- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05664503
El efecto de la educación sanitaria móvil en la adaptación al estoma, la autoeficacia y las lesiones periestomales
El efecto de la educación en salud móvil sobre la adaptación al estoma, la autoeficacia y las lesiones de la piel periestomal: un estudio cuasiexperimental
Explorar el efecto del método de entrenamiento basado en la aplicación Stoma Mobile en el ajuste psicosocial, la autoeficacia y el desarrollo de complicaciones de la piel periestomal en personas con un estoma.
Estudio cuasi-experimental con grupo control post-test. Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión fueron seleccionados aleatoriamente. Mientras que el grupo experimental (n=30) recibió capacitación con la aplicación Stoma Mobile, el grupo control (n=30) recibió capacitación con el cuadernillo. Se comparó la distensibilidad del estoma, el nivel de autoeficacia y la presencia de complicaciones en ambos grupos en el primer y tercer mes después del alta.
H11: Las personas que reciben capacitación sobre el cuidado de los estomas a través de STOMA-M tendrán una mayor adaptación a los estomas que las personas que reciben capacitación sobre el cuidado de los estomas a través de un folleto.
H12: Los niveles de SE de las personas que reciben capacitación sobre el cuidado del estoma a través de STOMA-M serán más altos que aquellos que reciben capacitación sobre el cuidado del estoma a través de un folleto.
H13: Las complicaciones de la piel periestomal de las personas que reciben capacitación sobre el cuidado del estoma a través de STOMA-M serán menores que aquellas que reciben capacitación sobre el cuidado del estoma a través de un folleto.
La población del estudio incluyó pacientes que tenían un estoma por primera vez, estuvieron en un hospital universitario en Estambul entre diciembre de 2020 y diciembre de 2021, y que tenían 18 años o más, alfabetizados, sin discapacidades físicas y psicológicas, capaces usar teléfonos inteligentes y estar dispuesto a participar en el estudio. Los pacientes que se encontraban en la misma habitación o se les realizó una urostomía no se incluyeron en el estudio.
El grupo experimental que utilizó la aplicación Stoma Health Mobile obtuvo puntajes más altos de ajuste psicosocial y autoeficacia que el grupo de control, y la tasa de complicaciones de la lesión de la piel periestomal fue menor que la del grupo de control. La autoeficacia social incide positivamente en el cumplimiento del estoma, y la aplicación Stoma Mobile incide positivamente en el nivel de autoeficacia social y adaptación de los ostomizados al estoma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los ostomizados necesitan aprender a afrontar las nuevas rutinas de autocuidado y los problemas emocionales relacionados con los cambios en la imagen corporal y la autopercepción. Este proceso de aprendizaje se define como ajuste psicosocial. La adaptación del paciente al estoma después de la cirugía es parte del proceso en el que el paciente re-coordina el cuerpo, el yo y el mundo externo. Además del proceso de seguimiento tras los tratamientos quirúrgicos, el ajuste psicosocial es uno de los factores más importantes que definen la ES y la calidad de vida.
Bandura (1994) define SE como la creencia de que las personas pueden iniciar efectivamente las actividades necesarias y alcanzar resultados en eventos relacionados con sus vidas. En otras palabras, SE es un proceso cognitivo dinámico que expresa la confianza de las personas con un estoma en su propia capacidad para tener éxito en el cuidado del estoma. SE juega un papel importante en la adaptación al estoma. No solo las personas que pueden cuidarse a sí mismas se adaptan mejor a un estoma.
La educación estructurada tiene un lugar importante en la capacidad de los ostomizados para hacer frente a estos problemas. Este entrenamiento es indispensable, ya que ayuda a los ostomizados a enfrentar las dificultades físicas, psicológicas y sociales. La formación presencial impartida durante la hospitalización es un método tradicional y eficaz diseñado para impartir nueva información y conductas de autocuidado. Sin embargo, tiene sus limitaciones. Este tipo de capacitación requiere mucho tiempo y retener la información proporcionada suele ser difícil para los pacientes, ya que experimentan ansiedad y dolor posoperatorios. Además, el número de enfermeras de ostomía y cuidado de heridas en Turquía no es suficiente. Cuando los ostomizados experimentan un problema con su estoma, es posible que no puedan comunicarse con la enfermera de ostomía. Teniendo en cuenta que los estomas generalmente se aplican a pacientes con cáncer, su estado general se deteriora debido a la quimioterapia y la radioterapia. Por ello, es importante que los ostomizados reciban información sobre la convivencia con un estoma en su entorno móvil, pudiendo así tener dicha información accesible en todo momento a través de sus smartphones.
La literatura contiene estudios limitados que comparan los efectos del entrenamiento presencial/con folleto y móvil sobre la adaptación, la autoeficacia y las complicaciones de la piel periestomal de los ostomizados. En consecuencia, este estudio evaluó el efecto de la aplicación móvil y el folleto de capacitación en la educación de ostomizados sobre la adaptación y las complicaciones de la piel de los ostomizados. Así, el estudio examinó el efecto del uso de enfoques educativos innovadores basados en tecnología en la educación de ostomizados, ofreciendo una contribución significativa a la literatura y al cuidado centrado en el individuo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Eylem Toğluk Yiğitoğlu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores
- Alfabetizado,
- Sin ninguna discapacidad física y psíquica,
- Capaz de usar teléfonos inteligentes
- Dispuesto a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes que se encontraban en la misma habitación o se les realizó una urostomía no se incluyeron en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Folleto
Control-Educación clásica del paciente antes de la operación, se educa al paciente con el folleto del método clásico.
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Experimental: ESTOMA-M
Los pacientes son educados con el método mobil aplikasyon.
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La capacitación, que incluye información sobre el cuidado del estoma, el mantenimiento de las actividades de la vida diaria y el manejo de complicaciones, se brindó a los pacientes del grupo experimental a través del STOMA-M.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de ajuste para personas con ostomía
Periodo de tiempo: Evaluación de las diferencias entre la puntuación de las escalas - La escala se completa 2 veces; Después de ser dado de alta del hospital los primeros meses (1) y terceros meses (2)
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Es una escala de autoevaluación que consta de 23 ítems desarrollada por para determinar el cumplimiento de las personas con estoma.
La escala, que se califica en un tipo Likert de cinco puntos, tiene cuatro subdimensiones.
Estas cuatro dimensiones son la ira, la adaptación social, la ansiedad/preocupación y la aceptación.
Mientras que el puntaje más bajo en la escala es '0', el puntaje más alto es '92'
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Evaluación de las diferencias entre la puntuación de las escalas - La escala se completa 2 veces; Después de ser dado de alta del hospital los primeros meses (1) y terceros meses (2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de autoeficacia del estoma
Periodo de tiempo: Evaluación de las diferencias entre la puntuación de las escalas - La escala se completa 2 veces; Después de ser dado de alta del hospital los primeros meses (1) y terceros meses (2)
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La escala consta de 22 ítems.
La escala, que se califica en un tipo Likert de cinco puntos, consta de dos subdimensiones.
subdimensiones; El cuidado del estoma es autoeficacia y autoeficacia social.
La puntuación posible en la escala va de 22 a 110.
A mayor puntuación, mejor nivel de autoeficacia
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Evaluación de las diferencias entre la puntuación de las escalas - La escala se completa 2 veces; Después de ser dado de alta del hospital los primeros meses (1) y terceros meses (2)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Herramienta de evaluación de lesiones cutáneas periestomales; SACS
Periodo de tiempo: Evaluación de las diferencias entre la puntuación de las escalas - La escala se completa 2 veces; Después de ser dado de alta del hospital los primeros meses (1) y terceros meses (2)
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el SACS; Las cinco lesiones más comunes en el SACS (L) son: hiperémica (L1: enrojecimiento periestomal con piel intacta), abrasiva (L2: lesión abierta que no se extiende al tejido subcutáneo; pérdida de piel en espesor parcial), ulcerativa (L3: lesión abierta que se extiende al tejido subcutáneo y debajo de la piel; pérdida de piel en todo su espesor), ulcerativas (L4: pérdida de piel en todo su espesor con tejido muerto) y proliferativas (L5: presencia de crecimiento anormal; es decir, hiperplasia, granulomas, neoplasias). Se utilizan cinco cuadrantes topográficos (T) dispuestos en el sentido de las agujas del reloj alrededor del estoma para registrar la ubicación de la lesión periestomal: TI: cuadrante periestomal superior izquierdo (entre las 12 y las 3 en punto), TII: cuadrante periestomal inferior izquierdo (entre las 3 y las 6 en punto). 'reloj), TIII: Cuadrante periestomal inferior derecho (entre las 6 y las 9 en punto), TIV: Cuadrante periestomal superior derecho (entre las 9 y las 12 en punto) y TV: Se refiere a todos los cuadrantes periestomales. |
Evaluación de las diferencias entre la puntuación de las escalas - La escala se completa 2 veces; Después de ser dado de alta del hospital los primeros meses (1) y terceros meses (2)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Yigitoglu ET, Sendir M. Effect of a mobile patient education application on adjustment to stoma and development of peristomal skin lesions: a quasi-experimental study. Wound Manag Prev. 2021 Dec;67(12):30-40.
- Yigitoglu, E. T., & Sendir, M. (2021a). Mobile Application in Stoma Care Education: Stoma-M. Journal of Education and Research in Nursing, 18 (2), 210-216. DOI: 10.5152/jern.2021.85688
- Karadağ, A., Göçmen, Z. B., Korkut, H., & Çelik, B. (2011). Turkish adaptation of the adjustment scale for individuals with ostomy. National Journal of Surgery, 27(4), 206-211.
- Ay A, Bulut H. Assessing the Validity and Reliability of the Peristomal Skin Lesion Assessment Instrument Adapted for Use in Turkey. Ostomy Wound Manage. 2015 Aug;61(8):26-34.
- Pate K, Powers K, Coffman MJ, Morton S. Improving Self-Efficacy of Patients With a New Ostomy With Written Education Materials: A Quality Improvement Project. J Perianesth Nurs. 2022 Oct;37(5):620-625. doi: 10.1016/j.jopan.2021.11.020. Epub 2022 Mar 5.
- Wang QQ, Zhao J, Huo XR, Wu L, Yang LF, Li JY, Wang J. Effects of a home care mobile app on the outcomes of discharged patients with a stoma: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2018 Oct;27(19-20):3592-3602. doi: 10.1111/jocn.14515. Epub 2018 Jul 10.
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- Wound, Ostomy and Continence Nurses Society; Guideline Development Task Force. WOCN Society Clinical Guideline: Management of the Adult Patient With a Fecal or Urinary Ostomy-An Executive Summary. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2018 Jan/Feb;45(1):50-58. doi: 10.1097/WON.0000000000000396.
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- Collado-Boira EJ, Machancoses FH, Folch-Ayora A, Salas-Medina P, Bernat-Adell MD, Bernalte-Marti V, Temprado-Albalat MD. Self-Care and Health-Related Quality of Life in Patients with Drainage Enterostomy: A Multicenter, Cross Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 2;18(5):2443. doi: 10.3390/ijerph18052443.
- Heidari-Beni F, Esmaeilian S, Yousefi F, Zarei MR, Farahani MA. Comparison of Face-to-Face Education and Multimedia Software Education on Adjustment of Patients With Intestinal Ostomy: A Randomized Controlled Trial. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2022 Mar-Apr 01;49(2):152-157. doi: 10.1097/WON.0000000000000854.
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