- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05664984
Eficácia da Reabilitação Cognitiva para Comprometimento Cognitivo Leve Amnéstico
A eficácia da intervenção de reabilitação cognitiva com o método de telerreabilitação para comprometimento cognitivo leve amnéstico: um estudo controlado randomizado de viabilidade
Diferentes métodos de intervenção de reabilitação cognitiva foram desenvolvidos para o tratamento de disfunções cognitivas observadas no comprometimento cognitivo leve (CCL). O objetivo deste estudo foi examinar a eficácia da intervenção de reabilitação cognitiva aplicada com o método de telerreabilitação em pacientes idosos com amnéstico-MCI.
Os participantes incluídos no estudo de acordo com os critérios de inclusão e exclusão foram aleatoriamente designados para os grupos de telerreabilitação e presencial. Uma intervenção de reabilitação cognitiva de 12 semanas foi aplicada a ambos os grupos. As habilidades cognitivas pré e pós-intervenção dos participantes foram avaliadas por meio do Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment-Geriatric (LOTCA-G).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo randomizado controlado (ECR) simples-cego e de viabilidade investigou alterações nas funções cognitivas de idosos com CCL amnéstico após intervenções de RC aplicadas face a face e com telerreabilitação. O estudo foi desenhado de acordo com a declaração CONSORT. A aprovação para o estudo foi concedida pelo Comitê de Ética local. O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes antes do estudo.
As características demográficas dos participantes foram registradas, incluindo idade, sexo, escolaridade e estado civil. Todos os participantes foram submetidos a uma avaliação da função cognitiva usando o Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment-Geriatric duas vezes, uma vez antes da intervenção e novamente após a intervenção de 12 semanas. Todos os participantes foram avaliados em unidades de prática clínica de terapia ocupacional.
Os participantes foram randomizados para o grupo Face-a-Face (FF) ou o grupo Tele-reabilitação (TR) usando uma técnica de randomização gerada por computador.
Após a randomização, a intervenção de reabilitação cognitiva para ambos os métodos consiste em 45 minutos duas vezes por semana durante 12 semanas. Todos os participantes receberam a intervenção individualmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- University of Health Sciences Türkiye
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 65 e 75 anos
- Diagnosticado com amnéstico-MCI por médicos
- Acesso a equipamentos tecnológicos; e
- Capacidade de compreender e seguir instruções verbais.
Critério de exclusão:
- Doença crônica secundária que pode afetar o funcionamento cognitivo;
- Problemas auditivos e visuais que possam afetar a execução da reabilitação e a comunicação; e
- Frequência de algum programa de reabilitação (fisioterapia, fonoaudiologia, psicoterapia, etc.) durante o período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1 grupo presencial
A intervenção de reabilitação cognitiva foi dada face a face.
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A intervenção de reabilitação cognitiva consiste em sessões de 45 minutos, 2 dias por semana, durante 12 semanas.
O mesmo programa de intervenção de reabilitação foi aplicado a ambos os grupos pelo método presencial ou telerreabilitação.
O principal objetivo do estudo é verificar a eficácia da intervenção de reabilitação cognitiva em idosos com comprometimento cognitivo leve amnéstico e comparar os dois métodos.
Outros nomes:
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Experimental: 2-tele grupo de reabilitação
A intervenção de reabilitação cognitiva foi dada método de tele-reabilitação.
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2-tele reabilitação
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Cognitiva Geriátrica de Terapia Ocupacional de Loewenstein (LOTCA-G)
Prazo: antes da primeira sessão
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O LOTCA-G, que foi criado para avaliar funções cognitivas em idosos.
Este teste avalia 8 domínios cognitivos com 24 itens: orientação, percepção visual, percepção espacial, praxia motora, organização visuomotora, operações de pensamento, atenção/concentração e memória.
Os itens de cada subteste são avaliados em uma escala ordenada de 1 a 4 (excluindo os itens de orientação pontuados de 1 a 8).
Uma pontuação mais alta no teste indica melhor desempenho cognitivo.
O LOTCA-G pode diferenciar idosos saudáveis daqueles com demência e MCI.
É sensível aos níveis de demência e identifica mudanças ao longo do tempo.
O LOTCA-G foi usado para avaliar a eficácia da intervenção de reabilitação cognitiva tanto presencial quanto com o método de telerreabilitação.
Planeou-se avaliar a eficácia da intervenção, que consistiu num total de 24 sessões de 12 semanas, perfazendo um total de duas avaliações antes e depois do tratamento.
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antes da primeira sessão
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Avaliação Cognitiva Geriátrica de Terapia Ocupacional de Loewenstein (LOTCA-G)
Prazo: após o programa de intervenção de 12 semanas
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O LOTCA-G, que foi criado para avaliar funções cognitivas em idosos.
Este teste avalia 8 domínios cognitivos com 24 itens: orientação, percepção visual, percepção espacial, praxia motora, organização visuomotora, operações de pensamento, atenção/concentração e memória.
Os itens de cada subteste são avaliados em uma escala ordenada de 1 a 4 (excluindo os itens de orientação pontuados de 1 a 8).
Uma pontuação mais alta no teste indica melhor desempenho cognitivo.
O LOTCA-G pode diferenciar idosos saudáveis daqueles com demência e MCI.
É sensível aos níveis de demência e identifica mudanças ao longo do tempo.
O LOTCA-G foi usado para avaliar a eficácia da intervenção de reabilitação cognitiva tanto presencial quanto com o método de telerreabilitação.
Planeou-se avaliar a eficácia da intervenção, que consistiu num total de 24 sessões de 12 semanas, perfazendo um total de duas avaliações antes e depois do tratamento.
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após o programa de intervenção de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20/513
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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