- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05666037
Interactieve mobiele gezondheidsinterventie om de vroege postpartum moderne anticonceptiemethode te verbeteren (EPPMC)
Effectiviteit van interactieve mobiele gezondheidsinterventie om vroege postpartum moderne anticonceptiemethode onder vrouwen in Noordoost-Ethiopië te verbeteren: community-based cluster gerandomiseerde controleproef
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het belangrijkste doel van deze studie is het bepalen van de effectiviteit van mobiele gezondheidsinterventie om de vroege postpartum moderne anticonceptie-dienstverlening te verbeteren onder postpartum vrouwen in de stadszones Dessie en Kombolcha, Noordoost-Ethiopië. Deze studie zal worden uitgevoerd in de zones Dessie en Kombolcha in de regio Amhara, Noordoost-Ethiopië. De grootste steekproefomvang wordt genomen en de totale steekproefomvang is 784.
Cluster randomized control trial gedragsinterventie bemonsteringstechniek zal worden ingezet. De eerste deelnemers worden gegroepeerd in twee armen op basis van randomisatie van clusters. De interventiearm neemt de nieuwe mobiele gezondheidsinterventie met bestaande zorgpraktijk en de controlearm neemt de bestaande huidige zorgpraktijk. Interventie mobiele gezondheidsberichten zullen worden ontwikkeld op basis van het gedragsveranderingskader voor gezinsplanning en nationale richtlijnen. Gegevens worden verzameld door gebruik te maken van vooraf geteste, door de interviewer afgenomen, gestructureerde vragenlijsten. In vier verschillende fasen worden gegevens verzameld. Open data kit (ODK) zal worden gebruikt voor het verzamelen van gegevens. De duur van de interventie is 4 maanden. Beschrijvende analyses zullen worden gemaakt door het berekenen van verhoudingen en samenvattende statistieken. Statistisch pakket naar sociale wetenschappen (SPSS.26) en STATA.15 software zal worden gebruikt om analyses uit te voeren. Structural Equation Modeling (SEM) of padanalyse zal worden uitgevoerd om de gepaste componenten te identificeren om latente variabelen te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Wollo
-
Dessie, South Wollo, Ethiopië, 1145
- Dessie and Kombolcha
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle moeders die 24-28 weken zwanger zijn en toegang hebben tot een mobiele telefoon in het studiegebied, zullen voor dit onderzoek worden gerekruteerd.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen, waarvan wordt aangenomen dat ze ernstige medische problemen hebben, worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De interventiegroep krijgt mobiele gezondheidsinterventie.
|
De interventiegroep zal mobiele gezondheidsberichten ontvangen over gedragsverandering om vroeg postpartum moderne anticonceptiemethode te gebruiken.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controle-arm ontvangt de bestaande huidige benadering voor gezondheidsaflevering, niet de mobiele berichtenservice voor het verzenden van gezondheidsberichten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vroege postpartum gezinsplanning wordt beschreven als vrouwen die in de eerste zes weken na de bevalling met tussenpozen elke vorm van moderne anticonceptietechniek hebben gebruikt.
Tijdsspanne: Twee weken na voltooiing van de interventie wordt het resultaat gemeten.
|
Als de respondent ja antwoordt, wordt het gecodeerd als "1" en als het niet wordt gecodeerd als "0"
|
Twee weken na voltooiing van de interventie wordt het resultaat gemeten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Niguss Cherie, MPH, Wollo Universirty
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JUIH/IRB/229/22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .