Effektiviteten af kognitiv rehabilitering for amnestisk mild kognitiv svækkelse
Effektiviteten af kognitiv rehabiliteringsintervention med telerehabiliteringsmetoden for amnestisk mild kognitiv svækkelse: et gennemførlighedsrandomiseret kontrolleret forsøg
Forskellige kognitive rehabiliteringsinterventionsmetoder er udviklet til behandling af kognitive dysfunktioner, der ses ved mild kognitiv svækkelse (MCI). Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af kognitiv rehabiliteringsintervention anvendt med telerehabiliteringsmetoden hos ældre patienter med amnestisk-MCI.
Deltagerne inkluderet i undersøgelsen i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier blev tilfældigt fordelt til telerehabiliterings- og ansigt-til-ansigt-grupperne. En 12-ugers kognitiv rehabiliteringsintervention blev anvendt til begge grupper. Kognitive færdigheder før og efter intervention hos deltagerne blev evalueret ved hjælp af Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment-Geriatric (LOTCA-G).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et enkelt-blindet, gennemførlighedsrandomiseret kontrolleret forsøg (RCT) undersøgte ændringer i de kognitive funktioner hos ældre voksne med amnestisk-MCI efter CR-interventioner anvendt ansigt til ansigt og med telerehabilitering. Undersøgelsen blev designet i henhold til CONSORT-erklæringen. Godkendelse til undersøgelsen blev givet af den lokale etiske komité. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere forud for undersøgelsen.
Deltagernes demografiske karakteristika blev registreret, herunder alder, køn, uddannelsesniveau og civilstand. Alle deltagere gennemgik en kognitiv funktionsvurdering ved hjælp af Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment-Geriatric to gange, én gang før interventionen og igen efter den 12-ugers intervention. Alle deltagere blev vurderet i ergoterapeutiske kliniske praksisenheder.
Deltagerne blev randomiseret til enten Face-to-Face-gruppen (FF) eller Tele-rehabiliteringsgruppen (TR) ved hjælp af en computergenereret randomiseringsteknik.
Efter randomiseringen består kognitiv rehabiliteringsintervention for begge metoder af 45 minutter to gange om ugen i 12 uger. Alle deltagere modtog interventionen individuelt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- University of Health Sciences Türkiye
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 65 og 75 år
- Diagnosticeret med amnestic-MCI af læger
- Adgang til teknologisk udstyr; og
- Evne til at forstå og følge verbale instruktioner.
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær kronisk sygdom, der kan påvirke kognitiv funktion;
- Auditive og visuelle problemer, der kan påvirke implementering og kommunikation af rehabilitering; og
- Deltagelse i ethvert genoptræningsforløb (fysioterapi, logopædi, psykoterapi mv.) i studietiden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1 ansigt-til-ansigt gruppe
Kognitiv rehabiliteringsintervention blev givet ansigt til ansigt.
|
Den kognitive rehabiliteringsintervention består af 45 minutters sessioner, 2 dage om ugen i 12 uger.
Det samme rehabiliteringsinterventionsprogram blev anvendt på begge grupper ved ansigt-til-ansigt eller telerehabilitering.
Hovedformålet med undersøgelsen er at se effektiviteten af kognitiv rehabiliteringsintervention hos ældre med amnestisk let kognitiv svækkelse og at sammenligne de to metoder.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 2-tele rehabiliteringsgruppe
Kognitiv rehabiliteringsintervention blev givet tele-rehabiliteringsmetode.
|
2-tele rehabilitering
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Loewenstein ergoterapi kognitiv vurdering-geriatrisk (LOTCA-G)
Tidsramme: før den første session
|
LOTCA-G, som blev skabt til at evaluere kognitive funktioner hos ældre.
Denne test evaluerer 8 kognitive domæner med 24 punkter: orientering, visuel perception, rumlig perception, motorisk praksis, visuomotorisk organisation, tænkeoperationer, opmærksomhed/koncentration og hukommelse.
Emnerne i hver deltest vurderes på en ordnet skala fra 1 til 4 (eksklusive orienteringspunkterne fra 1 til 8).
En højere testscore indikerer bedre kognitiv præstation.
LOTCA-G kan differentiere raske ældre voksne fra dem med demens og MCI.
Det er følsomt over for demensniveauer og identificerer ændringer over tid.
LOTCA-G blev brugt til at evaluere effektiviteten af kognitiv rehabiliteringsintervention både ansigt til ansigt og med tele-rehabiliteringsmetoden.
Det var planlagt at evaluere effektiviteten af interventionen, som bestod af i alt 24 sessioner af 12 ugers varighed, ved at foretage i alt to evalueringer før og efter behandlingen.
|
før den første session
|
|
Loewenstein ergoterapi kognitiv vurdering-geriatrisk (LOTCA-G)
Tidsramme: efter det 12-ugers interventionsprogram
|
LOTCA-G, som blev skabt til at evaluere kognitive funktioner hos ældre.
Denne test evaluerer 8 kognitive domæner med 24 punkter: orientering, visuel perception, rumlig perception, motorisk praksis, visuomotorisk organisation, tænkeoperationer, opmærksomhed/koncentration og hukommelse.
Emnerne i hver deltest vurderes på en ordnet skala fra 1 til 4 (eksklusive orienteringspunkterne fra 1 til 8).
En højere testscore indikerer bedre kognitiv præstation.
LOTCA-G kan differentiere raske ældre voksne fra dem med demens og MCI.
Det er følsomt over for demensniveauer og identificerer ændringer over tid.
LOTCA-G blev brugt til at evaluere effektiviteten af kognitiv rehabiliteringsintervention både ansigt til ansigt og med tele-rehabiliteringsmetoden.
Det var planlagt at evaluere effektiviteten af interventionen, som bestod af i alt 24 sessioner af 12 ugers varighed, ved at foretage i alt to evalueringer før og efter behandlingen.
|
efter det 12-ugers interventionsprogram
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20/513
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .