Эффективность когнитивной реабилитации при амнестических легких когнитивных нарушениях
Эффективность когнитивно-реабилитационного вмешательства с помощью метода телереабилитации при амнестических умеренных когнитивных нарушениях: рандомизированное контролируемое исследование осуществимости
Различные методы вмешательства в когнитивную реабилитацию были разработаны для лечения когнитивных дисфункций, наблюдаемых при легких когнитивных нарушениях (MCI). Целью данного исследования было изучение эффективности когнитивно-реабилитационного вмешательства, применяемого с помощью метода телереабилитации, у пожилых пациентов с амнестической ЛКН.
Участники, включенные в исследование в соответствии с критериями включения и исключения, были случайным образом распределены в группы телереабилитации и очные группы. В обеих группах применялась 12-недельная когнитивная реабилитация. Когнитивные навыки участников до и после вмешательства оценивались с использованием гериатрической когнитивной оценки трудотерапии Loewenstein (LOTCA-G).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В простом слепом рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) изучались изменения когнитивных функций пожилых людей с амнезиаком-MCI после CR-вмешательств, примененных лицом к лицу и с телереабилитацией. Исследование было разработано в соответствии с заявлением CONSORT. Разрешение на проведение исследования было предоставлено локальным комитетом по этике. Перед началом исследования у всех участников было получено письменное информированное согласие.
Регистрировались демографические характеристики участников, включая возраст, пол, уровень образования и семейное положение. Все участники прошли оценку когнитивных функций с использованием гериатрической когнитивной оценки профессиональной терапии Loewenstein дважды, один раз до вмешательства и еще раз после 12-недельного вмешательства. Все участники были оценены в отделениях клинической практики трудотерапии.
Участники были рандомизированы либо в группу «лицом к лицу» (FF), либо в группу телереабилитации (TR) с использованием компьютерной методики рандомизации.
После рандомизации когнитивное реабилитационное вмешательство для обоих методов состояло из 45-минутных занятий два раза в неделю в течение 12 недель. Все участники получали вмешательство индивидуально.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- University of Health Sciences Türkiye
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 65 до 75 лет
- Врачи поставили диагноз амнезиак-MCI.
- Доступ к технологическому оборудованию; и
- Умение понимать и выполнять устные инструкции.
Критерий исключения:
- Вторичное хроническое заболевание, которое может повлиять на когнитивные функции;
- Проблемы со слухом и зрением, которые могут повлиять на проведение реабилитации и общение; и
- Посещение любой реабилитационной программы (физиотерапия, логопедия, психотерапия и др.) в период обучения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1 очная группа
Когнитивно-реабилитационное вмешательство проводилось очно.
|
Когнитивная реабилитация состоит из 45-минутных сеансов 2 раза в неделю в течение 12 недель.
Одна и та же программа реабилитационного вмешательства применялась к обеим группам методом очной или дистанционной реабилитации.
Основная цель исследования — увидеть эффективность когнитивно-реабилитационного вмешательства у пожилых людей с амнестически легкими когнитивными нарушениями и сравнить два метода.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 2-телереабилитационная группа
Когнитивно-реабилитационное вмешательство проводилось методом телереабилитации.
|
2-телереабилитация
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная оценка Loewenstein Occupational Therapy - гериатрическая (LOTCA-G)
Временное ограничение: перед первой сессией
|
LOTCA-G, созданный для оценки когнитивных функций пожилых людей.
Этот тест оценивает 8 когнитивных доменов с 24 пунктами: ориентация, зрительное восприятие, пространственное восприятие, двигательная практика, зрительно-моторная организация, мыслительные операции, внимание/концентрация и память.
Задания в каждом подтесте оцениваются по упорядоченной шкале от 1 до 4 (за исключением заданий по ориентации, получивших от 1 до 8).
Более высокий балл теста указывает на лучшую когнитивную деятельность.
LOTCA-G может отличить здоровых пожилых людей от людей с деменцией и MCI.
Он чувствителен к уровням деменции и выявляет изменения с течением времени.
LOTCA-G использовался для оценки эффективности когнитивного реабилитационного вмешательства как очного, так и телереабилитационного метода.
Планировалось оценить эффективность вмешательства, состоящего в общей сложности из 24 сеансов продолжительностью 12 недель, путем проведения в общей сложности двух оценок до и после лечения.
|
перед первой сессией
|
|
Когнитивная оценка Loewenstein Occupational Therapy - гериатрическая (LOTCA-G)
Временное ограничение: после 12-недельной программы вмешательства
|
LOTCA-G, созданный для оценки когнитивных функций пожилых людей.
Этот тест оценивает 8 когнитивных доменов с 24 пунктами: ориентация, зрительное восприятие, пространственное восприятие, двигательная практика, зрительно-моторная организация, мыслительные операции, внимание/концентрация и память.
Задания в каждом подтесте оцениваются по упорядоченной шкале от 1 до 4 (за исключением заданий по ориентации, получивших от 1 до 8).
Более высокий балл теста указывает на лучшую когнитивную деятельность.
LOTCA-G может отличить здоровых пожилых людей от людей с деменцией и MCI.
Он чувствителен к уровням деменции и выявляет изменения с течением времени.
LOTCA-G использовался для оценки эффективности когнитивного реабилитационного вмешательства как очного, так и телереабилитационного метода.
Планировалось оценить эффективность вмешательства, состоящего в общей сложности из 24 сеансов продолжительностью 12 недель, путем проведения в общей сложности двух оценок до и после лечения.
|
после 12-недельной программы вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20/513
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .