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Efficacia della riabilitazione cognitiva per il lieve deterioramento cognitivo amnesico

16 dicembre 2022 aggiornato da: Berkan Torpil, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

L'efficacia dell'intervento di riabilitazione cognitiva con il metodo di teleriabilitazione per il lieve deterioramento cognitivo amnesico: uno studio controllato randomizzato di fattibilità

Diversi metodi di intervento di riabilitazione cognitiva sono stati sviluppati per il trattamento delle disfunzioni cognitive osservate nel decadimento cognitivo lieve (MCI). Lo scopo di questo studio è stato quello di esaminare l'efficacia dell'intervento di riabilitazione cognitiva applicato con il metodo della teleriabilitazione in pazienti anziani con amnesico-MCI.

I partecipanti inclusi nello studio in base ai criteri di inclusione ed esclusione sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di teleriabilitazione e faccia a faccia. A entrambi i gruppi è stato applicato un intervento di riabilitazione cognitiva di 12 settimane. Le abilità cognitive pre e post-intervento dei partecipanti sono state valutate utilizzando il Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment-Geriatric (LOTCA-G).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Uno studio randomizzato controllato (RCT) di fattibilità in singolo cieco ha studiato i cambiamenti nelle funzioni cognitive degli anziani con amnesico-MCI dopo interventi di CR applicati faccia a faccia e con teleriabilitazione. Lo studio è stato progettato secondo la dichiarazione CONSORT. L'approvazione per lo studio è stata concessa dal Comitato Etico Locale. Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i partecipanti prima dello studio.

Sono state registrate le caratteristiche demografiche dei partecipanti, inclusi età, sesso, livello di istruzione e stato civile. Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a una valutazione della funzione cognitiva utilizzando il Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment-Geriatric due volte, una prima dell'intervento e un'altra dopo l'intervento di 12 settimane. Tutti i partecipanti sono stati valutati in unità di pratica clinica di terapia occupazionale.

I partecipanti sono stati randomizzati al gruppo faccia a faccia (FF) o al gruppo di teleriabilitazione (TR) utilizzando una tecnica di randomizzazione generata dal computer.

Dopo la randomizzazione, l'intervento di riabilitazione cognitiva per entrambi i metodi consiste in 45 minuti due volte a settimana per 12 settimane. Tutti i partecipanti hanno ricevuto l'intervento individualmente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • University of Health Sciences Türkiye

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 75 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 65 e 75 anni
  • Diagnosticato con amnesico-MCI dai medici
  • Accesso alle attrezzature tecnologiche; e
  • Capacità di comprendere e seguire istruzioni verbali.

Criteri di esclusione:

  • Malattia cronica secondaria che può influenzare il funzionamento cognitivo;
  • Problemi uditivi e visivi che possono influenzare l'attuazione e la comunicazione della riabilitazione; e
  • Frequenza di qualsiasi programma riabilitativo (fisioterapia, logopedia, psicoterapia, ecc.) durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1 gruppo faccia a faccia
L'intervento di riabilitazione cognitiva è stato dato faccia a faccia.
L'intervento di riabilitazione cognitiva consiste in sessioni di 45 minuti, 2 giorni a settimana per 12 settimane. Lo stesso programma di intervento riabilitativo è stato applicato a entrambi i gruppi con metodo faccia a faccia o teleriabilitativo. Lo scopo principale dello studio è vedere l'efficacia dell'intervento di riabilitazione cognitiva negli anziani con lieve decadimento cognitivo amnesico e confrontare i due metodi.
Altri nomi:
  • Riabilitazione cognitiva
Sperimentale: Gruppo 2-tele riabilitazione
All'intervento di riabilitazione cognitiva è stato dato il metodo della teleriabilitazione.
2-tele riabilitazione
Altri nomi:
  • Riabilitazione cognitiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione cognitiva-geriatrica della terapia occupazionale di Loewenstein (LOTCA-G)
Lasso di tempo: prima della prima seduta
Il LOTCA-G, creato per valutare le funzioni cognitive negli anziani. Questo test valuta 8 domini cognitivi con 24 item: orientamento, percezione visiva, percezione spaziale, prassi motoria, organizzazione visuomotoria, operazioni di pensiero, attenzione/concentrazione e memoria. Gli elementi in ogni subtest sono valutati su una scala ordinata da 1 a 4 (esclusi gli elementi di orientamento con punteggio da 1 a 8). Un punteggio del test più alto indica una migliore performance cognitiva. Il LOTCA-G può differenziare gli anziani sani da quelli con demenza e MCI. È sensibile ai livelli di demenza e identifica i cambiamenti nel tempo. Il LOTCA-G è stato utilizzato per valutare l'efficacia dell'intervento di riabilitazione cognitiva sia faccia a faccia che con metodo di teleriabilitazione. Si è pianificato di valutare l'efficacia dell'intervento, che consisteva in un totale di 24 sessioni di 12 settimane, facendo un totale di due valutazioni prima e dopo il trattamento.
prima della prima seduta
La valutazione cognitiva-geriatrica della terapia occupazionale di Loewenstein (LOTCA-G)
Lasso di tempo: dopo il programma di intervento di 12 settimane
Il LOTCA-G, creato per valutare le funzioni cognitive negli anziani. Questo test valuta 8 domini cognitivi con 24 item: orientamento, percezione visiva, percezione spaziale, prassi motoria, organizzazione visuomotoria, operazioni di pensiero, attenzione/concentrazione e memoria. Gli elementi in ogni subtest sono valutati su una scala ordinata da 1 a 4 (esclusi gli elementi di orientamento con punteggio da 1 a 8). Un punteggio del test più alto indica una migliore performance cognitiva. Il LOTCA-G può differenziare gli anziani sani da quelli con demenza e MCI. È sensibile ai livelli di demenza e identifica i cambiamenti nel tempo. Il LOTCA-G è stato utilizzato per valutare l'efficacia dell'intervento di riabilitazione cognitiva sia faccia a faccia che con metodo di teleriabilitazione. Si è pianificato di valutare l'efficacia dell'intervento, che consisteva in un totale di 24 sessioni di 12 settimane, facendo un totale di due valutazioni prima e dopo il trattamento.
dopo il programma di intervento di 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

26 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20/513

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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