Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mobilní zdravotní výchovy na adaptaci na stomii, vlastní účinnost a peristomální léze

22. prosince 2022 aktualizováno: Eylem Togluk Yigitoglu, Istanbul University

Vliv mobilní zdravotní výchovy na adaptaci na stomii, vlastní účinnost a peristomální kožní léze: kvaziexperimentální studie

Prozkoumat účinek tréninkové metody založené na aplikaci Stoma Mobile na psychosociální přizpůsobení, vlastní účinnost a rozvoj peristomálních kožních komplikací u jedinců se stomií.

Kvaziexperimentální studie s kontrolní skupinou po testu. Pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli náhodně vybráni. Zatímco experimentální skupina (n=30) absolvovala školení s aplikací Stoma Mobile, kontrolní skupina (n=30) absolvovala školení s brožurou. Compliance stomie, úroveň self-efficacy a přítomnost komplikací byla srovnávána v obou skupinách v prvním a třetím měsíci po propuštění.

H11: Jednotlivci, kteří absolvují školení péče o stomie prostřednictvím STOMA-M, budou mít lepší adaptaci na stomie než jednotlivci, kteří absolvují školení péče o stomii prostřednictvím brožury.

H12: Úrovně SE u jedinců, kteří absolvují školení péče o stomie prostřednictvím STOMA-M, budou vyšší než u jedinců, kteří absolvují školení péče o stomii prostřednictvím brožury.

H13: Peristomální kožní komplikace u jedinců, kteří absolvují školení péče o stomii prostřednictvím STOMA-M, budou nižší než u osob, které absolvují školení péče o stomii prostřednictvím brožury.

Populace studie zahrnovala pacienty, kteří měli poprvé stomii, byli v univerzitní nemocnici v Istanbulu mezi prosincem 2020 a prosincem 2021 a byli ve věku 18 let a více, gramotní, bez jakéhokoli fyzického a psychického postižení, schopní používat chytré telefony a jsou ochotni se studie zúčastnit. Pacienti, kteří byli na stejném pokoji nebo podstoupili urostomii, nebyli do studie zahrnuti.

Experimentální skupina používající aplikaci Stoma Health Mobile měla vyšší skóre psychosociálního přizpůsobení a vlastní účinnosti než kontrolní skupina a míra komplikací peristomálních kožních lézí byla nižší než u kontrolní skupiny. Sociální sebeúčinnost pozitivně ovlivňuje compliance stomie a aplikace Stoma Mobile pozitivně ovlivňuje úroveň sociální soběstačnosti a adaptaci stomiků na stomii.

Přehled studie

Detailní popis

Stomici se musí naučit vyrovnat se s novými rutinami sebeobsluhy a emocionálními problémy souvisejícími se změnami tělesného obrazu a vnímání sebe sama. Tento proces učení je definován jako psychosociální přizpůsobení. Adaptace pacienta na stomii po operaci je součástí procesu, při kterém pacient znovu koordinuje tělo, sebe a vnější svět. Kromě procesu sledování po chirurgických zákrocích je psychosociální přizpůsobení jedním z nejdůležitějších faktorů, které definují SE a kvalitu života.

Bandura (1994) definuje SE jako přesvědčení, že lidé mohou efektivně iniciovat potřebné aktivity a dosáhnout výsledků v událostech souvisejících s jejich životy. Jinými slovy, SE je dynamický kognitivní proces, který vyjadřuje důvěru jedinců se stomií ve vlastní schopnost být úspěšný v péči o stomie. SE hraje důležitou roli při adaptaci na stomii. Nejen jedinci, kteří se umí sebeobsluhy, se lépe přizpůsobí stomii.

Strukturované vzdělávání má významné místo ve schopnosti stomiků se s těmito problémy vyrovnat. Tento výcvik je nepostradatelný, protože pomáhá stomikům vyrovnat se s fyzickými, psychickými a sociálními obtížemi. Trénink tváří v tvář během hospitalizace je tradiční a účinná metoda určená k předávání nových informací a sebeobslužnému chování. Má to však svá omezení. Tento typ školení je časově náročný a pro pacienty je často obtížné uchovat si danou informaci, protože pociťují pooperační úzkost a bolest. Počet sester stomických a ošetřovatelů ran v Turecku navíc není dostatečný. Když mají stomici problém se stomií, nemusí být schopni kontaktovat stomickou sestru. Vzhledem k tomu, že stomie se obvykle aplikují u onkologických pacientů, jejich celkový stav se vlivem chemoterapie a radioterapie zhoršuje. Z tohoto důvodu je důležité, aby stomici dostávali informace o životě se stomií ve svém mobilním prostředí, a měli tak tyto informace kdykoli dostupné prostřednictvím svých chytrých telefonů.

Literatura obsahuje omezené studie porovnávající účinky prezenčního/brožurového a mobilního tréninku na adaptaci, vlastní účinnost a peristomální kožní komplikace stomiků. V souladu s tím tato studie hodnotila vliv mobilní aplikace a brožurového školení ve výchově stomiků na adaptaci a kožní komplikace stomiků. Studie tedy zkoumala efekt používání inovativních, technologicky založených vzdělávacích přístupů ve výchově stomiků, které nabízejí významný příspěvek k literatuře a péči zaměřené na jednotlivce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Eylem Toğluk Yiğitoğlu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 83 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Gramotný,
  • Bez jakéhokoli fyzického a psychického postižení,
  • Možnost používat chytré telefony
  • Ochota zúčastnit se studie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří byli na stejném pokoji nebo podstoupili urostomii, nebyli do studie zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Brožur
Control-Klasická edukace pacienta před operací, pacient je edukován brožurou klasickou metodou.
Experimentální: STOMA-M
Pacienti jsou edukováni metodou mobil aplikasyon.
Školení, které zahrnuje informace o péči o stomie, udržování každodenních aktivit a zvládání komplikací, bylo pacientům v experimentální skupině poskytnuto prostřednictvím STOMA-M.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupnice přizpůsobení pro osoby se stomií
Časové okno: Hodnocení rozdílů mezi škálami skóre - Škála se vyplňuje 2x; Po propuštění z nemocnice první měsíce (1) a třetí měsíce (2)
Je to sebehodnotící škála skládající se z 23 položek vyvinutých společností pro zjištění souladu jedinců se stomií. Stupnice, která je odstupňována pětibodovým Likertovým typem, má čtyři dílčí dimenze. Tyto čtyři dimenze jsou hněv, sociální adaptace, úzkost/starost a přijetí. Zatímco nejnižší skóre na stupnici je „0“, nejvyšší skóre je „92“
Hodnocení rozdílů mezi škálami skóre - Škála se vyplňuje 2x; Po propuštění z nemocnice první měsíce (1) a třetí měsíce (2)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stomická stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: Hodnocení rozdílů mezi škálami skóre - Škála se vyplňuje 2x; Po propuštění z nemocnice první měsíce (1) a třetí měsíce (2)
Stupnice se skládá z 22 položek. Stupnice, která je odstupňována pětibodovým Likertovým typem, se skládá ze dvou dílčích dimenzí. Dílčí dimenze; Péče o stomii je self-efficacy a sociální self-efficac. Možné skóre na stupnici se pohybuje od 22 do 110. Čím vyšší skóre, tím lepší úroveň sebeúčinnosti
Hodnocení rozdílů mezi škálami skóre - Škála se vyplňuje 2x; Po propuštění z nemocnice první měsíce (1) a třetí měsíce (2)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj pro hodnocení peristomálních kožních lézí; SACS
Časové okno: Hodnocení rozdílů mezi škálami skóre - Škála se vyplňuje 2x; Po propuštění z nemocnice první měsíce (1) a třetí měsíce (2)

SACS; Pět nejčastějších lézí v SACS (L) je: hyperemické (L1: peristomální zarudnutí s neporušenou kůží), abrazivní (L2: otevřená léze nezasahující do podkožní tkáně; ztráta kůže v částečné tloušťce), ulcerativní (L3: otevřená léze prodlužující se do podkožní tkáně a pod kůži; ztráta kůže v celé tloušťce), ulcerativní (L4: ztráta kůže v plné tloušťce s odumřelou tkání) a proliferativní (L5: přítomen abnormální růst; tj. hyperplazie, granulomy, novotvary) léze.

K záznamu polohy peristomální léze se používá pět topografických (T) kvadrantů uspořádaných ve směru hodinových ručiček kolem stomie: TI: Levý horní peristomální kvadrant (mezi 12-3 hodinami), TII: Levý dolní peristomální kvadrant (mezi 3-6 o 'hodiny), TIII: Pravý dolní peristomální kvadrant (mezi 6-9 hodinami), TIV: Pravý horní peristomální kvadrant (mezi 9-12 hodinami) a TV: Týká se všech peristomálních kvadrantů.

Hodnocení rozdílů mezi škálami skóre - Škála se vyplňuje 2x; Po propuštění z nemocnice první měsíce (1) a třetí měsíce (2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IstanbulU 2022-07/12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vlastní účinnost

3
Předplatit