Effectiviteit van cognitieve revalidatie voor amnestische milde cognitieve stoornissen
De effectiviteit van cognitieve revalidatie-interventie met de telerevalidatiemethode voor amnestische milde cognitieve stoornissen: een haalbaarheid gerandomiseerde gecontroleerde studie
Er zijn verschillende interventiemethoden voor cognitieve revalidatie ontwikkeld voor de behandeling van cognitieve stoornissen die worden gezien bij milde cognitieve stoornissen (MCI). Het doel van deze studie was om de effectiviteit te onderzoeken van cognitieve revalidatie-interventie toegepast met de telerevalidatiemethode bij oudere patiënten met amnestische MCI.
Deelnemers die in het onderzoek waren opgenomen op basis van in- en uitsluitingscriteria, werden willekeurig toegewezen aan de telerevalidatie- en face-to-face-groepen. Bij beide groepen werd een cognitieve revalidatie-interventie van 12 weken toegepast. De cognitieve vaardigheden voor en na de interventie van de deelnemers werden geëvalueerd met behulp van de Loewenstein Ergotherapie Cognitieve Beoordeling-Geriatrie (LOTCA-G).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een enkelblinde, op haalbaarheid gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) onderzocht veranderingen in de cognitieve functies van oudere volwassenen met amnestische MCI na CR-interventies die face-to-face en met telerevalidatie werden toegepast. Het onderzoek is opgezet volgens de CONSORT-verklaring. Goedkeuring voor de studie werd verleend door de Lokale Ethische Commissie. Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers voorafgaand aan het onderzoek.
De demografische kenmerken van de deelnemers werden geregistreerd, waaronder leeftijd, geslacht, opleidingsniveau en burgerlijke staat. Alle deelnemers ondergingen twee keer een cognitief functieonderzoek met behulp van de Loewenstein Ergotherapie Cognitieve Beoordeling-Geriatrie, één keer vóór de interventie en één keer na de interventie van 12 weken. Alle deelnemers werden beoordeeld in klinische praktijkeenheden voor ergotherapie.
Deelnemers werden gerandomiseerd naar de Face-to-Face-groep (FF) of de Tele-revalidatiegroep (TR) met behulp van een door de computer gegenereerde randomisatietechniek.
Na de randomisatie bestaat de cognitieve revalidatie-interventie voor beide methoden uit tweemaal per week 45 minuten gedurende 12 weken. Alle deelnemers kregen de interventie individueel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- University of Health Sciences Türkiye
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 65 en 75 jaar
- Gediagnosticeerd met amnestic-MCI door artsen
- Toegang tot technologische apparatuur; en
- Vaardigheid om mondelinge instructies te begrijpen en op te volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Secundaire chronische ziekte die het cognitief functioneren kan aantasten;
- Auditieve en visuele problemen die de implementatie en communicatie van de revalidatie kunnen beïnvloeden; en
- Aanwezigheid van een revalidatieprogramma (fysiotherapie, logopedie, psychotherapie, etc.) tijdens de studieperiode.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1-face-to-face groep
Cognitieve revalidatie-interventie werd face-to-face gegeven.
|
De cognitieve revalidatie-interventie bestaat uit sessies van 45 minuten, 2 dagen per week gedurende 12 weken.
Hetzelfde rehabilitatie-interventieprogramma werd op beide groepen toegepast via face-to-face of telerevalidatie.
Het belangrijkste doel van de studie is om de effectiviteit van cognitieve revalidatie-interventie bij ouderen met amnestische milde cognitieve stoornissen te zien en om de twee methoden te vergelijken.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 2-tele revalidatiegroep
Cognitieve revalidatie-interventie kreeg tele-revalidatiemethode.
|
2-tele revalidatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Loewenstein Ergotherapie Cognitieve Beoordeling-Geriatrie (LOTCA-G)
Tijdsspanne: voor de eerste sessie
|
De LOTCA-G, die is gemaakt om cognitieve functies bij ouderen te evalueren.
Deze test evalueert 8 cognitieve domeinen met 24 items: oriëntatie, visuele perceptie, ruimtelijke perceptie, motorische praxis, visuomotorische organisatie, denkoperaties, aandacht/concentratie en geheugen.
De items in elke subtest worden beoordeeld op een geordende schaal van 1 tot 4 (exclusief de oriëntatie-items met een score van 1 tot 8).
Een hogere testscore duidt op betere cognitieve prestaties.
De LOTCA-G kan gezonde ouderen onderscheiden van mensen met dementie en MCI.
Het is gevoelig voor dementieniveaus en identificeert veranderingen in de loop van de tijd.
De LOTCA-G werd gebruikt om de effectiviteit van cognitieve revalidatie-interventie te evalueren, zowel face-to-face als met tele-revalidatiemethode.
Het was de bedoeling om de effectiviteit van de interventie, die bestond uit in totaal 24 sessies van 12 weken, te evalueren door in totaal twee evaluaties voor en na de behandeling te doen.
|
voor de eerste sessie
|
|
De Loewenstein Ergotherapie Cognitieve Beoordeling-Geriatrie (LOTCA-G)
Tijdsspanne: na het 12 weken durende interventieprogramma
|
De LOTCA-G, die is gemaakt om cognitieve functies bij ouderen te evalueren.
Deze test evalueert 8 cognitieve domeinen met 24 items: oriëntatie, visuele perceptie, ruimtelijke perceptie, motorische praxis, visuomotorische organisatie, denkoperaties, aandacht/concentratie en geheugen.
De items in elke subtest worden beoordeeld op een geordende schaal van 1 tot 4 (exclusief de oriëntatie-items met een score van 1 tot 8).
Een hogere testscore duidt op betere cognitieve prestaties.
De LOTCA-G kan gezonde ouderen onderscheiden van mensen met dementie en MCI.
Het is gevoelig voor dementieniveaus en identificeert veranderingen in de loop van de tijd.
De LOTCA-G werd gebruikt om de effectiviteit van cognitieve revalidatie-interventie te evalueren, zowel face-to-face als met tele-revalidatiemethode.
Het was de bedoeling om de effectiviteit van de interventie, die bestond uit in totaal 24 sessies van 12 weken, te evalueren door in totaal twee evaluaties voor en na de behandeling te doen.
|
na het 12 weken durende interventieprogramma
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20/513
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .