在希腊进行的一项使用 Renuvion APR 系统的微创隆胸手术的上市后研究

纳入标准：

• 女性受试者，年龄18-75岁。
• ASA 身体状况分类系统 I 类和 II 类科目。
• 乳房下垂 II 级和 III 级，根据 Eyck 等人的 Rainbow Scale for Assessing Breast Potosis。
• 胸罩尺寸 A 和尺寸 B。
• 理解并接受在参与研究期间不在要治疗的区域接受任何其他程序或治疗的义务。
• 没有调查员不能接受的身体条件。
• 性活跃的育龄女性必须愿意在参与研究期间使用经批准的节育方法。
• 愿意并能够遵守协议要求，包括研究所需的图像/照片、评估/测量以及返回进行后续访问。
• 愿意放弃研究照片的使用权，包括出版权。
• 能够阅读、理解、签署知情同意书并注明日期。
• 如果进行虚拟后续访问，能够通过视频和/或照片与站点进行通信。

排除标准：

• 呈现 ASA 身体状况分类系统 III 级或更高级别的受试者。
• 根据 Eyck 等人的评估乳房下垂的彩虹量表，乳房下垂 IV 级或以上。
• 罩杯尺寸 C、尺寸 D 或更大。
• 先前在乳房区域进行过手术或程序（即植入物、皮肤收紧程序、乳房缩小等）。
• 怀孕、哺乳或计划在参与研究期间怀孕。
• 已知对肿胀麻醉剂（利多卡因/肾上腺素）过敏或过敏。
• 已知对布洛芬或其他非甾体抗炎药过敏或过敏。
• 先前在研究治疗区域接受过治疗。
• 可能改变伤口愈合的活动性全身或局部皮肤病。
• 参与研究的研究者认为可能损害患者健康的重大或不受控制的医疗状况。
• 自身免疫性疾病史（桥本氏甲状腺炎除外）。
• 已知对瘢痕疙瘩形成或增生性瘢痕形成的易感性。
• 待治疗区域的癌性或癌前病变。
• 拥有通过手术植入的电子设备（即起搏器）。
• 严重的精神疾病，如痴呆症或精神分裂症；过去两年内曾因精神病住院。
• 在同意前 30 天内和整个研究参与期间参与任何其他调查研究。
• 研究者认为不适合研究的受试者。