Wirksamkeit der kognitiven Rehabilitation bei amnestischer leichter kognitiver Beeinträchtigung
Die Wirksamkeit der kognitiven Rehabilitationsintervention mit der Telerehabilitationsmethode für amnestische leichte kognitive Beeinträchtigung: Eine randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie
Zur Behandlung kognitiver Dysfunktionen, die bei leichten kognitiven Beeinträchtigungen (MCI) auftreten, wurden verschiedene Interventionsmethoden zur kognitiven Rehabilitation entwickelt. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit kognitiver Rehabilitationsinterventionen zu untersuchen, die mit der Telerehabilitationsmethode bei älteren Patienten mit Amnesie-MCI angewendet wurden.
Die Teilnehmer, die gemäß Ein- und Ausschlusskriterien in die Studie aufgenommen wurden, wurden nach dem Zufallsprinzip den Telerehabilitations- und Face-to-Face-Gruppen zugeordnet. Bei beiden Gruppen wurde eine 12-wöchige Intervention zur kognitiven Rehabilitation durchgeführt. Die kognitiven Fähigkeiten der Teilnehmer vor und nach der Intervention wurden mit dem Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment-Geriatric (LOTCA-G) bewertet.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie (RCT) untersuchte Veränderungen der kognitiven Funktionen älterer Erwachsener mit Amnesie-MCI nach CR-Interventionen, die von Angesicht zu Angesicht und mit Telerehabilitation durchgeführt wurden. Die Studie wurde gemäß dem CONSORT-Statement konzipiert. Die Genehmigung für die Studie wurde von der lokalen Ethikkommission erteilt. Von allen Teilnehmern wurde vor der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
Die demografischen Merkmale der Teilnehmer wurden erfasst, darunter Alter, Geschlecht, Bildungsniveau und Familienstand. Alle Teilnehmer unterzogen sich zweimal einer kognitiven Funktionsbewertung unter Verwendung der Loewenstein Ergotherapie Kognitive Bewertung – Geriatrie, einmal vor der Intervention und erneut nach der 12-wöchigen Intervention. Alle Teilnehmer wurden in klinischen Praxiseinheiten der Ergotherapie untersucht.
Die Teilnehmer wurden unter Verwendung einer computergenerierten Randomisierungstechnik entweder der Face-to-Face-Gruppe (FF) oder der Telerehabilitationsgruppe (TR) zugeteilt.
Nach der Randomisierung besteht die kognitive Rehabilitationsintervention für beide Methoden aus 45 Minuten zweimal pro Woche für 12 Wochen. Alle Teilnehmer erhielten die Intervention individuell.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- University of Health Sciences Türkiye
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 65 und 75 Jahren
- Von Ärzten mit amnestischer MCI diagnostiziert
- Zugang zu technologischer Ausrüstung; und
- Fähigkeit, mündliche Anweisungen zu verstehen und zu befolgen.
Ausschlusskriterien:
- Sekundäre chronische Erkrankung, die die kognitive Funktion beeinträchtigen kann;
- Hör- und Sehprobleme, die die Durchführung und Kommunikation der Rehabilitation beeinträchtigen können; und
- Besuch eines Rehabilitationsprogramms (Physiotherapie, Logopädie, Psychotherapie etc.) während des Studiums.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 1 Face-to-Face-Gruppe
Die kognitive Rehabilitationsintervention wurde von Angesicht zu Angesicht durchgeführt.
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Die Intervention zur kognitiven Rehabilitation besteht aus 45-minütigen Sitzungen an 2 Tagen in der Woche für 12 Wochen.
Dasselbe Rehabilitationsinterventionsprogramm wurde bei beiden Gruppen durch Face-to-Face- oder Telerehabilitationsmethode angewendet.
Der Hauptzweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit kognitiver Rehabilitationsmaßnahmen bei älteren Menschen mit amnestischer leichter kognitiver Beeinträchtigung zu sehen und die beiden Methoden zu vergleichen.
Andere Namen:
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Experimental: 2-Tele-Rehabilitationsgruppe
Der kognitiven Rehabilitationsintervention wurde eine Telerehabilitationsmethode gegeben.
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2-Tele-Rehabilitation
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Loewenstein Ergotherapie Kognitive Bewertung – Geriatrie (LOTCA-G)
Zeitfenster: vor der ersten Sitzung
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Das LOTCA-G, das geschaffen wurde, um kognitive Funktionen bei älteren Menschen zu bewerten.
Dieser Test bewertet 8 kognitive Domänen mit 24 Items: Orientierung, visuelle Wahrnehmung, räumliche Wahrnehmung, motorische Praxis, visuomotorische Organisation, Denkoperationen, Aufmerksamkeit/Konzentration und Gedächtnis.
Die Items in jedem Subtest werden auf einer geordneten Skala von 1 bis 4 bewertet (mit Ausnahme der Orientierungs-Items, die von 1 bis 8 bewertet werden).
Ein höheres Testergebnis weist auf eine bessere kognitive Leistung hin.
Der LOTCA-G kann gesunde ältere Erwachsene von denen mit Demenz und MCI unterscheiden.
Es ist empfindlich gegenüber Demenzniveaus und identifiziert Veränderungen im Laufe der Zeit.
Der LOTCA-G wurde verwendet, um die Wirksamkeit kognitiver Rehabilitationsinterventionen sowohl von Angesicht zu Angesicht als auch mit der Telerehabilitationsmethode zu bewerten.
Es war geplant, die Wirksamkeit der Intervention, die aus insgesamt 24 Sitzungen à 12 Wochen bestand, durch insgesamt zwei Auswertungen vor und nach der Behandlung zu evaluieren.
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vor der ersten Sitzung
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Loewenstein Ergotherapie Kognitive Bewertung – Geriatrie (LOTCA-G)
Zeitfenster: nach dem 12-wöchigen Interventionsprogramm
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Das LOTCA-G, das geschaffen wurde, um kognitive Funktionen bei älteren Menschen zu bewerten.
Dieser Test bewertet 8 kognitive Domänen mit 24 Items: Orientierung, visuelle Wahrnehmung, räumliche Wahrnehmung, motorische Praxis, visuomotorische Organisation, Denkoperationen, Aufmerksamkeit/Konzentration und Gedächtnis.
Die Items in jedem Subtest werden auf einer geordneten Skala von 1 bis 4 bewertet (mit Ausnahme der Orientierungs-Items, die von 1 bis 8 bewertet werden).
Ein höheres Testergebnis weist auf eine bessere kognitive Leistung hin.
Der LOTCA-G kann gesunde ältere Erwachsene von denen mit Demenz und MCI unterscheiden.
Es ist empfindlich gegenüber Demenzniveaus und identifiziert Veränderungen im Laufe der Zeit.
Der LOTCA-G wurde verwendet, um die Wirksamkeit kognitiver Rehabilitationsinterventionen sowohl von Angesicht zu Angesicht als auch mit der Telerehabilitationsmethode zu bewerten.
Es war geplant, die Wirksamkeit der Intervention, die aus insgesamt 24 Sitzungen à 12 Wochen bestand, durch insgesamt zwei Auswertungen vor und nach der Behandlung zu evaluieren.
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nach dem 12-wöchigen Interventionsprogramm
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20/513
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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