Effektiviteten av kognitiv rehabilitering för amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning
Effektiviteten av kognitiv rehabiliteringsintervention med telerehabiliteringsmetoden för amnestisk mild kognitiv funktionsnedsättning: en genomförbarhet randomiserad kontrollerad studie
Olika kognitiva rehabiliteringsmetoder har utvecklats för behandling av kognitiva dysfunktioner som ses vid mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI). Syftet med denna studie var att undersöka effektiviteten av kognitiv rehabiliteringsintervention tillämpad med telerehabiliteringsmetoden hos äldre patienter med amnestisk MCI.
Deltagare som ingick i studien enligt inklusions- och uteslutningskriterier fördelades slumpmässigt till telerehabiliterings- och ansikte-mot-ansikte-grupperna. En 12-veckors kognitiv rehabiliteringsintervention tillämpades på båda grupperna. Deltagarnas kognitiva färdigheter före och efter intervention utvärderades med hjälp av Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment-Geriatric (LOTCA-G).
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En enkelblindad, genomförbarhetsrandomiserad kontrollerad studie (RCT) undersökte förändringar i de kognitiva funktionerna hos äldre vuxna med amnestisk-MCI efter CR-interventioner som applicerades ansikte mot ansikte och med telerehabilitering. Studien utformades enligt CONSORT-uttalandet. Godkännande för studien beviljades av den lokala etiska kommittén. Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla deltagare före studien.
Deltagarnas demografiska egenskaper registrerades, inklusive ålder, kön, utbildningsnivå och civilstånd. Alla deltagare genomgick en kognitiv funktionsbedömning med hjälp av Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment-Geriatric två gånger, en gång före interventionen och igen efter den 12 veckor långa interventionen. Alla deltagare bedömdes i arbetsterapikliniker.
Deltagarna randomiserades till antingen Face-to-Face-gruppen (FF) eller Tele-rehabiliteringsgruppen (TR) med hjälp av en datorgenererad randomiseringsteknik.
Efter randomiseringen består kognitiv rehabiliteringsintervention för båda metoderna av 45 minuter två gånger i veckan i 12 veckor. Alla deltagare fick interventionen individuellt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- University of Health Sciences Türkiye
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 65 och 75 år
- Diagnostiserats med amnestic-MCI av läkare
- Tillgång till teknisk utrustning; och
- Förmåga att förstå och följa verbala instruktioner.
Exklusions kriterier:
- Sekundär kronisk sjukdom som kan påverka kognitiv funktion;
- Auditiva och visuella problem som kan påverka rehabiliteringsimplementering och kommunikation; och
- Närvaro på eventuella rehabiliteringsprogram (fysioterapi, logopedi, psykoterapi etc.) under studietiden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1-ansikte-mot-ansikte-grupp
Kognitiv rehabiliteringsintervention gavs ansikte mot ansikte.
|
Den kognitiva rehabiliteringsinsatsen består av 45-minuterspass, 2 dagar i veckan i 12 veckor.
Samma rehabiliteringsprogram tillämpades på båda grupperna genom ansikte mot ansikte eller telerehabiliteringsmetod.
Huvudsyftet med studien är att se effektiviteten av kognitiv rehabiliteringsintervention hos äldre med amnestisk lätt kognitiv funktionsnedsättning och att jämföra de två metoderna.
Andra namn:
|
|
Experimentell: 2-tele rehabiliteringsgrupp
Kognitiv rehabiliteringsintervention fick telerehabiliteringsmetod.
|
2-tele rehabilitering
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Loewenstein arbetsterapi kognitiv bedömning-geriatrisk (LOTCA-G)
Tidsram: innan den första sessionen
|
LOTCA-G, som skapades för att utvärdera kognitiva funktioner hos äldre.
Detta test utvärderar 8 kognitiva domäner med 24 punkter: orientering, visuell perception, rumslig perception, motorisk praxis, visuomotorisk organisation, tankeoperationer, uppmärksamhet/koncentration och minne.
Punkterna i varje deltest utvärderas på en ordnad skala från 1 till 4 (exklusive orienteringspunkterna med poäng från 1 till 8).
Ett högre testresultat indikerar bättre kognitiv prestation.
LOTCA-G kan skilja friska äldre vuxna från de med demens och MCI.
Den är känslig för demensnivåer och identifierar förändringar över tid.
LOTCA-G användes för att utvärdera effektiviteten av kognitiv rehabiliteringsintervention både ansikte mot ansikte och med telerehabiliteringsmetod.
Det var planerat att utvärdera effektiviteten av interventionen, som bestod av totalt 24 sessioner på 12 veckor, genom att göra totalt två utvärderingar före och efter behandlingen.
|
innan den första sessionen
|
|
Loewenstein arbetsterapi kognitiv bedömning-geriatrisk (LOTCA-G)
Tidsram: efter det 12 veckor långa interventionsprogrammet
|
LOTCA-G, som skapades för att utvärdera kognitiva funktioner hos äldre.
Detta test utvärderar 8 kognitiva domäner med 24 punkter: orientering, visuell perception, rumslig perception, motorisk praxis, visuomotorisk organisation, tankeoperationer, uppmärksamhet/koncentration och minne.
Punkterna i varje deltest utvärderas på en ordnad skala från 1 till 4 (exklusive orienteringspunkterna med poäng från 1 till 8).
Ett högre testresultat indikerar bättre kognitiv prestation.
LOTCA-G kan skilja friska äldre vuxna från de med demens och MCI.
Den är känslig för demensnivåer och identifierar förändringar över tid.
LOTCA-G användes för att utvärdera effektiviteten av kognitiv rehabiliteringsintervention både ansikte mot ansikte och med telerehabiliteringsmetod.
Det var planerat att utvärdera effektiviteten av interventionen, som bestod av totalt 24 sessioner på 12 veckor, genom att göra totalt två utvärderingar före och efter behandlingen.
|
efter det 12 veckor långa interventionsprogrammet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20/513
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .