- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05664503
Mobiiliterveyskasvatuksen vaikutus avanteen sopeutumiseen, itsetehokkuuteen ja peristomaalisiin vaurioihin
Mobiiliterveyskasvatuksen vaikutus avanteen sopeutumiseen, itsetehokkuuteen ja peristomaalisiin ihovaurioihin: lähes kokeellinen tutkimus
Tutkia Stoma Mobilen sovelluspohjaisen koulutusmenetelmän vaikutusta avannepotilaiden psykososiaaliseen sopeutumiseen, itsetehokkuuteen ja peristomaalisten ihokomplikaatioiden kehittymiseen.
Kvasikokeellinen tutkimus testin jälkeisellä kontrolliryhmällä. Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, valittiin satunnaisesti. Kun koeryhmä (n=30) sai koulutusta Stoma Mobile -sovelluksella, kontrolliryhmä (n=30) sai koulutusta vihkon avulla. Avannemyöntyvyyttä, omatehokkuutta ja komplikaatioiden esiintymistä verrattiin molemmissa ryhmissä ensimmäisen ja kolmannen kuukauden aikana kotiutuksen jälkeen.
H11: Henkilöt, jotka saavat avannehoitokoulutusta STOMA-M:n kautta, sopeutuvat paremmin avannehoitoon kuin henkilöt, jotka saavat avannehoitokoulutusta kirjasen kautta.
H12: STOMA-M:n kautta avannehoitokoulutusta saavien henkilöiden SE-tasot ovat korkeammat kuin niillä, jotka saavat avannehoitokoulutusta vihkon kautta.
H13: Peristomaaliset ihokomplikaatiot henkilöillä, jotka saavat avannehoitokoulutusta STOMA-M:n kautta, ovat pienempiä kuin niillä, jotka saavat avannehoitokoulutusta vihkon kautta.
Tutkimuspopulaatiossa oli potilaita, joilla oli avanne ensimmäistä kertaa, jotka olivat Istanbulin yliopistollisessa sairaalassa joulukuun 2020 ja joulukuun 2021 välisenä aikana ja jotka olivat vähintään 18-vuotiaita, lukutaitoisia, ilman fyysisiä tai psyykkisiä vammoja, kyvykkäitä. käyttää älypuhelimia ja halukas osallistumaan tutkimukseen. Potilaita, jotka olivat samassa huoneessa tai joille tehtiin urostomia, ei otettu mukaan tutkimukseen.
Stoma Health Mobile -sovellusta käyttäneellä koeryhmällä oli korkeammat psykososiaaliset sopeutumis- ja itsetehokkuuspisteet kuin kontrolliryhmässä, ja peristomaalisten ihovaurioiden komplikaatioiden määrä oli pienempi kuin kontrolliryhmässä. Sosiaalinen itsetehokkuus vaikuttaa positiivisesti avannemyöntyvyyteen ja Stoma Mobile -sovellus vaikuttaa positiivisesti avanneen sosiaalisen itsetehokkuuden tasoon ja sopeutumiseen avanneeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ostomaattien on opittava selviytymään uusista itsehoitorutiineista ja kehonkuvan ja itsenäkemyksen muutoksiin liittyvistä tunne-ongelmista. Tämä oppimisprosessi määritellään psykososiaaliseksi sopeutumiseksi. Potilaan sopeutuminen avanneeseen leikkauksen jälkeen on osa prosessia, jossa potilas koordinoi uudelleen kehoaan, itseään ja ulkoista maailmaa. Leikkaushoitojen jälkeisen seurantaprosessin lisäksi psykososiaalinen sopeutuminen on yksi tärkeimmistä SE:tä ja elämänlaatua määrittelevistä tekijöistä.
Bandura (1994) määrittelee SE:n uskoksi, että ihmiset voivat tehokkaasti käynnistää tarvittavat toiminnot ja saavuttaa tuloksia elämäänsä liittyvissä tapahtumissa. Toisin sanoen SE on dynaaminen kognitiivinen prosessi, joka ilmaisee avannepotilaiden luottamusta omaan kykyynsä menestyä avannehoidossa. SE:llä on tärkeä rooli avanteen sopeutumisessa. Sen lisäksi, että henkilöt, jotka voivat huolehtia itsestään, sopeutuvat paremmin avanneeseen.
Strukturoidulla koulutuksella on tärkeä asema avanneen kyvyssä selviytyä näistä ongelmista. Tämä koulutus on välttämätön, koska se auttaa avannetta selviytymään fyysisten, psyykkisten ja sosiaalisten vaikeuksien kanssa. Sairaalahoidon aikana annettava kasvokkain tapahtuva koulutus on perinteinen ja tehokas menetelmä, joka on suunniteltu välittämään uutta tietoa ja itsehoitokäyttäytymistä. Sillä on kuitenkin rajoituksensa. Tämäntyyppinen koulutus on aikaa vievää, ja annettujen tietojen säilyttäminen on usein potilaille vaikeaa, koska he kokevat leikkauksen jälkeistä ahdistusta ja kipua. Lisäksi avanne- ja haavahoitajien määrä Turkissa ei ole riittävä. Kun avanneilla on ongelmia avanneensa kanssa, he eivät välttämättä pysty ottamaan yhteyttä avannehoitajaan. Ottaen huomioon, että avanteita käytetään yleensä syöpäpotilaille, heidän yleiskuntonsa huononee kemoterapian ja sädehoidon seurauksena. Tästä syystä on tärkeää, että avannet saavat tietoa avanteen kanssa asumisesta mobiiliympäristössään, jolloin tieto on saatavilla milloin tahansa älypuhelimen kautta.
Kirjallisuus sisältää rajoitetusti tutkimuksia, joissa verrataan kasvokkain/vihkosten ja mobiiliharjoittelun vaikutuksia avannesten sopeutumiseen, itsetehokkuuteen ja peristomaalisiin ihokomplikaatioihin. Vastaavasti tässä tutkimuksessa arvioitiin avannekasvatuksen mobiilisovelluksen ja vihkokoulutuksen vaikutusta avanneen sopeutumiseen ja ihokomplikaatioihin. Näin ollen tutkimuksessa tarkasteltiin innovatiivisten, teknologiaan perustuvien koulutuslähestymistapojen vaikutusta avannekasvatuksessa, mikä tarjoaa merkittävän panoksen kirjallisuuteen ja yksilökeskeiseen hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Eylem Toğluk Yiğitoğlu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet
- Lukutaito,
- Ilman fyysisiä ja henkisiä vammoja,
- Osaa käyttää älypuhelimia
- Valmis osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita, jotka olivat samassa huoneessa tai joille tehtiin urostomia, ei otettu mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vihko
Control-Classic potilaskoulutus ennen leikkausta, potilas koulutetaan klassisen menetelmän esitteen avulla.
|
|
|
Kokeellinen: STOMA-M
Potilaita koulutetaan mobiili aplikasyon -menetelmällä.
|
Koulutus, joka sisältää tietoa avannehoidosta, päivittäisten toimintojen ylläpidosta ja komplikaatioiden hallinnasta, annettiin koeryhmän potilaille STOMA-M:n kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sovitusasteikossa yksilöille, joilla on ostomia
Aikaikkuna: Asteikkojen välisten erojen arviointi - Asteikko täytetään 2 kertaa; Sairaalasta kotiutumisen jälkeen ensimmäiset kuukaudet (1) ja kolmannet kuukaudet (2)
|
Se on itsearviointiasteikko, joka koostuu 23 kohdasta, jotka on kehittänyt yksilöiden avanteen mukaisuuden määrittämiseksi.
Viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla on neljä alaulottuvuutta.
Nämä neljä ulottuvuutta ovat viha, sosiaalinen sopeutuminen, ahdistus/huoli ja hyväksyminen.
Asteikon pienin pistemäärä on 0, mutta korkein pistemäärä on 92
|
Asteikkojen välisten erojen arviointi - Asteikko täytetään 2 kertaa; Sairaalasta kotiutumisen jälkeen ensimmäiset kuukaudet (1) ja kolmannet kuukaudet (2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avanteen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Asteikkojen välisten erojen arviointi - Asteikko täytetään 2 kertaa; Sairaalasta kotiutumisen jälkeen ensimmäiset kuukaudet (1) ja kolmannet kuukaudet (2)
|
Asteikko koostuu 22 osasta.
Viiden pisteen Likert-tyyppinen asteikko koostuu kahdesta osaulotteesta.
Alamitat; Stoma Care on itsetehokas ja sosiaalinen itsetehokas.
Asteikon mahdollinen pistemäärä vaihtelee välillä 22-110.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on itsetehokkuus
|
Asteikkojen välisten erojen arviointi - Asteikko täytetään 2 kertaa; Sairaalasta kotiutumisen jälkeen ensimmäiset kuukaudet (1) ja kolmannet kuukaudet (2)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peristomaalisten ihovaurioiden arviointityökalu; SACS
Aikaikkuna: Asteikkojen välisten erojen arviointi - Asteikko täytetään 2 kertaa; Sairaalasta kotiutumisen jälkeen ensimmäiset kuukaudet (1) ja kolmannet kuukaudet (2)
|
SACS; Viisi yleisintä SACS-leesiota (L) ovat: hyperemia (L1: peristomaalinen punoitus ehjällä iholla), hankaava (L2: avoin leesio, joka ei ulotu ihonalaiseen kudokseen; ihon osittaisen paksuuden menetys), haavainen (L3: avoin leesio, joka ulottuu ihonalaiseen kudokseen ja ihon alle; ihon menetys koko paksuudessa), haavaiset (L4: ihon menetys koko paksuudessa kuolleiden kudosten kanssa) ja proliferatiiviset (L5: epänormaalia kasvua; eli hyperplasiaa, granuloomia, kasvaimia) vaurioita. Peristomaalisen vaurion sijainnin tallentamiseen käytetään viittä topografista (T) kvadranttia, jotka on järjestetty myötäpäivään avanteen ympärille: TI: Vasen ylempi peristomaali kvadrantti (klo 12-3 välillä), TII: Vasen alempi peristomaali kvadrantti (3-6 o välillä) 'kello), TIII: Oikea alempi peristomaali kvadrantti (kello 6-9 välillä), TIV: Oikea ylempi peristomaali kvadrantti (kello 9-12 välillä) ja TV: Viittaa kaikkiin peristomaalisiin neljänneksiin. |
Asteikkojen välisten erojen arviointi - Asteikko täytetään 2 kertaa; Sairaalasta kotiutumisen jälkeen ensimmäiset kuukaudet (1) ja kolmannet kuukaudet (2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Karacay P, Togluk Yigitoglu E, Karadag A. The validity and reliability of the Stoma Self-Efficacy Scale: A methodological study. Int J Nurs Pract. 2020 Dec;26(6):e12840. doi: 10.1111/ijn.12840. Epub 2020 Apr 17.
- Yigitoglu ET, Sendir M. Effect of a mobile patient education application on adjustment to stoma and development of peristomal skin lesions: a quasi-experimental study. Wound Manag Prev. 2021 Dec;67(12):30-40.
- Yigitoglu, E. T., & Sendir, M. (2021a). Mobile Application in Stoma Care Education: Stoma-M. Journal of Education and Research in Nursing, 18 (2), 210-216. DOI: 10.5152/jern.2021.85688
- Karadağ, A., Göçmen, Z. B., Korkut, H., & Çelik, B. (2011). Turkish adaptation of the adjustment scale for individuals with ostomy. National Journal of Surgery, 27(4), 206-211.
- Ay A, Bulut H. Assessing the Validity and Reliability of the Peristomal Skin Lesion Assessment Instrument Adapted for Use in Turkey. Ostomy Wound Manage. 2015 Aug;61(8):26-34.
- Pate K, Powers K, Coffman MJ, Morton S. Improving Self-Efficacy of Patients With a New Ostomy With Written Education Materials: A Quality Improvement Project. J Perianesth Nurs. 2022 Oct;37(5):620-625. doi: 10.1016/j.jopan.2021.11.020. Epub 2022 Mar 5.
- Wang QQ, Zhao J, Huo XR, Wu L, Yang LF, Li JY, Wang J. Effects of a home care mobile app on the outcomes of discharged patients with a stoma: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2018 Oct;27(19-20):3592-3602. doi: 10.1111/jocn.14515. Epub 2018 Jul 10.
- Seo HW. Effects of the frequency of ostomy management reinforcement education on self-care knowledge, self-efficacy, and ability of stoma appliance change among Korean hospitalised ostomates. Int Wound J. 2019 Mar;16 Suppl 1(Suppl 1):21-28. doi: 10.1111/iwj.13047.
- Wound, Ostomy and Continence Nurses Society; Guideline Development Task Force. WOCN Society Clinical Guideline: Management of the Adult Patient With a Fecal or Urinary Ostomy-An Executive Summary. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2018 Jan/Feb;45(1):50-58. doi: 10.1097/WON.0000000000000396.
- Yaşar, Z., & Üstündağ, H. (2021). Determination of quality of life and self-efficacy levels of patients with stoma. Journal of Celal Bayar University Health Sciences Institute, 8(1), 107-115.
- Collado-Boira EJ, Machancoses FH, Folch-Ayora A, Salas-Medina P, Bernat-Adell MD, Bernalte-Marti V, Temprado-Albalat MD. Self-Care and Health-Related Quality of Life in Patients with Drainage Enterostomy: A Multicenter, Cross Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 2;18(5):2443. doi: 10.3390/ijerph18052443.
- Heidari-Beni F, Esmaeilian S, Yousefi F, Zarei MR, Farahani MA. Comparison of Face-to-Face Education and Multimedia Software Education on Adjustment of Patients With Intestinal Ostomy: A Randomized Controlled Trial. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2022 Mar-Apr 01;49(2):152-157. doi: 10.1097/WON.0000000000000854.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulU 2022-07/12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .