Effektiviteten av kognitiv rehabilitering for amnestisk mild kognitiv svikt
Effektiviteten av kognitiv rehabiliteringsintervensjon med telerehabiliteringsmetoden for amnestisk mild kognitiv svikt: en gjennomførbarhet randomisert kontrollert prøvelse
Det er utviklet ulike intervensjonsmetoder for kognitiv rehabilitering for behandling av kognitive dysfunksjoner sett ved mild kognitiv svikt (MCI). Målet med denne studien var å undersøke effektiviteten av kognitiv rehabiliteringsintervensjon brukt med telerehabiliteringsmetoden hos eldre pasienter med amnestisk MCI.
Deltakerne inkludert i studien i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier ble tilfeldig fordelt til telerehabiliterings- og ansikt-til-ansikt-gruppene. En 12-ukers kognitiv rehabiliteringsintervensjon ble brukt på begge gruppene. Kognitive ferdigheter før og etter intervensjon hos deltakerne ble evaluert ved hjelp av Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment-Geriatric (LOTCA-G).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En enkeltblindet, gjennomførbarhet randomisert kontrollert studie (RCT) undersøkte endringer i de kognitive funksjonene til eldre voksne med amnestisk MCI etter CR-intervensjoner påført ansikt til ansikt og med telerehabilitering. Studien ble designet i henhold til CONSORT-uttalelsen. Godkjenning for studien ble gitt av den lokale etiske komiteen. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakerne før studien.
De demografiske egenskapene til deltakerne ble registrert, inkludert alder, kjønn, utdanningsnivå og sivilstatus. Alle deltakerne gjennomgikk en kognitiv funksjonsvurdering ved å bruke Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment-Geriatric to ganger, en gang før intervensjonen og igjen etter den 12 uker lange intervensjonen. Alle deltakerne ble vurdert i ergoterapi kliniske praksisenheter.
Deltakerne ble randomisert til enten ansikt-til-ansikt-gruppen (FF) eller Tele-rehabiliteringsgruppen (TR) ved bruk av en datamaskingenerert randomiseringsteknikk.
Etter randomiseringen består kognitiv rehabiliteringsintervensjon for begge metodene av 45 minutter to ganger i uken i 12 uker. Alle deltakerne mottok intervensjonen individuelt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- University of Health Sciences Türkiye
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 65 og 75 år
- Diagnostisert med amnestisk-MCI av leger
- Tilgang til teknologisk utstyr; og
- Evne til å forstå og følge verbale instruksjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær kronisk sykdom som kan påvirke kognitiv funksjon;
- Auditive og visuelle problemer som kan påvirke rehabiliteringsgjennomføring og kommunikasjon; og
- Oppmøte på eventuelt rehabiliteringsprogram (fysioterapi, logopedi, psykoterapi etc.) i studietiden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1 ansikt-til-ansikt gruppe
Kognitiv rehabiliteringsintervensjon ble gitt ansikt til ansikt.
|
Den kognitive rehabiliteringsintervensjonen består av 45-minutters økter, 2 dager i uken i 12 uker.
Det samme rehabiliteringsintervensjonsprogrammet ble brukt på begge gruppene ved ansikt-til-ansikt eller telerehabiliteringsmetode.
Hovedformålet med studien er å se effektiviteten av kognitiv rehabiliteringsintervensjon hos eldre med amnestisk mild kognitiv svikt og å sammenligne de to metodene.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: 2-tele rehabiliteringsgruppe
Kognitiv rehabiliteringsintervensjon ble gitt telerehabiliteringsmetode.
|
2-telerehabilitering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Loewenstein ergoterapi kognitiv vurdering-geriatrisk (LOTCA-G)
Tidsramme: før første økt
|
LOTCA-G, som ble laget for å evaluere kognitive funksjoner hos eldre.
Denne testen evaluerer 8 kognitive domener med 24 elementer: orientering, visuell persepsjon, romlig persepsjon, motorisk praksis, visuomotorisk organisering, tenkeoperasjoner, oppmerksomhet/konsentrasjon og hukommelse.
Elementene i hver deltest blir evaluert på en ordnet skala fra 1 til 4 (unntatt orienteringselementene skåret fra 1 til 8).
En høyere testscore indikerer bedre kognitiv ytelse.
LOTCA-G kan skille friske eldre voksne fra de med demens og MCI.
Den er følsom for demensnivåer og identifiserer endringer over tid.
LOTCA-G ble brukt til å evaluere effektiviteten av kognitiv rehabiliteringsintervensjon både ansikt til ansikt og med telerehabiliteringsmetoden.
Det var planlagt å evaluere effektiviteten av intervensjonen, som bestod av totalt 24 økter på 12 uker, ved å gjøre totalt to evalueringer før og etter behandlingen.
|
før første økt
|
|
Loewenstein ergoterapi kognitiv vurdering-geriatrisk (LOTCA-G)
Tidsramme: etter det 12-ukers intervensjonsprogrammet
|
LOTCA-G, som ble laget for å evaluere kognitive funksjoner hos eldre.
Denne testen evaluerer 8 kognitive domener med 24 elementer: orientering, visuell persepsjon, romlig persepsjon, motorisk praksis, visuomotorisk organisering, tenkeoperasjoner, oppmerksomhet/konsentrasjon og hukommelse.
Elementene i hver deltest blir evaluert på en ordnet skala fra 1 til 4 (unntatt orienteringselementene skåret fra 1 til 8).
En høyere testscore indikerer bedre kognitiv ytelse.
LOTCA-G kan skille friske eldre voksne fra de med demens og MCI.
Den er følsom for demensnivåer og identifiserer endringer over tid.
LOTCA-G ble brukt til å evaluere effektiviteten av kognitiv rehabiliteringsintervensjon både ansikt til ansikt og med telerehabiliteringsmetoden.
Det var planlagt å evaluere effektiviteten av intervensjonen, som bestod av totalt 24 økter på 12 uker, ved å gjøre totalt to evalueringer før og etter behandlingen.
|
etter det 12-ukers intervensjonsprogrammet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20/513
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .