- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05666037
Intervenção de saúde móvel interativa para melhorar a aceitação de métodos anticoncepcionais modernos no pós-parto (EPPMC)
Eficácia da Intervenção de Saúde Móvel Interativa para Melhorar a Absorção de Métodos Anticoncepcionais Modernos no Pós-Parto Entre Mulheres no Nordeste da Etiópia: Ensaio de Controle Randomizado por Agrupamento de Base Comunitária
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é determinar a eficácia da intervenção de saúde móvel para melhorar a aceitação do serviço anticoncepcional moderno no pós-parto entre as mulheres no pós-parto nas zonas das cidades de Dessie e Kombolcha, no nordeste da Etiópia. Este estudo será conduzido nas zonas de Dessie e Kombolcha na região de Amhara, nordeste da Etiópia. O maior tamanho de amostra será obtido e o tamanho total da amostra será 784.
A técnica de amostragem de intervenção comportamental de estudo de controle randomizado em cluster será implantada. Os primeiros participantes serão agrupados em dois braços com base na randomização de clusters. O braço de intervenção assumirá a nova intervenção de saúde móvel com prática de cuidados de saúde existente e o braço de controle assumirá a prática de cuidados de saúde atual existente. As mensagens de saúde móveis de intervenção serão desenvolvidas a partir da estrutura de mudança de comportamento do planejamento familiar e das diretrizes nacionais. Os dados serão coletados por meio de questionários estruturados administrados por entrevistadores pré-testados. Os dados serão coletados em quatro fases diferentes. O kit de dados abertos (ODK) será usado para a coleta de dados. A duração da intervenção será de 4 meses. Serão feitas análises descritivas por meio de cálculos de proporções e estatísticas resumidas. Pacote estatístico para ciências sociais (SPSS.26) e STATA.15 softwares serão usados para fazer análises. Modelagem de Equações Estruturais (SEM) ou análise de caminho será feita para identificar os componentes ajustados para determinar variáveis latentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mulemebet Abera, PhD
- Número de telefone: +251985171738
- E-mail: mulu_abera.ts2009@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Niguss Cherie, MPH
- Número de telefone: +251910749743
- E-mail: nigucheru@gmail.com
Locais de estudo
-
-
South Wollo
-
Dessie, South Wollo, Etiópia, 1145
- Recrutamento
- Dessie and Kombolcha
-
Contato:
- Niguss Cherie
- Número de telefone: 0910749743
- E-mail: nigucheru@gmail.com
-
Contato:
- Mulumebet Abera, PhD
- Número de telefone: +251985171738
- E-mail: mulu_abera.ts2009@yahoo.com
-
Subinvestigador:
- Gurmesa Tura, Professor
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todas as mães com 24-28 semanas de gestação e com acesso a telemóvel na área de estudo serão recrutadas para este estudo.
Critério de exclusão:
- As mulheres grávidas, que se presume terem problemas médicos graves, serão excluídas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção receberá intervenção móvel de saúde.
|
O grupo de intervenção receberá intervenção de mensagens de saúde móvel sobre mudança de comportamento para aceitação do método anticoncepcional moderno no início do pós-parto.
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O braço de controle receberá a abordagem de entrega de saúde atual existente, não o serviço de mensagem de envio de saúde móvel recebido.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O planejamento familiar pós-parto precoce é definido como mulheres que usaram qualquer tipo de método moderno de controle de natalidade nas primeiras seis semanas quando ela deu à luz.
Prazo: Duas semanas após a conclusão da intervenção, o resultado será medido.
|
Se o respondente responder sim, será codificado como "1" e se não for codificado como "0"
|
Duas semanas após a conclusão da intervenção, o resultado será medido.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Niguss Cherie, MPH, Wollo Universirty
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JUIH/IRB/229/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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