Kognitiivisen kuntoutuksen tehokkuus amnestisessa lievässä kognitiivisessa häiriössä
Kognitiivisen kuntoutuksen tehokkuus etäkuntoutusmenetelmällä amnestiseen lievään kognitiiviseen heikentymiseen: toteutettavuus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Erilaisia kognitiivisen kuntoutuksen interventiomenetelmiä on kehitetty lievässä kognitiivisessa vajaatoiminnassa (MCI) havaittujen kognitiivisten toimintahäiriöiden hoitoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia etäkuntoutusmenetelmällä sovelletun kognitiivisen kuntoutuksen tehokkuutta vanhuksilla, joilla on amnestic-MCI.
Tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaan osallistujat jaettiin satunnaisesti etäkuntoutus- ja kasvokkain tapahtuvaan ryhmään. Molemmissa ryhmissä sovellettiin 12 viikon kognitiivista kuntoutusinterventiota. Osallistujien kognitiivisia taitoja ennen interventiota ja sen jälkeen arvioitiin Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment-Geriatric (LOTCA-G) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksisokkoutettu, toteutettavuussatunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) tutki kognitiivisten toimintojen muutoksia vanhemmilla aikuisilla, joilla oli amnestic-MCI, sen jälkeen, kun CR-interventioita sovellettiin kasvokkain ja etäkuntoutuksessa. Tutkimus suunniteltiin CONSORTin lausunnon mukaisesti. Paikallinen eettinen toimikunta myönsi tutkimukselle hyväksynnän. Kirjallinen tietoinen suostumus saatiin kaikilta osallistujilta ennen tutkimusta.
Osallistujien demografiset ominaisuudet, mukaan lukien ikä, sukupuoli, koulutustaso ja siviilisääty, kirjattiin. Kaikille osallistujille tehtiin kognitiivisten toimintojen arviointi käyttäen Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment-Geriatricia kahdesti, kerran ennen interventiota ja uudelleen 12 viikon hoidon jälkeen. Kaikki osallistujat arvioitiin toimintaterapian kliinisissä yksiköissä.
Osallistujat satunnaistettiin joko kasvotusten ryhmään (FF) tai etäkuntoutusryhmään (TR) käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistustekniikkaa.
Satunnaistuksen jälkeen kognitiivinen kuntoutusinterventio molemmilla menetelmillä koostuu 45 minuutista kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Kaikki osallistujat saivat intervention yksilöllisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- University of Health Sciences Türkiye
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65-75 vuotta
- Lääkärit diagnosoivat amnestic-MCI:n
- Pääsy teknisiin laitteisiin; ja
- Kyky ymmärtää ja noudattaa suullisia ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen krooninen sairaus, joka voi vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan;
- Kuulo- ja näköongelmat, jotka voivat vaikuttaa kuntoutuksen toteuttamiseen ja viestintään; ja
- Osallistuminen mihin tahansa kuntoutusohjelmaan (fysioterapia, puheterapia, psykoterapia jne.) opiskeluaikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 kasvotusten ryhmä
Kognitiivinen kuntoutusinterventio annettiin kasvokkain.
|
Kognitiivinen kuntoutusinterventio koostuu 45 minuutin istunnoista 2 päivänä viikossa 12 viikon ajan.
Molemmissa ryhmissä sovellettiin samaa kuntoutusohjelmaa kasvokkain tai etäkuntoutusmenetelmällä.
Tutkimuksen päätarkoituksena on nähdä kognitiivisen kuntoutuksen tehokkuus vanhuksilla, joilla on amnestinen lievä kognitiivinen vajaatoiminta, ja verrata näitä kahta menetelmää.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 2-tele kuntoutusryhmä
Kognitiiviseen kuntoutukseen annettiin etäkuntoutusmenetelmä.
|
2-tele kuntoutus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Loewensteinin toimintaterapian kognitiivinen arviointi-geriatric (LOTCA-G)
Aikaikkuna: ennen ensimmäistä istuntoa
|
LOTCA-G, joka luotiin arvioimaan vanhusten kognitiivisia toimintoja.
Tämä testi arvioi 8 kognitiivista aluetta 24 pisteellä: suuntautuminen, visuaalinen havainto, spatiaalinen havainto, motorinen harjoitus, visuomotorinen organisointi, ajattelutoiminnot, huomio/ keskittyminen ja muisti.
Kunkin osatestin kohteet arvioidaan järjestetyllä asteikolla 1-4 (pois lukien suuntauskohteet, jotka on pisteytetty 1-8).
Korkeampi testitulos osoittaa parempaa kognitiivista suorituskykyä.
LOTCA-G voi erottaa terveet iäkkäät aikuiset niistä, joilla on dementia ja MCI.
Se on herkkä dementiatasolle ja tunnistaa ajan myötä tapahtuvat muutokset.
LOTCA-G:llä arvioitiin kognitiivisen kuntoutuksen tehokkuutta sekä kasvokkain että etäkuntoutusmenetelmällä.
Yhteensä 24 12 viikon mittaisesta toimenpiteestä koostuvan toimenpiteen tehokkuutta suunniteltiin tekemällä yhteensä kaksi arviointia ennen ja jälkeen hoidon.
|
ennen ensimmäistä istuntoa
|
|
Loewensteinin toimintaterapian kognitiivinen arviointi-geriatric (LOTCA-G)
Aikaikkuna: 12 viikon interventio-ohjelman jälkeen
|
LOTCA-G, joka luotiin arvioimaan vanhusten kognitiivisia toimintoja.
Tämä testi arvioi 8 kognitiivista aluetta 24 pisteellä: suuntautuminen, visuaalinen havainto, spatiaalinen havainto, motorinen harjoitus, visuomotorinen organisointi, ajattelutoiminnot, huomio/ keskittyminen ja muisti.
Kunkin osatestin kohteet arvioidaan järjestetyllä asteikolla 1-4 (pois lukien suuntauskohteet, jotka on pisteytetty 1-8).
Korkeampi testitulos osoittaa parempaa kognitiivista suorituskykyä.
LOTCA-G voi erottaa terveet iäkkäät aikuiset niistä, joilla on dementia ja MCI.
Se on herkkä dementiatasolle ja tunnistaa ajan myötä tapahtuvat muutokset.
LOTCA-G:llä arvioitiin kognitiivisen kuntoutuksen tehokkuutta sekä kasvokkain että etäkuntoutusmenetelmällä.
Yhteensä 24 12 viikon mittaisesta toimenpiteestä koostuvan toimenpiteen tehokkuutta suunniteltiin tekemällä yhteensä kaksi arviointia ennen ja jälkeen hoidon.
|
12 viikon interventio-ohjelman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20/513
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .