- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05664984
Eficacia de la rehabilitación cognitiva para el deterioro cognitivo leve amnésico
La eficacia de la intervención de rehabilitación cognitiva con el método de telerehabilitación para el deterioro cognitivo leve amnésico: un ensayo controlado aleatorio de viabilidad
Se han desarrollado diferentes métodos de intervención de rehabilitación cognitiva para el tratamiento de las disfunciones cognitivas que se observan en el deterioro cognitivo leve (DCL). El objetivo de este estudio fue examinar la efectividad de la intervención de rehabilitación cognitiva aplicada con el método de telerehabilitación en pacientes ancianos con DCL amnésico.
Los participantes incluidos en el estudio según criterios de inclusión y exclusión fueron asignados aleatoriamente a los grupos de telerehabilitación y presencial. A ambos grupos se les aplicó una intervención de rehabilitación cognitiva de 12 semanas. Las habilidades cognitivas de los participantes antes y después de la intervención se evaluaron mediante la Evaluación cognitiva de terapia ocupacional de Loewenstein-Geriatría (LOTCA-G).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un ensayo controlado aleatorizado (ECA) simple ciego de factibilidad investigó los cambios en las funciones cognitivas de adultos mayores con DCL amnésico después de intervenciones de RC aplicadas cara a cara y con telerehabilitación. El estudio fue diseñado de acuerdo con la declaración CONSORT. La aprobación del estudio fue otorgada por el Comité de Ética Local. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes del estudio.
Se registraron las características demográficas de los participantes, incluyendo edad, sexo, nivel educativo y estado civil. Todos los participantes se sometieron a una evaluación de la función cognitiva utilizando la Evaluación cognitiva de terapia ocupacional de Loewenstein-Geriatría dos veces, una antes de la intervención y otra vez después de la intervención de 12 semanas. Todos los participantes fueron evaluados en unidades de práctica clínica de terapia ocupacional.
Los participantes fueron asignados al azar al grupo Cara a Cara (FF) o al grupo de Tele-rehabilitación (TR) usando una técnica de aleatorización generada por computadora.
Después de la aleatorización, la intervención de rehabilitación cognitiva para ambos métodos consiste en 45 minutos dos veces por semana durante 12 semanas. Todos los participantes recibieron la intervención individualmente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- University of Health Sciences Türkiye
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 65 y 75 años
- Diagnosticado con DCL amnésico por médicos
- Acceso a equipos tecnológicos; y
- Habilidad para entender y seguir instrucciones verbales.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad crónica secundaria que puede afectar el funcionamiento cognitivo;
- Problemas auditivos y visuales que puedan afectar la implementación y comunicación de la rehabilitación; y
- Asistencia a cualquier programa de rehabilitación (fisioterapia, logopedia, psicoterapia, etc.) durante el periodo de estudios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1 grupo presencial
La intervención de rehabilitación cognitiva se dio de forma presencial.
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La intervención de rehabilitación cognitiva consta de sesiones de 45 minutos, 2 días a la semana durante 12 semanas.
A ambos grupos se les aplicó el mismo programa de intervención de rehabilitación mediante modalidad presencial o tele-rehabilitación.
El objetivo principal del estudio es ver la eficacia de la intervención de rehabilitación cognitiva en ancianos con deterioro cognitivo amnésico leve y comparar los dos métodos.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de rehabilitación 2-tele
La intervención de rehabilitación cognitiva se le dio método de tele-rehabilitación.
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2-tele rehabilitación
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Evaluación Cognitiva de Terapia Ocupacional de Loewenstein-Geriatría (LOTCA-G)
Periodo de tiempo: antes de la primera sesion
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El LOTCA-G, que fue creado para evaluar funciones cognitivas en personas mayores.
Esta prueba evalúa 8 dominios cognitivos con 24 ítems: orientación, percepción visual, percepción espacial, praxis motora, organización visomotora, operaciones de pensamiento, atención/concentración y memoria.
Los ítems de cada subprueba se evalúan en una escala ordenada del 1 al 4 (excluyendo los ítems de orientación puntuados del 1 al 8).
Una puntuación más alta en la prueba indica un mejor rendimiento cognitivo.
El LOTCA-G puede diferenciar a los adultos mayores sanos de aquellos con demencia y DCL.
Es sensible a los niveles de demencia e identifica cambios a lo largo del tiempo.
Se utilizó el LOTCA-G para evaluar la efectividad de la intervención de rehabilitación cognitiva tanto presencial como con modalidad de tele-rehabilitación.
Se planeó evaluar la efectividad de la intervención, que constó de un total de 24 sesiones de 12 semanas, realizando un total de dos evaluaciones antes y después del tratamiento.
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antes de la primera sesion
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La Evaluación Cognitiva de Terapia Ocupacional de Loewenstein-Geriatría (LOTCA-G)
Periodo de tiempo: después del programa de intervención de 12 semanas
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El LOTCA-G, que fue creado para evaluar funciones cognitivas en personas mayores.
Esta prueba evalúa 8 dominios cognitivos con 24 ítems: orientación, percepción visual, percepción espacial, praxis motora, organización visomotora, operaciones de pensamiento, atención/concentración y memoria.
Los ítems de cada subprueba se evalúan en una escala ordenada del 1 al 4 (excluyendo los ítems de orientación puntuados del 1 al 8).
Una puntuación más alta en la prueba indica un mejor rendimiento cognitivo.
El LOTCA-G puede diferenciar a los adultos mayores sanos de aquellos con demencia y DCL.
Es sensible a los niveles de demencia e identifica cambios a lo largo del tiempo.
Se utilizó el LOTCA-G para evaluar la efectividad de la intervención de rehabilitación cognitiva tanto presencial como con modalidad de tele-rehabilitación.
Se planeó evaluar la efectividad de la intervención, que constó de un total de 24 sesiones de 12 semanas, realizando un total de dos evaluaciones antes y después del tratamiento.
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después del programa de intervención de 12 semanas
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 20/513
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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