- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05664984
Efficacité de la réadaptation cognitive pour les troubles cognitifs amnésiques légers
L'efficacité de l'intervention de réadaptation cognitive avec la méthode de téléréadaptation pour la déficience cognitive légère amnésique : un essai contrôlé randomisé de faisabilité
Différentes méthodes d'intervention en réadaptation cognitive ont été développées pour le traitement des dysfonctionnements cognitifs observés dans les troubles cognitifs légers (MCI). Le but de cette étude était d'examiner l'efficacité de l'intervention de réadaptation cognitive appliquée avec la méthode de télérééducation chez les patients âgés atteints de MCI amnésique.
Les participants inclus dans l'étude selon les critères d'inclusion et d'exclusion ont été assignés au hasard aux groupes de téléréadaptation et en face à face. Une intervention de réadaptation cognitive de 12 semaines a été appliquée aux deux groupes. Les compétences cognitives pré- et post-intervention des participants ont été évaluées à l'aide du Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment-Geriatric (LOTCA-G).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé (ECR) de faisabilité en simple aveugle a étudié les changements dans les fonctions cognitives des personnes âgées atteintes de MCI amnésique après des interventions de RC appliquées en face à face et avec téléréadaptation. L'étude a été conçue conformément à la déclaration CONSORT. L'approbation de l'étude a été accordée par le comité d'éthique local. Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants avant l'étude.
Les caractéristiques démographiques des participants ont été enregistrées, y compris l'âge, le sexe, le niveau d'éducation et l'état matrimonial. Tous les participants ont subi une évaluation de la fonction cognitive à l'aide du Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment-Geriatric deux fois, une fois avant l'intervention et une autre fois après l'intervention de 12 semaines. Tous les participants ont été évalués dans des unités de pratique clinique en ergothérapie.
Les participants ont été randomisés soit dans le groupe face à face (FF) soit dans le groupe de télé-réadaptation (TR) en utilisant une technique de randomisation générée par ordinateur.
Après la randomisation, l'intervention de réadaptation cognitive pour les deux méthodes consiste en 45 minutes deux fois par semaine pendant 12 semaines. Tous les participants ont reçu l'intervention individuellement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- University of Health Sciences Türkiye
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 65 et 75 ans
- Diagnostiqué amnésique-MCI par des médecins
- Accès aux équipements technologiques; et
- Capacité de comprendre et de suivre des instructions verbales.
Critère d'exclusion:
- Maladie chronique secondaire pouvant affecter le fonctionnement cognitif ;
- Problèmes auditifs et visuels pouvant affecter la mise en œuvre et la communication de la rééducation ; et
- Participation à tout programme de réadaptation (physiothérapie, orthophonie, psychothérapie, etc.) pendant la période d'études.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1 groupe en face à face
L'intervention de réadaptation cognitive a été donnée en face-à-face.
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L'intervention de réadaptation cognitive consiste en des séances de 45 minutes, 2 jours par semaine pendant 12 semaines.
Le même programme d'intervention de réadaptation a été appliqué aux deux groupes par méthode en face à face ou par téléréadaptation.
L'objectif principal de l'étude est de voir l'efficacité de l'intervention de réadaptation cognitive chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers amnésiques et de comparer les deux méthodes.
Autres noms:
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Expérimental: Groupe de rééducation 2-télé
L'intervention de réadaptation cognitive a reçu la méthode de télé-réadaptation.
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2-télé rééducation
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment-Geriatric (LOTCA-G)
Délai: avant la première séance
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Le LOTCA-G, qui a été créé pour évaluer les fonctions cognitives chez les personnes âgées.
Ce test évalue 8 domaines cognitifs avec 24 items : orientation, perception visuelle, perception spatiale, praxis motrice, organisation visuomotrice, opérations de la pensée, attention/concentration et mémoire.
Les items de chaque sous-test sont évalués sur une échelle ordonnée de 1 à 4 (excluant les items d'orientation notés de 1 à 8).
Un score de test plus élevé indique une meilleure performance cognitive.
Le LOTCA-G peut différencier les personnes âgées en bonne santé de celles atteintes de démence et de MCI.
Il est sensible aux niveaux de démence et identifie les changements au fil du temps.
Le LOTCA-G a été utilisé pour évaluer l'efficacité de l'intervention de réadaptation cognitive à la fois en face à face et avec la méthode de télé-réadaptation.
Il était prévu d'évaluer l'efficacité de l'intervention, qui consistait en un total de 24 séances de 12 semaines, en faisant un total de deux évaluations avant et après le traitement.
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avant la première séance
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Le Loewenstein Occupational Therapy Cognitive Assessment-Geriatric (LOTCA-G)
Délai: après le programme d'intervention de 12 semaines
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Le LOTCA-G, qui a été créé pour évaluer les fonctions cognitives chez les personnes âgées.
Ce test évalue 8 domaines cognitifs avec 24 items : orientation, perception visuelle, perception spatiale, praxis motrice, organisation visuomotrice, opérations de la pensée, attention/concentration et mémoire.
Les items de chaque sous-test sont évalués sur une échelle ordonnée de 1 à 4 (excluant les items d'orientation notés de 1 à 8).
Un score de test plus élevé indique une meilleure performance cognitive.
Le LOTCA-G peut différencier les personnes âgées en bonne santé de celles atteintes de démence et de MCI.
Il est sensible aux niveaux de démence et identifie les changements au fil du temps.
Le LOTCA-G a été utilisé pour évaluer l'efficacité de l'intervention de réadaptation cognitive à la fois en face à face et avec la méthode de télé-réadaptation.
Il était prévu d'évaluer l'efficacité de l'intervention, qui consistait en un total de 24 séances de 12 semaines, en faisant un total de deux évaluations avant et après le traitement.
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après le programme d'intervention de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20/513
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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