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Eficacia de la rehabilitación cognitiva para el deterioro cognitivo leve amnésico

16 de diciembre de 2022 actualizado por: Berkan Torpil, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

La eficacia de la intervención de rehabilitación cognitiva con el método de telerehabilitación para el deterioro cognitivo leve amnésico: un ensayo controlado aleatorio de viabilidad

Se han desarrollado diferentes métodos de intervención de rehabilitación cognitiva para el tratamiento de las disfunciones cognitivas que se observan en el deterioro cognitivo leve (DCL). El objetivo de este estudio fue examinar la efectividad de la intervención de rehabilitación cognitiva aplicada con el método de telerehabilitación en pacientes ancianos con DCL amnésico.

Los participantes incluidos en el estudio según criterios de inclusión y exclusión fueron asignados aleatoriamente a los grupos de telerehabilitación y presencial. A ambos grupos se les aplicó una intervención de rehabilitación cognitiva de 12 semanas. Las habilidades cognitivas de los participantes antes y después de la intervención se evaluaron mediante la Evaluación cognitiva de terapia ocupacional de Loewenstein-Geriatría (LOTCA-G).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un ensayo controlado aleatorizado (ECA) simple ciego de factibilidad investigó los cambios en las funciones cognitivas de adultos mayores con DCL amnésico después de intervenciones de RC aplicadas cara a cara y con telerehabilitación. El estudio fue diseñado de acuerdo con la declaración CONSORT. La aprobación del estudio fue otorgada por el Comité de Ética Local. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes del estudio.

Se registraron las características demográficas de los participantes, incluyendo edad, sexo, nivel educativo y estado civil. Todos los participantes se sometieron a una evaluación de la función cognitiva utilizando la Evaluación cognitiva de terapia ocupacional de Loewenstein-Geriatría dos veces, una antes de la intervención y otra vez después de la intervención de 12 semanas. Todos los participantes fueron evaluados en unidades de práctica clínica de terapia ocupacional.

Los participantes fueron asignados al azar al grupo Cara a Cara (FF) o al grupo de Tele-rehabilitación (TR) usando una técnica de aleatorización generada por computadora.

Después de la aleatorización, la intervención de rehabilitación cognitiva para ambos métodos consiste en 45 minutos dos veces por semana durante 12 semanas. Todos los participantes recibieron la intervención individualmente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • University of Health Sciences Türkiye

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 75 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 65 y 75 años
  • Diagnosticado con DCL amnésico por médicos
  • Acceso a equipos tecnológicos; y
  • Habilidad para entender y seguir instrucciones verbales.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad crónica secundaria que puede afectar el funcionamiento cognitivo;
  • Problemas auditivos y visuales que puedan afectar la implementación y comunicación de la rehabilitación; y
  • Asistencia a cualquier programa de rehabilitación (fisioterapia, logopedia, psicoterapia, etc.) durante el periodo de estudios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1 grupo presencial
La intervención de rehabilitación cognitiva se dio de forma presencial.
La intervención de rehabilitación cognitiva consta de sesiones de 45 minutos, 2 días a la semana durante 12 semanas. A ambos grupos se les aplicó el mismo programa de intervención de rehabilitación mediante modalidad presencial o tele-rehabilitación. El objetivo principal del estudio es ver la eficacia de la intervención de rehabilitación cognitiva en ancianos con deterioro cognitivo amnésico leve y comparar los dos métodos.
Otros nombres:
  • Rehabilitación cognitiva
Experimental: Grupo de rehabilitación 2-tele
La intervención de rehabilitación cognitiva se le dio método de tele-rehabilitación.
2-tele rehabilitación
Otros nombres:
  • Rehabilitación cognitiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Evaluación Cognitiva de Terapia Ocupacional de Loewenstein-Geriatría (LOTCA-G)
Periodo de tiempo: antes de la primera sesion
El LOTCA-G, que fue creado para evaluar funciones cognitivas en personas mayores. Esta prueba evalúa 8 dominios cognitivos con 24 ítems: orientación, percepción visual, percepción espacial, praxis motora, organización visomotora, operaciones de pensamiento, atención/concentración y memoria. Los ítems de cada subprueba se evalúan en una escala ordenada del 1 al 4 (excluyendo los ítems de orientación puntuados del 1 al 8). Una puntuación más alta en la prueba indica un mejor rendimiento cognitivo. El LOTCA-G puede diferenciar a los adultos mayores sanos de aquellos con demencia y DCL. Es sensible a los niveles de demencia e identifica cambios a lo largo del tiempo. Se utilizó el LOTCA-G para evaluar la efectividad de la intervención de rehabilitación cognitiva tanto presencial como con modalidad de tele-rehabilitación. Se planeó evaluar la efectividad de la intervención, que constó de un total de 24 sesiones de 12 semanas, realizando un total de dos evaluaciones antes y después del tratamiento.
antes de la primera sesion
La Evaluación Cognitiva de Terapia Ocupacional de Loewenstein-Geriatría (LOTCA-G)
Periodo de tiempo: después del programa de intervención de 12 semanas
El LOTCA-G, que fue creado para evaluar funciones cognitivas en personas mayores. Esta prueba evalúa 8 dominios cognitivos con 24 ítems: orientación, percepción visual, percepción espacial, praxis motora, organización visomotora, operaciones de pensamiento, atención/concentración y memoria. Los ítems de cada subprueba se evalúan en una escala ordenada del 1 al 4 (excluyendo los ítems de orientación puntuados del 1 al 8). Una puntuación más alta en la prueba indica un mejor rendimiento cognitivo. El LOTCA-G puede diferenciar a los adultos mayores sanos de aquellos con demencia y DCL. Es sensible a los niveles de demencia e identifica cambios a lo largo del tiempo. Se utilizó el LOTCA-G para evaluar la efectividad de la intervención de rehabilitación cognitiva tanto presencial como con modalidad de tele-rehabilitación. Se planeó evaluar la efectividad de la intervención, que constó de un total de 24 sesiones de 12 semanas, realizando un total de dos evaluaciones antes y después del tratamiento.
después del programa de intervención de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20/513

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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