Efektivita kognitivní rehabilitace u amnestických mírných kognitivních poruch
Efektivita kognitivní rehabilitační intervence s telerehabilitační metodou u amnestických mírných kognitivních poruch: proveditelnost randomizované kontrolované studie
Pro léčbu kognitivních dysfunkcí pozorovaných u mírné kognitivní poruchy (MCI) byly vyvinuty různé intervenční metody kognitivní rehabilitace. Cílem této studie bylo prověřit účinnost kognitivně rehabilitační intervence aplikované metodou telerehabilitace u starších pacientů s amnestickou MCI.
Účastníci zařazení do studie podle zařazovacích a vylučovacích kritérií byli náhodně zařazeni do skupin telerehabilitace a tváří v tvář. U obou skupin byla aplikována 12týdenní kognitivně rehabilitační intervence. Kognitivní dovednosti účastníků před intervencí a po nich byly hodnoceny pomocí Loewensteinova kognitivního hodnocení-geriatrického hodnocení pracovní terapie (LOTCA-G).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) zkoumala změny v kognitivních funkcích starších dospělých s amnestickou MCI po intervencích CR aplikovaných tváří v tvář a s telerehabilitací. Studie byla navržena podle prohlášení CONSORT. Schválení studie udělila Místní etická komise. Před zahájením studie byl od všech účastníků získán písemný informovaný souhlas.
Byly zaznamenány demografické charakteristiky účastníků, včetně věku, pohlaví, úrovně vzdělání a rodinného stavu. Všichni účastníci podstoupili hodnocení kognitivních funkcí pomocí Loewensteinova kognitivního hodnocení-geriatrické terapie dvakrát, jednou před intervencí a znovu po 12týdenní intervenci. Všichni účastníci byli hodnoceni v jednotkách klinické praxe ergoterapie.
Účastníci byli randomizováni buď do skupiny Face-to-Face (FF) nebo do skupiny pro telerehabilitaci (TR) pomocí počítačem generované randomizační techniky.
Po randomizaci je intervence kognitivní rehabilitace pro obě metody 45minutová dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Všichni účastníci přijali intervenci individuálně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- University of Health Sciences Türkiye
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 65 a 75 lety
- Lékaři diagnostikovali amnestickou MCI
- Přístup k technologickému zařízení; a
- Schopnost porozumět a dodržovat verbální pokyny.
Kritéria vyloučení:
- Sekundární chronické onemocnění, které může ovlivnit kognitivní funkce;
- Sluchové a zrakové problémy, které mohou ovlivnit provádění rehabilitace a komunikaci; a
- Absolvování jakéhokoli rehabilitačního programu (fyzioterapie, logopedie, psychoterapie atd.) v průběhu studia.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1 osobní skupina
Intervence kognitivní rehabilitace byla poskytnuta tváří v tvář.
|
Kognitivní rehabilitační intervence sestává ze 45minutových sezení, 2 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
U obou skupin byl aplikován stejný rehabilitační intervenční program metodou tváří v tvář nebo telerehabilitací.
Hlavním účelem studie je zjistit účinnost kognitivně rehabilitační intervence u seniorů s amnestickou mírnou kognitivní poruchou a porovnat obě metody.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: 2-tele rehabilitační skupina
Kognitivně rehabilitační intervence byla poskytnuta telerehabilitační metodou.
|
2-tele rehabilitace
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Loewensteinova pracovní terapie kognitivní hodnocení-geriatrické (LOTCA-G)
Časové okno: před prvním sezením
|
LOTCA-G, který byl vytvořen pro hodnocení kognitivních funkcí u starších osob.
Tento test hodnotí 8 kognitivních domén s 24 položkami: orientace, zrakové vnímání, prostorové vnímání, motorická praxe, vizuomotorická organizace, operace myšlení, pozornost/koncentrace a paměť.
Položky v každém subtestu jsou hodnoceny na seřazené škále od 1 do 4 (s výjimkou orientačních položek bodovaných od 1 do 8).
Vyšší skóre testu ukazuje na lepší kognitivní výkon.
LOTCA-G může odlišit zdravé starší dospělé od těch s demencí a MCI.
Je citlivý na úrovně demence a identifikuje změny v průběhu času.
LOTCA-G byla použita k hodnocení účinnosti kognitivní rehabilitační intervence jak tváří v tvář, tak telerehabilitační metodou.
Bylo plánováno vyhodnotit účinnost intervence, která sestávala z celkem 24 sezení po 12 týdnech, celkem dvěma hodnoceními před a po léčbě.
|
před prvním sezením
|
|
Loewensteinova pracovní terapie kognitivní hodnocení-geriatrické (LOTCA-G)
Časové okno: po 12týdenním intervenčním programu
|
LOTCA-G, který byl vytvořen pro hodnocení kognitivních funkcí u starších osob.
Tento test hodnotí 8 kognitivních domén s 24 položkami: orientace, zrakové vnímání, prostorové vnímání, motorická praxe, vizuomotorická organizace, operace myšlení, pozornost/koncentrace a paměť.
Položky v každém subtestu jsou hodnoceny na seřazené škále od 1 do 4 (s výjimkou orientačních položek bodovaných od 1 do 8).
Vyšší skóre testu ukazuje na lepší kognitivní výkon.
LOTCA-G může odlišit zdravé starší dospělé od těch s demencí a MCI.
Je citlivý na úrovně demence a identifikuje změny v průběhu času.
LOTCA-G byla použita k hodnocení účinnosti kognitivní rehabilitační intervence jak tváří v tvář, tak telerehabilitační metodou.
Bylo plánováno vyhodnotit účinnost intervence, která sestávala z celkem 24 sezení po 12 týdnech, celkem dvěma hodnoceními před a po léčbě.
|
po 12týdenním intervenčním programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20/513
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .