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産後早期の最新の避妊方法の摂取を改善するためのインタラクティブなモバイルヘルス介入 (EPPMC)

2025年3月25日 更新者:Niguss Cherie、Wollo University

エチオピア北東部の女性における分娩後早期の近代的な避妊法の取り込みを改善するためのインタラクティブなモバイルヘルス介入の有効性: コミュニティベースのクラスター無作為化対照試験

この研究の主な目的は、エチオピア北東部のデシーとコンボルチャのタウンゾーンの産後女性の間で、産後早期の近代的な避妊サービスの利用を改善するためのモバイルヘルス介入の有効性を判断することです。 この研究は、エチオピア北東部のアムハラ地域のデシーとコンボルチャ地域で実施されます。 最大のサンプル サイズが取得され、合計サンプル サイズは 784 になります。

調査の概要

詳細な説明

この研究の主な目的は、エチオピア北東部のデシーとコンボルチャのタウンゾーンの産後女性の間で、産後早期の近代的な避妊サービスの利用を改善するためのモバイルヘルス介入の有効性を判断することです。 この研究は、エチオピア北東部のアムハラ地域のデシーとコンボルチャ地域で実施されます。 最大のサンプル サイズが取得され、合計サンプル サイズは 784 になります。

クラスター無作為化対照試験の行動介入サンプリング技術が展開されます。 最初の参加者は、クラスターの無作為化に基づいて 2 つのアームにグループ化されます。 介入アームは、既存のヘルスケア慣行で新しいモバイルヘルス介入を行い、コントロールアームは既存の現在のヘルスケア慣行を採用します。 介入モバイル健康メッセージは、家族計画の行動変容フレームワークと国のガイドラインから開発されます。 データは、事前にテストされたインタビュアーが管理する構造化されたアンケートを使用して収集されます。 データは 4 つの異なるフェーズで収集されます。 データ収集にはオープンデータキット(ODK)を利用します。 介入期間は4か月です。 記述的分析は、比率と要約統計量を計算することによって行われます。 社会科学への統計パッケージ (SPSS.26) とSTATA.15 ソフトウェアは、分析を行うために使用されます。 構造方程式モデリング (SEM) またはパス分析を実行して、適合したコンポーネントを特定し、潜在変数を決定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

784

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Wollo
      • Dessie、South Wollo、エチオピア、1145
        • Dessie and Kombolcha

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

妊娠 24 ~ 28 週になり、研究地域で携帯電話にアクセスできるすべての母親が、この研究に募集されます。

除外基準:

  • 深刻な医学的問題があると想定される妊婦は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
介入グループは、モバイルヘルス介入を受けます。
介入グループは、産後早期の最新の避妊法を取り入れるために、行動の変化に関するモバイルヘルスメッセージの介入を受けます。
介入なし:対照群
コントロール アームは、モバイル ヘルス送信メッセージ サービスではなく、既存の現在のヘルス配信アプローチを受信します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産後早期の家族計画は、出産した最初の 6 週間の間隔で、あらゆる種類の最新の避妊技術を使用する女性として概説されています。
時間枠:介入が完了してから 2 週間後、結果が測定されます。
回答者が「はい」と答えた場合は「1」にコード化され、そうでない場合は「0」にコード化されます
介入が完了してから 2 週間後、結果が測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Niguss Cherie, MPH、Wollo Universirty

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月5日

一次修了 (実際)

2023年6月15日

研究の完了 (実際)

2023年6月15日

試験登録日

最初に提出

2022年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月23日

最初の投稿 (実際)

2022年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月25日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • JUIH/IRB/229/22

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データの機密は守られます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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