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Die Wirkung mobiler Gesundheitserziehung auf die Anpassung an Stoma, Selbstwirksamkeit und peristomale Läsionen

22. Dezember 2022 aktualisiert von: Eylem Togluk Yigitoglu, Istanbul University

Die Wirkung mobiler Gesundheitserziehung auf die Anpassung an Stoma, Selbstwirksamkeit und peristomale Hautläsionen: Eine quasi-experimentelle Studie

Es sollte die Wirkung der anwendungsbasierten Stoma Mobile-Trainingsmethode auf die psychosoziale Anpassung, Selbstwirksamkeit und die Entwicklung peristomaler Hautkomplikationen bei Personen mit einem Stoma untersucht werden.

Quasi-experimentelle Studie mit einer Post-Test-Kontrollgruppe. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wurden zufällig ausgewählt. Während die Versuchsgruppe (n=30) eine Schulung mit der Stoma Mobile-Anwendung erhielt, erhielt die Kontrollgruppe (n=30) eine Schulung mit der Broschüre. Stoma-Compliance, Selbstwirksamkeitsgrad und das Vorliegen von Komplikationen wurden in beiden Gruppen im ersten und dritten Monat nach der Entlassung verglichen.

H11: Personen, die eine Stomapflegeschulung über STOMA-M erhalten, werden sich besser an Stomata gewöhnen als Personen, die eine Stomapflegeschulung über eine Broschüre erhalten.

H12: Die SE-Stufen von Personen, die eine Stomapflegeschulung über STOMA-M erhalten, sind höher als die von Personen, die eine Stomapflegeschulung über eine Broschüre erhalten.

H13: Peristomale Hautkomplikationen bei Personen, die eine Stomapflegeschulung über STOMA-M erhalten, sind seltener als diejenigen, die eine Stomapflegeschulung über eine Broschüre erhalten.

Die Population der Studie umfasste Patienten, die zum ersten Mal ein Stoma hatten, sich zwischen Dezember 2020 und Dezember 2021 in einem Universitätskrankenhaus in Istanbul befanden und die 18 Jahre und älter, lesen und schreiben, ohne körperliche und psychische Behinderungen, in der Lage waren Smartphones nutzen und bereit sind, an der Studie teilzunehmen. Patienten, die sich im selben Raum befanden oder einer Urostomie unterzogen wurden, wurden nicht in die Studie eingeschlossen.

Die experimentelle Gruppe, die die Stoma Health Mobile-Anwendung verwendete, hatte höhere psychosoziale Anpassungs- und Selbstwirksamkeitswerte als die Kontrollgruppe, und die Komplikationsrate von peristomalen Hautläsionen war niedriger als die der Kontrollgruppe. Die soziale Selbstwirksamkeit wirkt sich positiv auf die Stoma-Compliance aus, und die Stoma Mobile-Anwendung wirkt sich positiv auf das Niveau der sozialen Selbstwirksamkeit und die Anpassung von Stomaträgern an das Stoma aus

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ostomaten müssen lernen, mit neuen Selbstpflegeroutinen und emotionalen Problemen im Zusammenhang mit Veränderungen des Körperbildes und der Selbstwahrnehmung umzugehen. Dieser Lernprozess wird als psychosoziale Anpassung bezeichnet. Die Anpassung des Patienten an das Stoma nach der Operation ist Teil des Prozesses, in dem der Patient Körper, Selbst und Außenwelt neu koordiniert. Neben dem Nachsorgeprozess nach chirurgischen Behandlungen ist die psychosoziale Anpassung einer der wichtigsten Faktoren, die SE und Lebensqualität definieren.

Bandura (1994) definiert SE als die Überzeugung, dass Menschen die notwendigen Aktivitäten effektiv initiieren und in Ereignissen, die mit ihrem Leben zusammenhängen, Ergebnisse erzielen können. Mit anderen Worten, SE ist ein dynamischer kognitiver Prozess, der das Vertrauen von Personen mit einem Stoma in ihre eigene Fähigkeit zum Ausdruck bringt, bei der Stomaversorgung erfolgreich zu sein. SE spielt eine wichtige Rolle bei der Anpassung an das Stoma. Personen, die sich selbst versorgen können, gewöhnen sich nicht nur besser an ein Stoma.

Eine strukturierte Ausbildung spielt eine wichtige Rolle bei der Fähigkeit von Stomaträgern, mit diesen Problemen fertig zu werden. Dieses Training ist unverzichtbar, da es den Stomaträgern hilft, mit körperlichen, psychischen und sozialen Schwierigkeiten fertig zu werden. Face-to-Face-Schulungen während des Krankenhausaufenthalts sind eine traditionelle und effektive Methode, um neue Informationen und Verhaltensweisen für die Selbstfürsorge zu vermitteln. Es hat jedoch seine Grenzen. Diese Art der Schulung ist zeitaufwändig, und das Behalten der gegebenen Informationen ist für Patienten oft schwierig, da sie unter postoperativen Ängsten und Schmerzen leiden. Hinzu kommt, dass die Zahl der Stoma- und Wundpflegekräfte in der Türkei nicht ausreicht. Wenn Stomaträger ein Problem mit ihrem Stoma haben, können sie die Stomapflegekraft möglicherweise nicht kontaktieren. Bedenkt man, dass Stoma meist bei Krebspatienten angelegt werden, verschlechtert sich deren Allgemeinzustand durch Chemo- und Strahlentherapie. Aus diesem Grund ist es wichtig, dass Stomaträger Informationen zum Leben mit einem Stoma in ihrer mobilen Umgebung erhalten und diese Informationen jederzeit über ihr Smartphone verfügbar sind.

Die Literatur enthält begrenzte Studien, die die Auswirkungen von Face-to-Face-/Booklet- und mobilem Training auf die Anpassung, Selbstwirksamkeit und peristomale Hautkomplikationen von Stomaträgern vergleichen. Dementsprechend bewertete diese Studie die Wirkung der mobilen Anwendung und des Booklet-Trainings in der Ausbildung von Stomaträgern auf die Anpassung und Hautkomplikationen von Stomaträgern. Daher untersuchte die Studie die Wirkung des Einsatzes innovativer, technologiebasierter Bildungsansätze in der Ausbildung von Stomaträgern und leistete einen wesentlichen Beitrag zur Literatur und personenzentrierten Versorgung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Eylem Toğluk Yiğitoğlu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • gebildet,
  • Ohne körperliche und seelische Behinderungen,
  • Kann Smartphones bedienen
  • Bereit, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich im selben Raum befanden oder einer Urostomie unterzogen wurden, wurden nicht in die Studie eingeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Heft
Kontrolle-Klassische Patientenaufklärung Vor der Operation wird der Patient mit der klassischen Methodenbroschüre aufgeklärt.
Experimental: STOMA-M
Patienten werden mit der mobilen Applikationsmethode aufgeklärt.
Sonstiges: Zugeordnete Eingriffe STOMA-M
Die Schulung, die Informationen zur Stomapflege, zur Aufrechterhaltung der Aktivitäten des täglichen Lebens und zum Umgang mit Komplikationen umfasst, wurde den Patienten in der Versuchsgruppe über das STOMA-M gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Anpassungsskala für Personen mit Stoma
Zeitfenster: Bewertung der Unterschiede zwischen den Skalenpunkten - Die Skala wird 2 Mal ausgefüllt; Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus die ersten Monate (1) und dritten Monate (2)
Es handelt sich um eine Selbsteinschätzungsskala, die aus 23 Punkten besteht und von entwickelt wurde, um die Compliance von Personen mit Stoma zu bestimmen. Die Skala, die nach einem fünfstufigen Likert-Typ abgestuft ist, hat vier Unterdimensionen. Diese vier Dimensionen sind Wut, soziale Anpassung, Angst/Sorge und Akzeptanz. Während die niedrigste Punktzahl auf der Skala „0“ ist, ist die höchste Punktzahl „92“.
Bewertung der Unterschiede zwischen den Skalenpunkten - Die Skala wird 2 Mal ausgefüllt; Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus die ersten Monate (1) und dritten Monate (2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stoma-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: Bewertung der Unterschiede zwischen den Skalenpunkten - Die Skala wird 2 Mal ausgefüllt; Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus die ersten Monate (1) und dritten Monate (2)
Die Skala besteht aus 22 Items. Die Skala, die nach einem fünfstufigen Likert-Typ abgestuft ist, besteht aus zwei Unterdimensionen. Unterdimensionen; Stomaversorgung ist Selbstwirksamkeit und soziale Selbstwirksamkeit. Die mögliche Punktzahl auf der Skala reicht von 22 bis 110. Je höher die Punktzahl, desto besser die Selbstwirksamkeit
Bewertung der Unterschiede zwischen den Skalenpunkten - Die Skala wird 2 Mal ausgefüllt; Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus die ersten Monate (1) und dritten Monate (2)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungstool für peristomale Hautläsionen; SACS
Zeitfenster: Bewertung der Unterschiede zwischen den Skalenpunkten - Die Skala wird 2 Mal ausgefüllt; Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus die ersten Monate (1) und dritten Monate (2)

Der SACS; Die fünf häufigsten Läsionen im SACS (L) sind: hyperämisch (L1: peristomale Rötung bei intakter Haut), abrasive (L2: offene Läsion, die sich nicht auf subkutanes Gewebe erstreckt; Hautverlust in partieller Dicke), ulzerativ (L3: offene Läsion, die sich ausdehnt bis zum subkutanen Gewebe und unter der Haut; Hautverlust in voller Dicke), ulzerative (L4: Hautverlust in voller Dicke mit abgestorbenem Gewebe) und proliferative (L5: abnormes Wachstum vorhanden; d. h. Hyperplasie, Granulome, Neoplasmen) Läsionen.

Fünf topografische (T) Quadranten, die im Uhrzeigersinn um das Stoma herum angeordnet sind, werden verwendet, um die Lage der peristomalen Läsion zu erfassen: TI: linker oberer peristomaler Quadrant (zwischen 12-3 Uhr), TII: linker unterer peristomaler Quadrant (zwischen 3-6 Uhr). 'clock), TIII: Rechter unterer peristomaler Quadrant (zwischen 6-9 Uhr), TIV: Rechter oberer peristomaler Quadrant (zwischen 9-12 Uhr) und TV: Bezieht sich auf alle peristomalen Quadranten.
Bewertung der Unterschiede zwischen den Skalenpunkten - Die Skala wird 2 Mal ausgefüllt; Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus die ersten Monate (1) und dritten Monate (2)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstanbulU 2022-07/12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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