认知康复对遗忘性轻度认知障碍的有效性
2022年12月16日 更新者：Berkan Torpil, PhD、Saglik Bilimleri Universitesi
远程康复方法对遗忘型轻度认知障碍进行认知康复干预的有效性：一项可行性随机对照试验
已经开发了不同的认知康复干预方法来治疗轻度认知障碍（MCI）中出现的认知功能障碍。 本研究的目的是检验远程康复方法对老年遗忘型 MCI 患者进行认知康复干预的有效性。
根据纳入和排除标准纳入研究的参与者被随机分配到远程康复组和面对面组。 两组均接受为期 12 周的认知康复干预。 使用 Loewenstein 职业治疗认知评估-老年 (LOTCA-G) 评估参与者干预前后的认知技能。
研究概览
详细说明
一项单盲、可行性随机对照试验 (RCT) 调查了面对面和远程康复进行 CR 干预后患有遗忘性 MCI 的老年人认知功能的变化。 该研究是根据 CONSORT 声明设计的。 当地伦理委员会批准了这项研究。 在研究之前获得所有参与者的书面知情同意书。
记录参与者的人口统计特征，包括年龄、性别、教育程度和婚姻状况。 所有参与者都使用 Loewenstein 职业治疗认知评估 - 老年学进行了两次认知功能评估，一次是在干预前，另一次是在 12 周干预后。 所有参与者都在职业治疗临床实践单位接受评估。
使用计算机生成的随机化技术，参与者被随机分配到面对面组 (FF) 或远程康复组 (TR)。
随机分组后，两种方法的认知康复干预包括每周两次，每次 45 分钟，持续 12 周。 所有参与者都单独接受了干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡
- University of Health Sciences Türkiye
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 75年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 65 至 75 岁之间
- 被医生诊断为遗忘性 MCI
- 获得技术设备；和
- 能够理解并遵循口头指示。
排除标准：
- 可能影响认知功能的继发性慢性疾病；
- 可能影响康复实施和交流的听觉和视觉问题；和
- 在研究期间参加任何康复计划（物理治疗、语言治疗、心理治疗等）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1人面对面组
认知康复干预是面对面进行的。
|
认知康复干预包括 45 分钟的课程，每周 2 天，持续 12 周。
采用面对面或远程康复的方式对两组进行相同的康复干预方案。
该研究的主要目的是观察认知康复干预对遗忘型轻度认知障碍老年人的有效性，并比较两种方法。
其他名称：
|
|
实验性的：2-远程康复组
认知康复干预给予远程康复方法。
|
2-远程康复
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Loewenstein 职业治疗认知评估-老年 (LOTCA-G)
大体时间：在第一次会议之前
|
LOTCA-G 是为评估老年人的认知功能而创建的。
该测试评估 8 个认知领域的 24 个项目：定向、视觉感知、空间感知、运动实践、视觉运动组织、思维操作、注意力/集中力和记忆力。
每个子测试中的项目按 1 到 4 的有序量表进行评估（不包括 1 到 8 分的定向项目）。
更高的测试分数表明更好的认知表现。
LOTCA-G 可以将健康的老年人与患有痴呆症和 MCI 的老年人区分开来。
它对痴呆症水平很敏感，并能识别随时间发生的变化。
LOTCA-G用于评估面对面和远程康复方法的认知康复干预的有效性。
计划通过在治疗前后总共进行两次评估来评估干预的有效性，该干预包括总共 24 个疗程，为期 12 周。
|
在第一次会议之前
|
|
Loewenstein 职业治疗认知评估-老年 (LOTCA-G)
大体时间：在 12 周的干预计划之后
|
LOTCA-G 是为评估老年人的认知功能而创建的。
该测试评估 8 个认知领域的 24 个项目：定向、视觉感知、空间感知、运动实践、视觉运动组织、思维操作、注意力/集中力和记忆力。
每个子测试中的项目按 1 到 4 的有序量表进行评估（不包括 1 到 8 分的定向项目）。
更高的测试分数表明更好的认知表现。
LOTCA-G 可以将健康的老年人与患有痴呆症和 MCI 的老年人区分开来。
它对痴呆症水平很敏感，并能识别随时间发生的变化。
LOTCA-G用于评估面对面和远程康复方法的认知康复干预的有效性。
计划通过在治疗前后总共进行两次评估来评估干预的有效性，该干预包括总共 24 个疗程，为期 12 周。
|
在 12 周的干预计划之后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月1日
研究完成 (实际的)
2022年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年12月16日
首次发布 (估计)
2022年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2022年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月16日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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