- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05666037
Interaktywna mobilna interwencja zdrowotna w celu poprawy stosowania nowoczesnych metod antykoncepcyjnych we wczesnym okresie poporodowym (EPPMC)
Skuteczność interaktywnej mobilnej interwencji zdrowotnej w celu poprawy stosowania nowoczesnych metod antykoncepcyjnych we wczesnym okresie poporodowym wśród kobiet w północno-wschodniej Etiopii: klaster społecznościowy Randomizowana próba kontrolna
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest określenie skuteczności mobilnej interwencji zdrowotnej w celu poprawy wykorzystania nowoczesnych usług antykoncepcyjnych we wczesnym okresie poporodowym wśród kobiet po porodzie w strefach miast Dessie i Kombolcha w północno-wschodniej Etiopii. Badanie to zostanie przeprowadzone w strefach Dessie i Kombolcha w regionie Amhara w północno-wschodniej Etiopii. Zostanie pobrana próba o największej wielkości, a całkowita wielkość próby wyniesie 784.
Zostanie wdrożona technika próbkowania behawioralnej interwencji behawioralnej w randomizowanej próbie kontrolnej klastrów. Pierwsi uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy w oparciu o randomizację klastrów. Ramię interwencji obejmie nową mobilną interwencję zdrowotną z istniejącą praktyką opieki zdrowotnej, a ramię kontrolne przyjmie istniejącą obecną praktykę opieki zdrowotnej. Mobilne komunikaty interwencyjne dotyczące zdrowia zostaną opracowane na podstawie ram zmiany zachowań związanych z planowaniem rodziny i krajowych wytycznych. Dane będą gromadzone przy użyciu ustrukturyzowanych kwestionariuszy przygotowanych przez ankieterów. Dane będą gromadzone w czterech różnych fazach. Do gromadzenia danych zostanie wykorzystany zestaw Open Data Kit (ODK). Czas trwania interwencji wyniesie 4 miesiące. Analizy opisowe zostaną wykonane poprzez obliczenie proporcji i statystyk zbiorczych. Pakiet statystyczny do nauk społecznych (SPSS.26) i STATA.15 oprogramowanie zostanie użyte do przeprowadzenia analizy. Modelowanie równań strukturalnych (SEM) lub analiza ścieżki zostaną wykonane w celu zidentyfikowania dopasowanych komponentów w celu określenia ukrytych zmiennych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Wollo
-
Dessie, South Wollo, Etiopia, 1145
- Dessie and Kombolcha
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do badania zostaną zrekrutowane wszystkie matki, które będą w 24-28 tygodniu ciąży i będą miały dostęp do telefonu komórkowego na badanym obszarze.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, co do których zakłada się, że mają poważne problemy zdrowotne, zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma mobilną interwencję zdrowotną.
|
Grupa interwencyjna otrzyma mobilną interwencję dotyczącą wiadomości zdrowotnych dotyczącą zmiany zachowania w celu zastosowania nowoczesnej metody antykoncepcji we wczesnym okresie poporodowym.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ramię kontrolne otrzyma istniejące obecne podejście do dostarczania zdrowia, a nie otrzymaną usługę wysyłania wiadomości o zdrowiu mobilnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesne planowanie rodziny po porodzie jest określane jako kobiety, które będą stosować wszelkiego rodzaju nowoczesne techniki kontroli urodzeń w odstępach czasu przez pierwsze sześć tygodni od porodu.
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po zakończeniu interwencji wynik zostanie zmierzony.
|
Jeśli respondent odpowie tak, zostanie to zakodowane jako „1”, a jeśli nie – jako „0”
|
Dwa tygodnie po zakończeniu interwencji wynik zostanie zmierzony.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Niguss Cherie, MPH, Wollo Universirty
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JUIH/IRB/229/22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .