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Eficácia da Reabilitação Cognitiva para Comprometimento Cognitivo Leve Amnéstico

16 de dezembro de 2022 atualizado por: Berkan Torpil, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

A eficácia da intervenção de reabilitação cognitiva com o método de telerreabilitação para comprometimento cognitivo leve amnéstico: um estudo controlado randomizado de viabilidade

Diferentes métodos de intervenção de reabilitação cognitiva foram desenvolvidos para o tratamento de disfunções cognitivas observadas no comprometimento cognitivo leve (CCL). O objetivo deste estudo foi examinar a eficácia da intervenção de reabilitação cognitiva aplicada com o método de telerreabilitação em pacientes idosos com amnéstico-MCI.

Os participantes incluídos no estudo de acordo com os critérios de inclusão e exclusão foram aleatoriamente designados para os grupos de telerreabilitação e presencial. Uma intervenção de reabilitação cognitiva de 12 semanas foi aplicada a ambos os grupos. As habilidades cognitivas pré e pós-intervenção dos participantes foram avaliadas por meio do Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment-Geriatric (LOTCA-G).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um estudo randomizado controlado (ECR) simples-cego e de viabilidade investigou alterações nas funções cognitivas de idosos com CCL amnéstico após intervenções de RC aplicadas face a face e com telerreabilitação. O estudo foi desenhado de acordo com a declaração CONSORT. A aprovação para o estudo foi concedida pelo Comitê de Ética local. O consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes antes do estudo.

As características demográficas dos participantes foram registradas, incluindo idade, sexo, escolaridade e estado civil. Todos os participantes foram submetidos a uma avaliação da função cognitiva usando o Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment-Geriatric duas vezes, uma vez antes da intervenção e novamente após a intervenção de 12 semanas. Todos os participantes foram avaliados em unidades de prática clínica de terapia ocupacional.

Os participantes foram randomizados para o grupo Face-a-Face (FF) ou o grupo Tele-reabilitação (TR) usando uma técnica de randomização gerada por computador.

Após a randomização, a intervenção de reabilitação cognitiva para ambos os métodos consiste em 45 minutos duas vezes por semana durante 12 semanas. Todos os participantes receberam a intervenção individualmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • University of Health Sciences Türkiye

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 75 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 65 e 75 anos
  • Diagnosticado com amnéstico-MCI por médicos
  • Acesso a equipamentos tecnológicos; e
  • Capacidade de compreender e seguir instruções verbais.

Critério de exclusão:

  • Doença crônica secundária que pode afetar o funcionamento cognitivo;
  • Problemas auditivos e visuais que possam afetar a execução da reabilitação e a comunicação; e
  • Frequência de algum programa de reabilitação (fisioterapia, fonoaudiologia, psicoterapia, etc.) durante o período do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1 grupo presencial
A intervenção de reabilitação cognitiva foi dada face a face.
A intervenção de reabilitação cognitiva consiste em sessões de 45 minutos, 2 dias por semana, durante 12 semanas. O mesmo programa de intervenção de reabilitação foi aplicado a ambos os grupos pelo método presencial ou telerreabilitação. O principal objetivo do estudo é verificar a eficácia da intervenção de reabilitação cognitiva em idosos com comprometimento cognitivo leve amnéstico e comparar os dois métodos.
Outros nomes:
  • Reabilitação cognitiva
Experimental: 2-tele grupo de reabilitação
A intervenção de reabilitação cognitiva foi dada método de tele-reabilitação.
2-tele reabilitação
Outros nomes:
  • Reabilitação cognitiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Cognitiva Geriátrica de Terapia Ocupacional de Loewenstein (LOTCA-G)
Prazo: antes da primeira sessão
O LOTCA-G, que foi criado para avaliar funções cognitivas em idosos. Este teste avalia 8 domínios cognitivos com 24 itens: orientação, percepção visual, percepção espacial, praxia motora, organização visuomotora, operações de pensamento, atenção/concentração e memória. Os itens de cada subteste são avaliados em uma escala ordenada de 1 a 4 (excluindo os itens de orientação pontuados de 1 a 8). Uma pontuação mais alta no teste indica melhor desempenho cognitivo. O LOTCA-G pode diferenciar idosos saudáveis ​​daqueles com demência e MCI. É sensível aos níveis de demência e identifica mudanças ao longo do tempo. O LOTCA-G foi usado para avaliar a eficácia da intervenção de reabilitação cognitiva tanto presencial quanto com o método de telerreabilitação. Planeou-se avaliar a eficácia da intervenção, que consistiu num total de 24 sessões de 12 semanas, perfazendo um total de duas avaliações antes e depois do tratamento.
antes da primeira sessão
Avaliação Cognitiva Geriátrica de Terapia Ocupacional de Loewenstein (LOTCA-G)
Prazo: após o programa de intervenção de 12 semanas
O LOTCA-G, que foi criado para avaliar funções cognitivas em idosos. Este teste avalia 8 domínios cognitivos com 24 itens: orientação, percepção visual, percepção espacial, praxia motora, organização visuomotora, operações de pensamento, atenção/concentração e memória. Os itens de cada subteste são avaliados em uma escala ordenada de 1 a 4 (excluindo os itens de orientação pontuados de 1 a 8). Uma pontuação mais alta no teste indica melhor desempenho cognitivo. O LOTCA-G pode diferenciar idosos saudáveis ​​daqueles com demência e MCI. É sensível aos níveis de demência e identifica mudanças ao longo do tempo. O LOTCA-G foi usado para avaliar a eficácia da intervenção de reabilitação cognitiva tanto presencial quanto com o método de telerreabilitação. Planeou-se avaliar a eficácia da intervenção, que consistiu num total de 24 sessões de 12 semanas, perfazendo um total de duas avaliações antes e depois do tratamento.
após o programa de intervenção de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Estimativa)

26 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20/513

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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