このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

健忘性軽度認知障害に対する認知リハビリテーションの有効性

2022年12月16日 更新者:Berkan Torpil, PhD、Saglik Bilimleri Universitesi

健忘性軽度認知障害に対する遠隔リハビリテーション法による認知リハビリテーション介入の有効性:実行可能性無作為化対照試験

軽度認知障害 (MCI) に見られる認知機能障害の治療のために、さまざまな認知リハビリテーション介入法が開発されています。 この研究の目的は、健忘 MCI の高齢患者に遠隔リハビリテーション法を適用した認知リハビリテーション介入の有効性を調べることでした。

包含および除外基準に従って研究に含まれた参加者は、遠隔リハビリテーションおよび対面グループに無作為に割り当てられました。 12 週間の認知リハビリテーション介入が両方のグループに適用されました。 参加者の介入前および介入後の認知スキルは、ローウェンスタイン作業療法認知評価 - 老人 (LOTCA-G) を使用して評価されました。

調査の概要

詳細な説明

単一盲検の実行可能性ランダム化比較試験 (RCT) では、CR 介入が対面および遠隔リハビリテーションで適用された後、健忘症 MCI を有する高齢者の認知機能の変化が調査されました。 この研究は、CONSORT ステートメントに従って設計されました。 研究の承認は、ローカル倫理委員会によって付与されました。 調査前に、すべての参加者から書面によるインフォームド コンセントを得た。

年齢、性別、教育レベル、婚姻状況など、参加者の人口統計学的特徴が記録されました。 すべての参加者は、Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment-Geriatric を使用して、介入前に 1 回、12 週間の介入後に 2 回、認知機能評価を受けました。 すべての参加者は、作業療法の臨床実習ユニットで評価されました。

参加者は、コンピューターで生成された無作為化技術を使用して、対面グループ (FF) または遠隔リハビリテーション グループ (TR) のいずれかに無作為に割り付けられました。

無作為化後、両方の方法の認知リハビリテーション介入は、12 週間、週 2 回 45 分間で構成されます。 すべての参加者は個別に介入を受けました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • University of Health Sciences Türkiye

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~75年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳から75歳までの年齢
  • 医師によるamnestic-MCIと診断された
  • 技術機器へのアクセス;と
  • 口頭での指示を理解し、それに従う能力。

除外基準:

  • 認知機能に影響を与える可能性のある二次性慢性疾患;
  • リハビリテーションの実施とコミュニケーションに影響を与える可能性のある聴覚と視覚の問題;と
  • -研究期間中のリハビリテーションプログラム(理学療法、言語療法、心理療法など)への参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1 対面グループ
認知リハビリテーション介入は対面で行われました。
認知リハビリテーション介入は、45 分間のセッションで構成され、週 2 日、12 週間行われます。 同じリハビリテーション介入プログラムが、対面または遠隔リハビリテーション法によって両方のグループに適用されました。 この研究の主な目的は、記憶喪失性軽度認知障害のある高齢者における認知リハビリテーション介入の有効性を確認し、2 つの方法を比較することです。
他の名前:
  • 認知リハビリテーション
実験的:2テレリハビリグループ
認知リハビリテーション介入は、遠隔リハビリテーション法を与えられました。
2テレリハビリテーション
他の名前:
  • 認知リハビリテーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ローウェンスタイン作業療法認知評価 - 老人 (LOTCA-G)
時間枠:最初のセッションの前に
高齢者の認知機能を評価するために開発されたLOTCA-G。 このテストは、方向、視覚、空間知覚、運動実践、視覚運動組織、思考操作、注意/集中、および記憶の 24 項目で 8 つの認知ドメインを評価します。 各サブテストの項目は、1 から 4 までの順序付けられたスケールで評価されます (1 から 8 までのオリエンテーション項目を除く)。 テストのスコアが高いほど、認知能力が優れていることを示します。 LOTCA-G は、健康な高齢者を認知症や MCI の高齢者と区別することができます。 認知症レベルに敏感で、時間の経過に伴う変化を識別します。 LOTCA-G を使用して、対面式および遠隔リハビリテーション法による認知リハビリテーション介入の有効性を評価しました。 12 週間の合計 24 セッションからなる介入の有効性を、治療の前後で合計 2 回評価することによって評価する予定でした。
最初のセッションの前に
ローウェンスタイン作業療法認知評価 - 老人 (LOTCA-G)
時間枠:12週間の介入プログラムの後
高齢者の認知機能を評価するために開発されたLOTCA-G。 このテストは、方向、視覚、空間知覚、運動実践、視覚運動組織、思考操作、注意/集中、および記憶の 24 項目で 8 つの認知ドメインを評価します。 各サブテストの項目は、1 から 4 までの順序付けられたスケールで評価されます (1 から 8 までのオリエンテーション項目を除く)。 テストのスコアが高いほど、認知能力が優れていることを示します。 LOTCA-G は、健康な高齢者を認知症や MCI の高齢者と区別することができます。 認知症レベルに敏感で、時間の経過に伴う変化を識別します。 LOTCA-G を使用して、対面式および遠隔リハビリテーション法による認知リハビリテーション介入の有効性を評価しました。 12 週間の合計 24 セッションからなる介入の有効性を、治療の前後で合計 2 回評価することによって評価する予定でした。
12週間の介入プログラムの後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (実際)

2021年7月1日

研究の完了 (実際)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月16日

最初の投稿 (見積もり)

2022年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月16日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20/513

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する