Skuteczność rehabilitacji poznawczej w przypadku amnestycznego łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych
Skuteczność interwencji rehabilitacyjnej poznawczej metodą telerehabilitacji w przypadku amnestycznego łagodnego upośledzenia poznawczego: wykonalność randomizowanej kontrolowanej próby
Opracowano różne metody interwencji rehabilitacyjnych poznawczych w celu leczenia dysfunkcji poznawczych obserwowanych w łagodnych zaburzeniach poznawczych (MCI). Celem pracy było zbadanie skuteczności interwencji rehabilitacyjnej poznawczej zastosowanej metodą telerehabilitacji u pacjentów w podeszłym wieku z amnezją-MCI.
Osoby objęte badaniem według kryteriów włączenia i wyłączenia zostały losowo przydzielone do grup telerehabilitacyjnych i bezpośrednich. W obu grupach zastosowano 12-tygodniową interwencję rehabilitacyjną poznawczą. Umiejętności poznawcze uczestników przed i po interwencji oceniono za pomocą Terapii Zajęciowej Loewenstein Cognitive Assessment-Geriatric (LOTCA-G).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane, kontrolowane badanie wykonalności z pojedynczą ślepą próbą (RCT) badało zmiany funkcji poznawczych osób starszych z amnezją-MCI po interwencjach CR stosowanych twarzą w twarz i telerehabilitacji. Badanie zostało zaprojektowane zgodnie z oświadczeniem CONSORT. Zgodę na badanie wydała Lokalna Komisja Etyczna. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich uczestników przed badaniem.
Rejestrowano cechy demograficzne uczestników, w tym wiek, płeć, poziom wykształcenia i stan cywilny. Wszyscy uczestnicy dwukrotnie przeszli ocenę funkcji poznawczych za pomocą Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment-Geriatric, raz przed interwencją i ponownie po 12-tygodniowej interwencji. Wszyscy uczestnicy zostali poddani ocenie w jednostkach praktyki klinicznej terapii zajęciowej.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy twarzą w twarz (FF) lub grupy telerehabilitacji (TR) przy użyciu generowanej komputerowo techniki randomizacji.
Po randomizacji interwencja rehabilitacji poznawczej dla obu metod obejmowała 45 minut dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Wszyscy uczestnicy otrzymali interwencję indywidualnie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- University of Health Sciences Türkiye
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 65 do 75 lat
- Lekarze zdiagnozowali amnezję-MCI
- Dostęp do sprzętu technologicznego; oraz
- Umiejętność rozumienia i wykonywania poleceń ustnych.
Kryteria wyłączenia:
- Wtórna choroba przewlekła, która może wpływać na funkcjonowanie poznawcze;
- Problemy słuchowe i wzrokowe, które mogą mieć wpływ na realizację rehabilitacji i komunikację; oraz
- Uczestnictwo w dowolnym programie rehabilitacyjnym (fizjoterapia, logopedia, psychoterapia itp.) w okresie studiów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1 grupa twarzą w twarz
Interwencja w zakresie rehabilitacji poznawczej została podana twarzą w twarz.
|
Interwencja rehabilitacji poznawczej składa się z 45-minutowych sesji, 2 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
W obu grupach zastosowano ten sam program interwencji rehabilitacyjnej metodą bezpośrednią lub telerehabilitacyjną.
Głównym celem pracy jest ocena skuteczności interwencji rehabilitacyjnej poznawczej u osób w podeszłym wieku z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi amnestycznymi oraz porównanie obu metod.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: 2-telegrupa rehabilitacyjna
Interwencja rehabilitacji poznawczej została podjęta metodą telerehabilitacji.
|
2-telerehabilitacja
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Terapia zajęciowa Loewensteina Ocena poznawcza - geriatryczna (LOTCA-G)
Ramy czasowe: przed pierwszą sesją
|
LOTCA-G, która została stworzona do oceny funkcji poznawczych u osób starszych.
Ten test ocenia 8 domen poznawczych z 24 pozycjami: orientacja, percepcja wzrokowa, percepcja przestrzenna, praxis motoryczna, organizacja wzrokowo-ruchowa, operacje myślowe, uwaga/koncentracja i pamięć.
Pozycje w każdym podteście są oceniane w uporządkowanej skali od 1 do 4 (z wyłączeniem pozycji orientacyjnych ocenianych od 1 do 8).
Wyższy wynik testu wskazuje na lepszą wydajność poznawczą.
LOTCA-G może odróżnić zdrowych starszych dorosłych od osób z demencją i MCI.
Jest wrażliwy na poziomy demencji i identyfikuje zmiany w czasie.
Kwestionariusz LOTCA-G posłużył do oceny skuteczności interwencji rehabilitacji poznawczej zarówno metodą bezpośrednią, jak i telerehabilitacyjną.
Zaplanowano ocenę skuteczności interwencji, która składała się łącznie z 24 sesji po 12 tygodni, poprzez wykonanie łącznie dwóch ocen przed i po leczeniu.
|
przed pierwszą sesją
|
|
Terapia zajęciowa Loewensteina Ocena poznawcza - geriatryczna (LOTCA-G)
Ramy czasowe: po 12-tygodniowym programie interwencyjnym
|
LOTCA-G, która została stworzona do oceny funkcji poznawczych u osób starszych.
Ten test ocenia 8 domen poznawczych z 24 pozycjami: orientacja, percepcja wzrokowa, percepcja przestrzenna, praxis motoryczna, organizacja wzrokowo-ruchowa, operacje myślowe, uwaga/koncentracja i pamięć.
Pozycje w każdym podteście są oceniane w uporządkowanej skali od 1 do 4 (z wyłączeniem pozycji orientacyjnych ocenianych od 1 do 8).
Wyższy wynik testu wskazuje na lepszą wydajność poznawczą.
LOTCA-G może odróżnić zdrowych starszych dorosłych od osób z demencją i MCI.
Jest wrażliwy na poziomy demencji i identyfikuje zmiany w czasie.
Kwestionariusz LOTCA-G posłużył do oceny skuteczności interwencji rehabilitacji poznawczej zarówno metodą bezpośrednią, jak i telerehabilitacyjną.
Zaplanowano ocenę skuteczności interwencji, która składała się łącznie z 24 sesji po 12 tygodni, poprzez wykonanie łącznie dwóch ocen przed i po leczeniu.
|
po 12-tygodniowym programie interwencyjnym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20/513
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .