- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05666037
Intervention de santé mobile interactive pour améliorer l'adoption des méthodes contraceptives modernes au début du post-partum (EPPMC)
Efficacité de l'intervention de santé mobile interactive pour améliorer l'adoption des méthodes contraceptives modernes au début du post-partum chez les femmes du nord-est de l'Éthiopie : essai contrôlé randomisé en grappes communautaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'intervention de santé mobile pour améliorer l'utilisation des services de contraception moderne post-partum précoce chez les femmes post-partum dans les zones urbaines de Dessie et Kombolcha, au nord-est de l'Éthiopie. Cette étude sera menée dans les zones de Dessie et Kombolcha dans la région d'Amhara, au nord-est de l'Éthiopie. La plus grande taille d'échantillon sera prise et la taille totale de l'échantillon sera de 784.
La technique d'échantillonnage d'intervention comportementale d'un essai contrôlé randomisé en grappes sera déployée. Les premiers participants seront regroupés en deux bras en fonction de la randomisation des grappes. Le bras d'intervention prendra la nouvelle intervention de santé mobile avec la pratique de soins de santé existante et le bras de contrôle prendra la pratique de soins de santé actuelle existante. Des messages d'intervention sur la santé mobile seront élaborés à partir du cadre de changement de comportement en matière de planification familiale et des directives nationales. Les données seront recueillies à l'aide de questionnaires structurés administrés par des enquêteurs prétestés. Les données seront collectées en quatre phases différentes. Un kit de données ouvertes (ODK) sera utilisé pour la collecte de données. La durée de l'intervention sera de 4 mois. Des analyses descriptives seront faites en calculant des proportions et des statistiques sommaires. Paquet statistique pour les sciences sociales (SPSS.26) et STATA.15 des marchandises douces seront utilisées pour faire l'analyse. Une modélisation par équation structurelle (SEM) ou une analyse de chemin sera effectuée pour identifier les composants ajustés afin de déterminer les variables latentes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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South Wollo
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Dessie, South Wollo, Ethiopie, 1145
- Dessie and Kombolcha
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Toutes les mères qui seront entre 24 et 28 semaines de gestation et qui auront accès à un téléphone portable dans la zone d'étude seront recrutées pour cette étude.
Critère d'exclusion:
- Les femmes enceintes, qui seront supposées avoir des problèmes médicaux graves, seront exclues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra une intervention de santé mobile.
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Le groupe d'intervention recevra une intervention de messagerie de santé mobile sur le changement de comportement pour adopter une méthode contraceptive moderne post-partum précoce.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le bras de contrôle recevra l'approche actuelle de prestation de soins de santé existante, et non le service d'envoi de messages de santé mobile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La planification familiale post-partum précoce est décrite comme les femmes qui ont utilisé n'importe quel type de méthode moderne de contrôle des naissances à intervalles réguliers les six premières semaines après l'accouchement.
Délai: Deux semaines après la fin de l'intervention, le résultat sera mesuré.
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Si le répondant répond oui, il sera codé "1" et sinon codé "0"
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Deux semaines après la fin de l'intervention, le résultat sera mesuré.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Niguss Cherie, MPH, Wollo Universirty
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JUIH/IRB/229/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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