(12):30-40.
- Yigitoglu, E. T., & Sendir, M. (2021a). Mobile Application in Stoma Care Education: Stoma-M. Journal of Education and Research in Nursing, 18 (2), 210-216. DOI: 10.5152/jern.2021.85688
- Karadağ, A., Göçmen, Z. B., Korkut, H., & Çelik, B. (2011). Turkish adaptation of the adjustment scale for individuals with ostomy. National Journal of Surgery, 27(4), 206-211.
- Ay A, Bulut H. Assessing the Validity and Reliability of the Peristomal Skin Lesion Assessment Instrument Adapted for Use in Turkey. Ostomy Wound Manage. 2015 Aug;61(8):26-34.
- Pate K, Powers K, Coffman MJ, Morton S. Improving Self-Efficacy of Patients With a New Ostomy With Written Education Materials: A Quality Improvement Project. J Perianesth Nurs. 2022 Oct;37(5):620-625. doi: 10.1016/j.jopan.2021.11.020. Epub 2022 Mar 5.
- Wang QQ, Zhao J, Huo XR, Wu L, Yang LF, Li JY, Wang J. Effects of a home care mobile app on the outcomes of discharged patients with a stoma: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2018 Oct;27(19-20):3592-3602. doi: 10.1111/jocn.14515. Epub 2018 Jul 10.
- Seo HW. Effects of the frequency of ostomy management reinforcement education on self-care knowledge, self-efficacy, and ability of stoma appliance change among Korean hospitalised ostomates. Int Wound J. 2019 Mar;16 Suppl 1(Suppl 1):21-28. doi: 10.1111/iwj.13047.
- Wound, Ostomy and Continence Nurses Society; Guideline Development Task Force. WOCN Society Clinical Guideline: Management of the Adult Patient With a Fecal or Urinary Ostomy-An Executive Summary. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2018 Jan/Feb;45(1):50-58. doi: 10.1097/WON.0000000000000396.
- Yaşar, Z., & Üstündağ, H. (2021). Determination of quality of life and self-efficacy levels of patients with stoma. Journal of Celal Bayar University Health Sciences Institute, 8(1), 107-115.
- Collado-Boira EJ, Machancoses FH, Folch-Ayora A, Salas-Medina P, Bernat-Adell MD, Bernalte-Marti V, Temprado-Albalat MD. Self-Care and Health-Related Quality of Life in Patients with Drainage Enterostomy: A Multicenter, Cross Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 2;18(5):2443. doi: 10.3390/ijerph18052443.
- Heidari-Beni F, Esmaeilian S, Yousefi F, Zarei MR, Farahani MA. Comparison of Face-to-Face Education and Multimedia Software Education on Adjustment of Patients With Intestinal Ostomy: A Randomized Controlled Trial. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2022 Mar-Apr 01;49(2):152-157. doi: 10.1097/WON.0000000000000854.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulU 2022-07/12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .