- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05666037
Interaktiv mobil sundhedsintervention for at forbedre optagelsen af moderne præventionsmetoder tidligt efter fødslen (EPPMC)
Effektiviteten af interaktiv mobil sundhedsintervention for at forbedre optagelsen af moderne svangerskabsforebyggende metoder tidligt efter fødslen blandt kvinder i det nordøstlige Etiopien: Community Based Cluster Randomized Control Trial
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af mobil sundhedsintervention for at forbedre optagelsen af moderne præventionsmidler tidligt efter fødslen blandt postpartum kvinder i Dessie og Kombolcha byzoner i det nordøstlige Etiopien. Denne undersøgelse vil blive udført i Dessie- og Kombolcha-zonerne i Amhara-regionen, det nordøstlige Etiopien. Den største prøvestørrelse vil blive taget, og den samlede prøvestørrelse vil være 784.
Cluster randomiseret kontrolforsøg adfærdsintervention prøveudtagningsteknik vil blive implementeret. De første deltagere vil blive grupperet i to arme baseret på randomisering af klynger. Indsatsarmen vil tage den nye mobile sundhedsindsats med eksisterende sundhedsplejepraksis, og kontrolarmen vil tage den eksisterende nuværende sundhedsplejepraksis. Intervention mobile sundhedsmeddelelser vil blive udviklet ud fra rammerne for familieplanlægningsadfærdsændringer og nationale retningslinjer. Data vil blive indsamlet ved at bruge forudtestede interviewer-administrerede strukturerede spørgeskemaer. Data vil blive indsamlet i fire forskellige faser. Open data kit (ODK) vil blive brugt til dataindsamling. Indgrebets varighed vil være 4 måneder. Deskriptive analyser vil blive lavet ved at beregne proportioner og opsummerende statistik. Statistisk pakke til samfundsvidenskab (SPSS.26) og STATA.15 bløde varer vil blive brugt til at lave analyser. Strukturel ligningsmodellering (SEM) eller vejanalyse vil blive udført for at identificere de tilpassede komponenter for at bestemme latente variable.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Wollo
-
Dessie, South Wollo, Etiopien, 1145
- Dessie and Kombolcha
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle mødre, der vil være 24-28 svangerskabsuge og har adgang til mobiltelefon i undersøgelsesområdet, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder, som vil blive antaget at have alvorlige medicinske problemer, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage mobil sundhedsindsats.
|
Interventionsgruppen vil modtage mobil sundhedsmeddelelsesintervention om adfærdsændring for at optage en tidlig postpartum moderne præventionsmetode.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolarmen vil blive modtaget med den eksisterende nuværende sundhedsleveringstilgang, ikke modtaget mobil sundhedsafsendelsestjeneste.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig postpartum familieplanlægning er skitseret som kvinder, der har vil blive brugt enhver form for moderne præventionsteknik med intervaller de primære seks uger, hvor hun fødte.
Tidsramme: To uger efter endt intervention vil resultatet blive målt.
|
Hvis respondenten svarer ja, vil den blive kodet "1" og hvis ikke kodet som "0"
|
To uger efter endt intervention vil resultatet blive målt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Niguss Cherie, MPH, Wollo Universirty
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JUIH/IRB/229/22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .