- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05664503
O efeito da educação móvel em saúde na adaptação ao estoma, autoeficácia e lesões periestomais
O efeito da educação móvel em saúde na adaptação ao estoma, autoeficácia e lesões cutâneas periestomais: um estudo quase experimental
Explorar o efeito do método de treinamento baseado no aplicativo Stoma Mobile no ajuste psicossocial, autoeficácia e desenvolvimento de complicações da pele periestomal em indivíduos com estoma.
Estudo quase-experimental com grupo controle pós-teste. Os pacientes que preencheram os critérios de inclusão foram selecionados aleatoriamente. Enquanto o grupo experimental (n=30) recebeu treinamento com o aplicativo Stoma Mobile, o grupo controle (n=30) recebeu treinamento com a cartilha. A adesão ao estoma, o nível de autoeficácia e a presença de complicações foram comparados em ambos os grupos no primeiro e terceiro meses após a alta.
H11: Indivíduos que recebem treinamento sobre cuidados com o estoma por meio do STOMA-M terão maior adaptação aos estomas do que indivíduos que recebem treinamento sobre cuidados com o estoma por meio de um livreto.
H12: Os níveis SE de indivíduos que recebem treinamento em cuidados com o estoma por meio do STOMA-M serão maiores do que aqueles que recebem treinamento em cuidados com o estoma por meio de um livreto.
H13: As complicações da pele periestomal de indivíduos que recebem treinamento sobre cuidados com estoma por meio do STOMA-M serão menores do que aqueles que recebem treinamento sobre cuidados com estoma por meio de um livreto.
A população do estudo incluiu pacientes estomizados pela primeira vez, internados em um hospital universitário em Istambul entre dezembro de 2020 e dezembro de 2021, maiores de 18 anos, alfabetizados, sem nenhuma deficiência física e psicológica, capazes usar smartphones e estarem dispostos a participar do estudo. Pacientes que estavam no mesmo quarto ou foram submetidos a urostomia não foram incluídos no estudo.
O grupo experimental que usou o aplicativo Stoma Health Mobile apresentou escores de ajustamento psicossocial e autoeficácia mais altos do que o grupo controle, e a taxa de complicação da lesão de pele periestomal foi menor do que a do grupo controle. A autoeficácia social afeta positivamente a adesão ao estoma, e o aplicativo Stoma Mobile afeta positivamente o nível de autoeficácia social e adaptação de ostomizados ao estoma
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os ostomizados precisam aprender a lidar com novas rotinas de autocuidado e problemas emocionais relacionados a mudanças na imagem corporal e autopercepção. Este processo de aprendizagem é definido como ajustamento psicossocial. A adaptação do paciente ao estoma após a cirurgia faz parte do processo no qual o paciente reordena o corpo, o self e o mundo externo. Além do processo de acompanhamento após tratamentos cirúrgicos, o ajustamento psicossocial é um dos fatores mais importantes que definem SE e qualidade de vida.
Bandura (1994) define SE como a crença de que as pessoas podem efetivamente iniciar as atividades necessárias e alcançar resultados em eventos relacionados às suas vidas. Em outras palavras, o SE é um processo cognitivo dinâmico que expressa a confiança do estomizado em sua própria capacidade de obter sucesso no tratamento do estoma. SE desempenha um papel importante na adaptação ao estoma. Não só os indivíduos que conseguem se autocuidar se adaptam melhor a um estoma.
A educação estruturada tem um papel importante na capacidade dos ostomizados de lidar com esses problemas. Esse treinamento é indispensável, pois ajuda o ostomizado a lidar com as dificuldades físicas, psicológicas e sociais. O treinamento presencial ministrado durante a hospitalização é um método tradicional e eficaz para transmitir novas informações e comportamentos de autocuidado. No entanto, tem suas limitações. Esse tipo de treinamento é demorado e muitas vezes é difícil para os pacientes reter as informações fornecidas, pois eles sentem ansiedade e dor pós-operatória. Além disso, o número de enfermeiras de ostomia e tratamento de feridas na Turquia não é suficiente. Quando os ostomizados experimentam um problema com o estoma, eles podem não conseguir entrar em contato com a enfermeira de ostomia. Considerando que os estomas são geralmente aplicados em pacientes com câncer, seu estado geral se deteriora devido à quimioterapia e à radioterapia. Por isso, é importante que os ostomizados recebam informações sobre o viver com estoma em seu ambiente móvel, tendo assim essas informações acessíveis a qualquer momento por meio de seus smartphones.
A literatura contém estudos limitados comparando os efeitos do treinamento presencial/cartilha e móvel na adaptação, autoeficácia e complicações da pele periestomal de ostomizados. Nesse sentido, este estudo avaliou o efeito do aplicativo móvel e do treinamento da cartilha na educação de ostomizados sobre a adaptação e complicações cutâneas dos ostomizados. Assim, o estudo examinou o efeito do uso de abordagens educacionais inovadoras e baseadas em tecnologia na educação de ostomizados, oferecendo uma contribuição significativa para a literatura e o cuidado centrado no indivíduo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Eylem Toğluk Yiğitoğlu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade e mais velhos
- Alfabetizado,
- Sem quaisquer deficiências físicas e psicológicas,
- Capaz de usar smartphones
- Disposto a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que estavam no mesmo quarto ou foram submetidos a urostomia não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Livreto
Controle-Educação clássica do paciente antes da operação, o paciente é educado com o folheto do método clássico.
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Experimental: ESTÔMA-M
Os pacientes são educados com o método de aplicação móvel.
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O treinamento, que inclui informações sobre cuidados com o estoma, manutenção das atividades da vida diária e gerenciamento de complicações, foi ministrado aos pacientes do grupo experimental por meio do STOMA-M.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na Escala de Ajuste para Indivíduos com Ostomia
Prazo: Avaliação das diferenças entre pontuação das escalas - A escala é preenchida 2 vezes; Depois de receber alta do hospital nos primeiros meses (1) e no terceiro mês (2)
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É uma escala de autoavaliação composta por 23 itens desenvolvida por para determinar a adesão de indivíduos com estoma.
A escala, graduada no tipo Likert de cinco pontos, possui quatro subdimensões.
Essas quatro dimensões são raiva, adaptação social, ansiedade/preocupação e aceitação.
Enquanto a pontuação mais baixa na escala é '0', a pontuação mais alta é '92'
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Avaliação das diferenças entre pontuação das escalas - A escala é preenchida 2 vezes; Depois de receber alta do hospital nos primeiros meses (1) e no terceiro mês (2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de autoeficácia para estoma
Prazo: Avaliação das diferenças entre pontuação das escalas - A escala é preenchida 2 vezes; Depois de receber alta do hospital nos primeiros meses (1) e no terceiro mês (2)
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A escala é composta por 22 itens.
A escala, graduada no tipo Likert de cinco pontos, é composta por duas subdimensões.
Subdimensões; O cuidado do estoma é autoeficácia e autoeficácia social.
A pontuação possível na escala varia de 22 a 110.
Quanto maior a pontuação, melhor o nível de autoeficácia
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Avaliação das diferenças entre pontuação das escalas - A escala é preenchida 2 vezes; Depois de receber alta do hospital nos primeiros meses (1) e no terceiro mês (2)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ferramenta de Avaliação para Lesões de Pele Periestomal; SACS
Prazo: Avaliação das diferenças entre pontuação das escalas - A escala é preenchida 2 vezes; Depois de receber alta do hospital nos primeiros meses (1) e no terceiro mês (2)
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O SACS; As cinco lesões mais comuns na SACS (L) são: hiperêmica (L1: vermelhidão periestomal com pele intacta), abrasiva (L2: lesão aberta que não se estende ao tecido subcutâneo; perda de pele em espessura parcial), ulcerativa (L3: lesão aberta que se estende ao tecido subcutâneo e sob a pele; perda de pele em sua espessura total), lesões ulcerativas (L4: perda de pele em sua espessura total com tecido morto) e proliferativas (L5: crescimento anormal presente; ou seja, hiperplasia, granulomas, neoplasias). Cinco quadrantes topográficos (T) dispostos no sentido horário ao redor do estoma são usados para registrar a localização da lesão periestomal: TI: Quadrante periestomal superior esquerdo (entre 12-3 horas), TII: Quadrante periestomal inferior esquerdo (entre 3-6 o 'relógio), TIII: quadrante periestomal inferior direito (entre 6-9 horas), TIV: quadrante periestomal superior direito (entre 9-12 horas) e TV: refere-se a todos os quadrantes periestomais. |
Avaliação das diferenças entre pontuação das escalas - A escala é preenchida 2 vezes; Depois de receber alta do hospital nos primeiros meses (1) e no terceiro mês (2)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Karacay P, Togluk Yigitoglu E, Karadag A. The validity and reliability of the Stoma Self-Efficacy Scale: A methodological study. Int J Nurs Pract. 2020 Dec;26(6):e12840. doi: 10.1111/ijn.12840. Epub 2020 Apr 17.
- Yigitoglu ET, Sendir M. Effect of a mobile patient education application on adjustment to stoma and development of peristomal skin lesions: a quasi-experimental study. Wound Manag Prev. 2021 Dec;67(12):30-40.
- Yigitoglu, E. T., & Sendir, M. (2021a). Mobile Application in Stoma Care Education: Stoma-M. Journal of Education and Research in Nursing, 18 (2), 210-216. DOI: 10.5152/jern.2021.85688
- Karadağ, A., Göçmen, Z. B., Korkut, H., & Çelik, B. (2011). Turkish adaptation of the adjustment scale for individuals with ostomy. National Journal of Surgery, 27(4), 206-211.
- Ay A, Bulut H. Assessing the Validity and Reliability of the Peristomal Skin Lesion Assessment Instrument Adapted for Use in Turkey. Ostomy Wound Manage. 2015 Aug;61(8):26-34.
- Pate K, Powers K, Coffman MJ, Morton S. Improving Self-Efficacy of Patients With a New Ostomy With Written Education Materials: A Quality Improvement Project. J Perianesth Nurs. 2022 Oct;37(5):620-625. doi: 10.1016/j.jopan.2021.11.020. Epub 2022 Mar 5.
- Wang QQ, Zhao J, Huo XR, Wu L, Yang LF, Li JY, Wang J. Effects of a home care mobile app on the outcomes of discharged patients with a stoma: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2018 Oct;27(19-20):3592-3602. doi: 10.1111/jocn.14515. Epub 2018 Jul 10.
- Seo HW. Effects of the frequency of ostomy management reinforcement education on self-care knowledge, self-efficacy, and ability of stoma appliance change among Korean hospitalised ostomates. Int Wound J. 2019 Mar;16 Suppl 1(Suppl 1):21-28. doi: 10.1111/iwj.13047.
- Wound, Ostomy and Continence Nurses Society; Guideline Development Task Force. WOCN Society Clinical Guideline: Management of the Adult Patient With a Fecal or Urinary Ostomy-An Executive Summary. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2018 Jan/Feb;45(1):50-58. doi: 10.1097/WON.0000000000000396.
- Yaşar, Z., & Üstündağ, H. (2021). Determination of quality of life and self-efficacy levels of patients with stoma. Journal of Celal Bayar University Health Sciences Institute, 8(1), 107-115.
- Collado-Boira EJ, Machancoses FH, Folch-Ayora A, Salas-Medina P, Bernat-Adell MD, Bernalte-Marti V, Temprado-Albalat MD. Self-Care and Health-Related Quality of Life in Patients with Drainage Enterostomy: A Multicenter, Cross Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 2;18(5):2443. doi: 10.3390/ijerph18052443.
- Heidari-Beni F, Esmaeilian S, Yousefi F, Zarei MR, Farahani MA. Comparison of Face-to-Face Education and Multimedia Software Education on Adjustment of Patients With Intestinal Ostomy: A Randomized Controlled Trial. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2022 Mar-Apr 01;49(2):152-157. doi: 10.1097/WON.0000000000000854.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulU 2022-07/12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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