レヌビオン APR システムを利用した低侵襲乳房リフト術のギリシャでの市販後研究

包含基準:

• 対象は18～75歳の女性。
• ASA 身体状態分類システムのクラス I およびクラス II の被験者。
• 乳房下垂クラス II およびクラス III (エイクらによる、乳房下垂を評価するためのレインボー スケール)。
• 胸カップサイズAとサイズB。
• -研究参加中に治療される領域で他の手順または治療を受けないという義務を理解し、受け入れます。
• 治験責任医師が容認できない身体的状態がないこと。
• -性的に活発な出産の可能性のある女性は、研究参加中に承認された避妊法を喜んで使用する必要があります。
• -研究に必要な画像/写真、評価/測定、およびフォローアップ訪問のために戻るなど、プロトコル要件を喜んで順守できる。
• 出版物を含め、学習写真の使用に関する権利を放棄する意思がある。
• -インフォームドコンセントを読み、理解し、署名し、日付を記入することができます。
• 仮想フォローアップ訪問の場合、ビデオおよび/または写真を介してサイトと通信できます。

除外基準:

• -ASA身体状態分類システムクラスIII以上を提示する被験者。
• 乳房下垂 Eyck et al、乳房下垂を評価するためのレインボースケールによるクラスIV以上。
• 胸カップCサイズ、Dサイズ以上。
• -乳房領域の以前の手術または処置（すなわち、インプラント、皮膚の引き締め処置、乳房縮小など）。
• -妊娠中、授乳中、または研究参加中に妊娠する予定。
• -腫瘍性麻酔薬（リドカイン/エピネフリン）に対する既知の過敏症またはアレルギー。
• -イブプロフェンまたは他のNSAIDSに対する既知の過敏症またはアレルギー。
• -研究治療領域での以前の治療。
• -創傷治癒を変える可能性のある活動的な全身性または局所的な皮膚疾患。
• -治験責任医師の意見では、研究への参加が患者の健康を損なう可能性がある重大なまたは制御されていない病状。
• -自己免疫疾患の病歴（橋本甲状腺炎を除く）。
• -ケロイド形成または肥厚性瘢痕に対する既知の感受性。
• 治療する領域の癌性または前癌性病変。
• 外科的に埋め込まれた電子機器 (ペースメーカーなど) を持っている。
• 認知症や統合失調症などの深刻な精神疾患;過去2年間の精神科入院。
• -同意前30日以内および研究参加中の他の調査研究への参加。
• -研究者の意見では、研究の適切な候補者ではない被験者。