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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05664503
L'effet de l'éducation sanitaire mobile sur l'adaptation à la stomie, l'auto-efficacité et les lésions péristomiales
L'effet de l'éducation sanitaire mobile sur l'adaptation à la stomie, l'auto-efficacité et les lésions cutanées péristomiales : une étude quasi expérimentale
Explorer l'effet de la méthode de formation basée sur l'application Stoma Mobile sur l'adaptation psychosociale, l'auto-efficacité et le développement de complications cutanées péristomiales chez les personnes ayant une stomie.
Étude quasi-expérimentale avec un groupe témoin post-test. Les patients répondant aux critères d'inclusion ont été sélectionnés au hasard. Alors que le groupe expérimental (n=30) a reçu une formation avec l'application Stoma Mobile, le groupe témoin (n=30) a reçu une formation avec le livret. La compliance de la stomie, le niveau d'auto-efficacité et la présence de complications ont été comparés dans les deux groupes au cours des premier et troisième mois après la sortie.
H11 : Les personnes qui reçoivent une formation en soins de stomie via STOMA-M auront une meilleure adaptation aux stomies que les personnes qui reçoivent une formation en soins de stomie via un livret.
H12 : Les niveaux SE des personnes qui reçoivent une formation en soins de stomie via STOMA-M seront plus élevés que ceux qui reçoivent une formation en soins de stomie via un livret.
H13 : Les complications cutanées péristomiales des personnes qui reçoivent une formation en soins de stomie via STOMA-M seront inférieures à celles de celles qui reçoivent une formation en soins de stomie via un livret.
La population de l'étude comprenait des patients qui avaient une stomie pour la première fois, étaient dans un hôpital universitaire d'Istanbul entre décembre 2020 et décembre 2021, et qui étaient âgés de 18 ans et plus, alphabétisés, sans aucun handicap physique et psychologique, capable d'utiliser des smartphones et disposés à participer à l'étude. Les patients qui étaient dans la même chambre ou qui ont subi une urostomie n'ont pas été inclus dans l'étude.
Le groupe expérimental utilisant l'application Stoma Health Mobile avait des scores d'adaptation psychosociale et d'auto-efficacité plus élevés que le groupe témoin, et le taux de complications des lésions cutanées péristomiales était inférieur à celui du groupe témoin. L'auto-efficacité sociale affecte positivement la conformité de la stomie, et l'application Stoma Mobile affecte positivement le niveau d'auto-efficacité sociale et l'adaptation des personnes stomisées à la stomie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes stomisées doivent apprendre à faire face à de nouvelles routines de soins personnels et à des problèmes émotionnels liés aux changements dans l'image corporelle et la perception de soi. Ce processus d'apprentissage est défini comme l'adaptation psychosociale. L'adaptation du patient à la stomie après la chirurgie fait partie du processus dans lequel le patient re-coordonne le corps, le moi et le monde extérieur. En plus du processus de suivi après les traitements chirurgicaux, l'adaptation psychosociale est l'un des facteurs les plus importants qui définissent l'ES et la qualité de vie.
Bandura (1994) définit SE comme la croyance que les gens peuvent initier efficacement les activités nécessaires et atteindre des résultats dans des événements liés à leur vie. En d'autres termes, SE est un processus cognitif dynamique qui exprime la confiance des personnes stomisées dans leur propre capacité à réussir leurs soins de stomie. SE joue un rôle important dans l'adaptation à la stomie. Non seulement les personnes qui peuvent prendre soin d'elles-mêmes s'adaptent mieux à une stomie.
L'éducation structurée a une place importante dans la capacité des personnes stomisées à faire face à ces problèmes. Cette formation est indispensable, car elle aide les personnes stomisées à faire face aux difficultés physiques, psychologiques et sociales. La formation en face-à-face donnée pendant l'hospitalisation est une méthode traditionnelle et efficace conçue pour transmettre de nouvelles informations et des comportements d'auto-soins. Cependant, il a ses limites. Ce type de formation est chronophage, et retenir les informations données est souvent difficile pour les patients, car ils ressentent de l'anxiété et de la douleur postopératoires. De plus, le nombre d'infirmières spécialisées dans les soins des stomies et des plaies en Turquie n'est pas suffisant. Lorsque les personnes stomisées éprouvent un problème avec leur stomie, elles peuvent ne pas être en mesure de contacter l'infirmière spécialisée en stomie. Considérant que les stomies sont généralement appliquées aux patients atteints de cancer, leur état général se détériore en raison de la chimiothérapie et de la radiothérapie. Pour cette raison, il est important que les personnes stomisées reçoivent des informations sur la vie avec une stomie dans leur environnement mobile, ayant ainsi ces informations accessibles à tout moment via leurs smartphones.
La littérature contient des études limitées comparant les effets de la formation en face à face/livret et mobile sur l'adaptation, l'auto-efficacité et les complications cutanées péristomiales des personnes stomisées. En conséquence, cette étude a évalué l'effet de l'application mobile et du livret de formation dans l'éducation des personnes stomisées sur l'adaptation et les complications cutanées des personnes stomisées. Ainsi, l'étude a examiné l'effet de l'utilisation d'approches éducatives innovantes basées sur la technologie dans l'éducation des personnes stomisées, offrant une contribution significative à la littérature et aux soins centrés sur l'individu.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Eylem Toğluk Yiğitoğlu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Alphabétisé,
- Sans aucun handicap physique et psychique,
- Capable d'utiliser les smartphones
- Volonté de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui étaient dans la même chambre ou qui ont subi une urostomie n'ont pas été inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Brochure
Contrôle-Éducation classique du patient avant l'opération, le patient est éduqué avec la brochure de la méthode classique.
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Expérimental: STOMIE-M
Les patients sont éduqués avec la méthode mobil aplikasyon.
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La formation, qui comprend des informations sur les soins de la stomie, le maintien des activités de la vie quotidienne et la gestion des complications, a été dispensée aux patients du groupe expérimental via le STOMA-M.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'échelle d'ajustement pour les personnes stomisées
Délai: Evaluation des différences entre les scores des échelles - L'échelle est remplie 2 fois ; Après la sortie de l'hôpital les premiers mois(1) et troisième mois(2)
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Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation composée de 23 éléments développés par pour déterminer la conformité des personnes avec une stomie.
L'échelle, qui est graduée selon un type Likert à cinq points, comporte quatre sous-dimensions.
Ces quatre dimensions sont la colère, l'adaptation sociale, l'anxiété/l'inquiétude et l'acceptation.
Alors que le score le plus bas sur l'échelle est '0', le score le plus élevé est '92'
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Evaluation des différences entre les scores des échelles - L'échelle est remplie 2 fois ; Après la sortie de l'hôpital les premiers mois(1) et troisième mois(2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'auto-efficacité de la stomie
Délai: Evaluation des différences entre les scores des échelles - L'échelle est remplie 2 fois ; Après la sortie de l'hôpital les premiers mois(1) et troisième mois(2)
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L'échelle se compose de 22 items.
L'échelle, qui est graduée dans un type Likert à cinq points, se compose de deux sous-dimensions.
Sous-dimensions ; Les soins de stomie sont l'auto-efficacité et l'auto-efficacité sociale.
Le score possible sur l'échelle va de 22 à 110.
Plus le score est élevé, meilleur est le niveau d'auto-efficacité
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Evaluation des différences entre les scores des échelles - L'échelle est remplie 2 fois ; Après la sortie de l'hôpital les premiers mois(1) et troisième mois(2)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil d'évaluation des lésions cutanées péristomiales ; SACS
Délai: Evaluation des différences entre les scores des échelles - L'échelle est remplie 2 fois ; Après la sortie de l'hôpital les premiers mois(1) et troisième mois(2)
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Le SACS ; Les cinq lésions les plus fréquentes du SACS (L) sont : hyperémiques (L1 : rougeur péristomiale avec peau intacte), abrasives (L2 : lésion ouverte ne s'étendant pas au tissu sous-cutané ; perte de peau en épaisseur partielle), ulcéreuses (L3 : lésion ouverte s'étendant aux tissus sous-cutanés et sous la peau ; perte de peau sur toute l'épaisseur), lésions ulcéreuses (L4 : perte de peau sur toute l'épaisseur avec tissu mort) et prolifératives (L5 : croissance anormale présente ; c'est-à-dire hyperplasie, granulomes, néoplasmes). Cinq quadrants topographiques (T) disposés dans le sens des aiguilles d'une montre autour de la stomie sont utilisés pour enregistrer la localisation de la lésion péristomiale : TI : Quadrant péristomial supérieur gauche (entre 12-3 heures), TII : Quadrant péristomial inférieur gauche (entre 3-6 o 'horloge), TIII : Quadrant péristomial inférieur droit (entre 6 et 9 heures), TIV : Quadrant péristomial supérieur droit (entre 9 et 12 heures) et TV : Fait référence à tous les quadrants péristomiaux. |
Evaluation des différences entre les scores des échelles - L'échelle est remplie 2 fois ; Après la sortie de l'hôpital les premiers mois(1) et troisième mois(2)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Karacay P, Togluk Yigitoglu E, Karadag A. The validity and reliability of the Stoma Self-Efficacy Scale: A methodological study. Int J Nurs Pract. 2020 Dec;26(6):e12840. doi: 10.1111/ijn.12840. Epub 2020 Apr 17.
- Yigitoglu ET, Sendir M. Effect of a mobile patient education application on adjustment to stoma and development of peristomal skin lesions: a quasi-experimental study. Wound Manag Prev. 2021 Dec;67(12):30-40.
- Yigitoglu, E. T., & Sendir, M. (2021a). Mobile Application in Stoma Care Education: Stoma-M. Journal of Education and Research in Nursing, 18 (2), 210-216. DOI: 10.5152/jern.2021.85688
- Karadağ, A., Göçmen, Z. B., Korkut, H., & Çelik, B. (2011). Turkish adaptation of the adjustment scale for individuals with ostomy. National Journal of Surgery, 27(4), 206-211.
- Ay A, Bulut H. Assessing the Validity and Reliability of the Peristomal Skin Lesion Assessment Instrument Adapted for Use in Turkey. Ostomy Wound Manage. 2015 Aug;61(8):26-34.
- Pate K, Powers K, Coffman MJ, Morton S. Improving Self-Efficacy of Patients With a New Ostomy With Written Education Materials: A Quality Improvement Project. J Perianesth Nurs. 2022 Oct;37(5):620-625. doi: 10.1016/j.jopan.2021.11.020. Epub 2022 Mar 5.
- Wang QQ, Zhao J, Huo XR, Wu L, Yang LF, Li JY, Wang J. Effects of a home care mobile app on the outcomes of discharged patients with a stoma: A randomised controlled trial. J Clin Nurs. 2018 Oct;27(19-20):3592-3602. doi: 10.1111/jocn.14515. Epub 2018 Jul 10.
- Seo HW. Effects of the frequency of ostomy management reinforcement education on self-care knowledge, self-efficacy, and ability of stoma appliance change among Korean hospitalised ostomates. Int Wound J. 2019 Mar;16 Suppl 1(Suppl 1):21-28. doi: 10.1111/iwj.13047.
- Wound, Ostomy and Continence Nurses Society; Guideline Development Task Force. WOCN Society Clinical Guideline: Management of the Adult Patient With a Fecal or Urinary Ostomy-An Executive Summary. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2018 Jan/Feb;45(1):50-58. doi: 10.1097/WON.0000000000000396.
- Yaşar, Z., & Üstündağ, H. (2021). Determination of quality of life and self-efficacy levels of patients with stoma. Journal of Celal Bayar University Health Sciences Institute, 8(1), 107-115.
- Collado-Boira EJ, Machancoses FH, Folch-Ayora A, Salas-Medina P, Bernat-Adell MD, Bernalte-Marti V, Temprado-Albalat MD. Self-Care and Health-Related Quality of Life in Patients with Drainage Enterostomy: A Multicenter, Cross Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 2;18(5):2443. doi: 10.3390/ijerph18052443.
- Heidari-Beni F, Esmaeilian S, Yousefi F, Zarei MR, Farahani MA. Comparison of Face-to-Face Education and Multimedia Software Education on Adjustment of Patients With Intestinal Ostomy: A Randomized Controlled Trial. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2022 Mar-Apr 01;49(2):152-157. doi: 10.1097/WON.0000000000000854.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- IstanbulU 2022-07/12
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