- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05664984
기억상실 경증 인지 장애에 대한 인지 재활의 효과
기억상실증 경증 인지 장애에 대한 원격 재활 방법을 통한 인지 재활 개입의 효과: 타당성 무작위 통제 시험
경도 인지 장애(MCI)에서 보이는 인지 기능 장애의 치료를 위해 다양한 인지 재활 개입 방법이 개발되었습니다. 본 연구의 목적은 기억상실-MCI 노인환자를 대상으로 원격재활 방법을 적용한 인지재활 중재의 효과를 알아보는 것이다.
포함 및 제외 기준에 따라 연구에 포함된 참가자는 원격 재활 및 대면 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 12주간의 인지 재활 중재가 두 그룹 모두에 적용되었습니다. Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment-Geriatric(LOTCA-G)을 사용하여 참가자의 개입 전후 인지 능력을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
단일 맹검 타당성 무작위 통제 시험(RCT)은 CR 중재가 대면 및 원격 재활과 함께 적용된 후 기억소거-MCI가 있는 노인의 인지 기능 변화를 조사했습니다. 이 연구는 CONSORT 성명서에 따라 설계되었습니다. 연구에 대한 승인은 지역 윤리 위원회에 의해 부여되었습니다. 연구 전에 모든 참가자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.
참가자의 연령, 성별, 교육 수준 및 결혼 여부를 포함한 인구 통계학적 특성이 기록되었습니다. 모든 참가자는 Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment-Geriatric을 사용하여 개입 전 한 번과 12주 개입 후에 두 번 인지 기능 평가를 받았습니다. 모든 참가자는 작업 치료 임상 실습 단위에서 평가되었습니다.
컴퓨터 생성 무작위화 기술을 사용하여 참가자를 대면 그룹(FF) 또는 원격 재활 그룹(TR)으로 무작위 배정했습니다.
무작위 배정 후 두 방법 모두 인지재활 중재는 12주 동안 주 2회 45분으로 구성된다. 모든 참가자는 개별적으로 중재를 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- University of Health Sciences Türkiye
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세에서 75세 사이의 연령
- 의사에 의해 기억상실-MCI로 진단됨
- 기술 장비에 대한 접근; 그리고
- 구두 지시를 이해하고 따르는 능력.
제외 기준:
- 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 이차성 만성 질환;
- 재활 시행 및 의사소통에 영향을 미칠 수 있는 청각 및 시각 문제 그리고
- 연구 기간 동안 재활 프로그램(물리 치료, 언어 치료, 심리 치료 등) 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1대1 그룹
인지 재활 개입은 대면으로 제공되었습니다.
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인지 재활 개입은 12주 동안 주 2일, 45분 세션으로 구성됩니다.
동일한 재활 개입 프로그램이 대면 또는 원격 재활 방법으로 두 그룹에 적용되었습니다.
본 연구의 주요 목적은 기억상실증이 있는 경도인지장애 노인에서 인지재활 중재의 효과를 확인하고 두 방법을 비교하는 것이다.
다른 이름들:
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실험적: 2-tele 재활 그룹
인지 재활 중재는 원격 재활 방법을 제공했습니다.
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2-tele 재활
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Loewenstein 작업 치료 인지 평가 - 노인병(LOTCA-G)
기간: 첫 번째 세션 전에
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노인의 인지 기능을 평가하기 위해 만들어진 LOTCA-G.
이 테스트는 방향, 시각 지각, 공간 지각, 운동 실천, 시각 운동 조직, 사고 작용, 주의/집중 및 기억의 24개 항목으로 8개의 인지 영역을 평가합니다.
각 하위 테스트의 항목은 1에서 4까지의 정렬된 척도로 평가됩니다(1에서 8까지 점수가 매겨진 오리엔테이션 항목 제외).
시험 점수가 높을수록 인지 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
LOTCA-G는 건강한 노인과 치매 및 MCI가 있는 노인을 구별할 수 있습니다.
치매 수준에 민감하고 시간 경과에 따른 변화를 식별합니다.
LOTCA-G는 대면 및 원격 재활 방법 모두에서 인지 재활 중재의 효과를 평가하는 데 사용되었습니다.
12주 총 24회기로 구성된 개입의 효과를 치료 전과 후에 총 2회 평가하여 평가하기로 하였다.
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첫 번째 세션 전에
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Loewenstein 작업 치료 인지 평가 - 노인병(LOTCA-G)
기간: 12주 개입 프로그램 후
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노인의 인지 기능을 평가하기 위해 만들어진 LOTCA-G.
이 테스트는 방향, 시각 지각, 공간 지각, 운동 실천, 시각 운동 조직, 사고 작용, 주의/집중 및 기억의 24개 항목으로 8개의 인지 영역을 평가합니다.
각 하위 테스트의 항목은 1에서 4까지의 정렬된 척도로 평가됩니다(1에서 8까지 점수가 매겨진 오리엔테이션 항목 제외).
시험 점수가 높을수록 인지 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
LOTCA-G는 건강한 노인과 치매 및 MCI가 있는 노인을 구별할 수 있습니다.
치매 수준에 민감하고 시간 경과에 따른 변화를 식별합니다.
LOTCA-G는 대면 및 원격 재활 방법 모두에서 인지 재활 중재의 효과를 평가하는 데 사용되었습니다.
12주 총 24회기로 구성된 개입의 효과를 치료 전과 후에 총 2회 평가하여 평가하기로 하였다.
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12주 개입 프로그램 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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