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Intervention de santé mobile interactive pour améliorer l'adoption des méthodes contraceptives modernes au début du post-partum (EPPMC)

25 mars 2025 mis à jour par: Niguss Cherie, Wollo University

Efficacité de l'intervention de santé mobile interactive pour améliorer l'adoption des méthodes contraceptives modernes au début du post-partum chez les femmes du nord-est de l'Éthiopie : essai contrôlé randomisé en grappes communautaire

L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'intervention de santé mobile pour améliorer l'utilisation des services de contraception moderne post-partum précoce chez les femmes post-partum dans les zones urbaines de Dessie et Kombolcha, au nord-est de l'Éthiopie. Cette étude sera menée dans les zones de Dessie et Kombolcha dans la région d'Amhara, au nord-est de l'Éthiopie. La plus grande taille d'échantillon sera prise et la taille totale de l'échantillon sera de 784.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'efficacité de l'intervention de santé mobile pour améliorer l'utilisation des services de contraception moderne post-partum précoce chez les femmes post-partum dans les zones urbaines de Dessie et Kombolcha, au nord-est de l'Éthiopie. Cette étude sera menée dans les zones de Dessie et Kombolcha dans la région d'Amhara, au nord-est de l'Éthiopie. La plus grande taille d'échantillon sera prise et la taille totale de l'échantillon sera de 784.

La technique d'échantillonnage d'intervention comportementale d'un essai contrôlé randomisé en grappes sera déployée. Les premiers participants seront regroupés en deux bras en fonction de la randomisation des grappes. Le bras d'intervention prendra la nouvelle intervention de santé mobile avec la pratique de soins de santé existante et le bras de contrôle prendra la pratique de soins de santé actuelle existante. Des messages d'intervention sur la santé mobile seront élaborés à partir du cadre de changement de comportement en matière de planification familiale et des directives nationales. Les données seront recueillies à l'aide de questionnaires structurés administrés par des enquêteurs prétestés. Les données seront collectées en quatre phases différentes. Un kit de données ouvertes (ODK) sera utilisé pour la collecte de données. La durée de l'intervention sera de 4 mois. Des analyses descriptives seront faites en calculant des proportions et des statistiques sommaires. Paquet statistique pour les sciences sociales (SPSS.26) et STATA.15 des marchandises douces seront utilisées pour faire l'analyse. Une modélisation par équation structurelle (SEM) ou une analyse de chemin sera effectuée pour identifier les composants ajustés afin de déterminer les variables latentes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

784

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Wollo
      • Dessie, South Wollo, Ethiopie, 1145
        • Dessie and Kombolcha

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Toutes les mères qui seront entre 24 et 28 semaines de gestation et qui auront accès à un téléphone portable dans la zone d'étude seront recrutées pour cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes enceintes, qui seront supposées avoir des problèmes médicaux graves, seront exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra une intervention de santé mobile.
Le groupe d'intervention recevra une intervention de messagerie de santé mobile sur le changement de comportement pour adopter une méthode contraceptive moderne post-partum précoce.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le bras de contrôle recevra l'approche actuelle de prestation de soins de santé existante, et non le service d'envoi de messages de santé mobile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La planification familiale post-partum précoce est décrite comme les femmes qui ont utilisé n'importe quel type de méthode moderne de contrôle des naissances à intervalles réguliers les six premières semaines après l'accouchement.
Délai: Deux semaines après la fin de l'intervention, le résultat sera mesuré.
Si le répondant répond oui, il sera codé "1" et sinon codé "0"
Deux semaines après la fin de l'intervention, le résultat sera mesuré.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Niguss Cherie, MPH, Wollo Universirty

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2022

Première publication (Réel)

27 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2025

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JUIH/IRB/229/22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données resteront confidentielles

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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