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Efficacité de la réadaptation cognitive pour les troubles cognitifs amnésiques légers

16 décembre 2022 mis à jour par: Berkan Torpil, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

L'efficacité de l'intervention de réadaptation cognitive avec la méthode de téléréadaptation pour la déficience cognitive légère amnésique : un essai contrôlé randomisé de faisabilité

Différentes méthodes d'intervention en réadaptation cognitive ont été développées pour le traitement des dysfonctionnements cognitifs observés dans les troubles cognitifs légers (MCI). Le but de cette étude était d'examiner l'efficacité de l'intervention de réadaptation cognitive appliquée avec la méthode de télérééducation chez les patients âgés atteints de MCI amnésique.

Les participants inclus dans l'étude selon les critères d'inclusion et d'exclusion ont été assignés au hasard aux groupes de téléréadaptation et en face à face. Une intervention de réadaptation cognitive de 12 semaines a été appliquée aux deux groupes. Les compétences cognitives pré- et post-intervention des participants ont été évaluées à l'aide du Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment-Geriatric (LOTCA-G).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé (ECR) de faisabilité en simple aveugle a étudié les changements dans les fonctions cognitives des personnes âgées atteintes de MCI amnésique après des interventions de RC appliquées en face à face et avec téléréadaptation. L'étude a été conçue conformément à la déclaration CONSORT. L'approbation de l'étude a été accordée par le comité d'éthique local. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants avant l'étude.

Les caractéristiques démographiques des participants ont été enregistrées, y compris l'âge, le sexe, le niveau d'éducation et l'état matrimonial. Tous les participants ont subi une évaluation de la fonction cognitive à l'aide du Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment-Geriatric deux fois, une fois avant l'intervention et une autre fois après l'intervention de 12 semaines. Tous les participants ont été évalués dans des unités de pratique clinique en ergothérapie.

Les participants ont été randomisés soit dans le groupe face à face (FF) soit dans le groupe de télé-réadaptation (TR) en utilisant une technique de randomisation générée par ordinateur.

Après la randomisation, l'intervention de réadaptation cognitive pour les deux méthodes consiste en 45 minutes deux fois par semaine pendant 12 semaines. Tous les participants ont reçu l'intervention individuellement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • University of Health Sciences Türkiye

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 75 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 65 et 75 ans
  • Diagnostiqué amnésique-MCI par des médecins
  • Accès aux équipements technologiques; et
  • Capacité de comprendre et de suivre des instructions verbales.

Critère d'exclusion:

  • Maladie chronique secondaire pouvant affecter le fonctionnement cognitif ;
  • Problèmes auditifs et visuels pouvant affecter la mise en œuvre et la communication de la rééducation ; et
  • Participation à tout programme de réadaptation (physiothérapie, orthophonie, psychothérapie, etc.) pendant la période d'études.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1 groupe en face à face
L'intervention de réadaptation cognitive a été donnée en face-à-face.
L'intervention de réadaptation cognitive consiste en des séances de 45 minutes, 2 jours par semaine pendant 12 semaines. Le même programme d'intervention de réadaptation a été appliqué aux deux groupes par méthode en face à face ou par téléréadaptation. L'objectif principal de l'étude est de voir l'efficacité de l'intervention de réadaptation cognitive chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers amnésiques et de comparer les deux méthodes.
Autres noms:
  • Rééducation cognitive
Expérimental: Groupe de rééducation 2-télé
L'intervention de réadaptation cognitive a reçu la méthode de télé-réadaptation.
2-télé rééducation
Autres noms:
  • Rééducation cognitive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment-Geriatric (LOTCA-G)
Délai: avant la première séance
Le LOTCA-G, qui a été créé pour évaluer les fonctions cognitives chez les personnes âgées. Ce test évalue 8 domaines cognitifs avec 24 items : orientation, perception visuelle, perception spatiale, praxis motrice, organisation visuomotrice, opérations de la pensée, attention/concentration et mémoire. Les items de chaque sous-test sont évalués sur une échelle ordonnée de 1 à 4 (excluant les items d'orientation notés de 1 à 8). Un score de test plus élevé indique une meilleure performance cognitive. Le LOTCA-G peut différencier les personnes âgées en bonne santé de celles atteintes de démence et de MCI. Il est sensible aux niveaux de démence et identifie les changements au fil du temps. Le LOTCA-G a été utilisé pour évaluer l'efficacité de l'intervention de réadaptation cognitive à la fois en face à face et avec la méthode de télé-réadaptation. Il était prévu d'évaluer l'efficacité de l'intervention, qui consistait en un total de 24 séances de 12 semaines, en faisant un total de deux évaluations avant et après le traitement.
avant la première séance
Le Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment-Geriatric (LOTCA-G)
Délai: après le programme d'intervention de 12 semaines
Le LOTCA-G, qui a été créé pour évaluer les fonctions cognitives chez les personnes âgées. Ce test évalue 8 domaines cognitifs avec 24 items : orientation, perception visuelle, perception spatiale, praxis motrice, organisation visuomotrice, opérations de la pensée, attention/concentration et mémoire. Les items de chaque sous-test sont évalués sur une échelle ordonnée de 1 à 4 (excluant les items d'orientation notés de 1 à 8). Un score de test plus élevé indique une meilleure performance cognitive. Le LOTCA-G peut différencier les personnes âgées en bonne santé de celles atteintes de démence et de MCI. Il est sensible aux niveaux de démence et identifie les changements au fil du temps. Le LOTCA-G a été utilisé pour évaluer l'efficacité de l'intervention de réadaptation cognitive à la fois en face à face et avec la méthode de télé-réadaptation. Il était prévu d'évaluer l'efficacité de l'intervention, qui consistait en un total de 24 séances de 12 semaines, en faisant un total de deux évaluations avant et après le traitement.
après le programme d'intervention de 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2022

Première publication (Estimation)

26 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20/513

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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