Renuvion APR 시스템을 활용한 최소 침습 유방 리프트 절차의 그리스 시판 후 연구

포함 기준:

• 18세 - 75세의 여성 피험자.
• ASA 신체 상태 분류 시스템 클래스 I 및 클래스 II 과목.
• Eyck 등, 유방 안검하수 평가를 위한 Rainbow Scale에 따른 유방 안검하수 Class II 및 Class III.
• 가슴컵 사이즈 A와 사이즈 B.
• 연구 참여 기간 동안 치료할 영역에서 다른 시술이나 치료를 받지 않을 의무를 이해하고 받아들입니다.
• 조사자가 용납할 수 없는 신체 조건의 부재.
• 성적으로 왕성한 가임 여성은 연구 참여 기간 동안 승인된 산아제한 방법을 기꺼이 사용해야 합니다.
• 연구에 필요한 이미지/사진, 평가/측정 및 후속 방문을 위한 반환을 포함하여 프로토콜 요구 사항을 기꺼이 준수할 수 있습니다.
• 출판을 포함하여 연구 사진 사용에 대한 권리를 기꺼이 공개합니다.
• 정보에 입각한 동의서를 읽고, 이해하고, 서명하고, 날짜를 기입할 수 있습니다.
• 가상 후속 방문의 경우 비디오 및/또는 사진을 통해 사이트와 통신할 수 있습니다.

제외 기준:

• ASA 신체 상태 분류 시스템 클래스 III 이상을 나타내는 피험자.
• Eyck 등, Rainbow Scale for Assessing Breast Ptosis에 따른 유방 처짐 Class IV 이상.
• 유방 컵 크기 C, 크기 D 이상.
• 유방 부위의 이전 수술 또는 시술(예: 임플란트, 피부 타이트닝 시술, 유방 축소 등).
• 임신, 수유 중이거나 연구 참여 기간 동안 임신할 계획입니다.
• 튜메슨트 마취제(리도카인/에피네프린)에 대한 과민성 또는 알레르기가 알려져 있습니다.
• 이부프로펜 또는 기타 NSAIDS에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기.
• 연구 치료 영역에서의 이전 치료.
• 상처 치유를 변화시킬 수 있는 활동성 전신 또는 국소 피부 질환.
• 연구자가 생각하기에 연구 참여가 환자의 건강을 위태롭게 할 수 있는 중요하거나 통제되지 않는 의학적 상태.
• 자가면역 질환의 병력(하시모토 갑상선염 제외).
• 켈로이드 형성 또는 비대성 흉터에 대한 알려진 감수성.
• 치료할 부위의 암성 또는 전암성 병변.
• 외과적으로 이식된 전자 장치(즉, 심박 조율기)를 소유하고 있습니다.
• 치매 또는 정신 분열증과 같은 심각한 정신 건강 질환; 지난 2년간 정신과 입원.
• 동의 전 30일 이내 및 연구 참여 기간 동안 다른 조사 연구에 참여.
• 조사자의 의견에 따라 연구에 적합하지 않은 피험자.