Постмаркетинговое исследование в Греции минимально инвазивной процедуры подтяжки груди с использованием системы Renuvion APR

Критерии включения:

• Субъекты женского пола в возрасте от 18 до 75 лет.
• Система классификации физического состояния ASA Субъекты класса I и класса II.
• Птоз груди класса II и класса III в соответствии с Eyck et al, Rainbow Scale для оценки птоза груди.
• Размер чашки груди A и размер B.
• Понимает и принимает на себя обязательство не проходить какие-либо другие процедуры или процедуры в областях, подлежащих лечению, во время участия в исследовании.
• Отсутствие неприемлемых для следователя физических условий.
• Женщины детородного возраста, ведущие активную половую жизнь, должны быть готовы использовать утвержденный метод контроля рождаемости во время участия в исследовании.
• Желание и способность соблюдать требования протокола, включая необходимые для исследования изображения/фотографии, оценки/измерения и повторные визиты.
• Готовы передать права на использование учебных фотографий, в том числе в публикации.
• Уметь читать, понимать, подписывать и датировать информированное согласие.
• Возможность общаться с сайтом с помощью видео и / или фотографий в случае последующего виртуального посещения.

Критерий исключения:

• Субъекты с классом III системы классификации физического состояния ASA или выше.
• Птоз груди IV класса или выше согласно Eyck et al, Rainbow Scale для оценки птоза груди.
• Размер чашки груди C, размер D или больше.
• Предшествующая операция или процедура в области груди (например, имплантаты, процедуры подтяжки кожи, уменьшение груди и т. д.).
• Беременные, кормящие или планирующие забеременеть во время участия в исследовании.
• Известная гиперчувствительность или аллергия на тумесцентный анестетик (лидокаин/эпинефрин).
• Известная гиперчувствительность или аллергия на ибупрофен или другие НПВП.
• Предшествующее лечение в зоне исследуемого лечения.
• Активное системное или местное заболевание кожи, которое может повлиять на заживление ран.
• Серьезное или неконтролируемое заболевание, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу здоровье пациента.
• Аутоиммунные заболевания в анамнезе (за исключением тиреоидита Хашимото).
• Известная склонность к келоидному образованию или гипертрофическому рубцеванию.
• Раковые или предраковые поражения в области, подлежащей лечению.
• Обладает хирургически имплантированным электронным устройством (например, кардиостимулятором).
• серьезные психические заболевания, такие как деменция или шизофрения; госпитализации в психиатрическую больницу за последние два года.
• Участие в любом другом исследовательском исследовании в течение 30 дней до получения согласия и на протяжении всего участия в исследовании.
• Субъект, который, по мнению исследователя, не является подходящим кандидатом для исследования.