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Interaktive mobile Gesundheitsintervention zur Verbesserung der Aufnahme moderner Verhütungsmethoden in der Frühzeit nach der Geburt (EPPMC)

25. März 2025 aktualisiert von: Niguss Cherie, Wollo University

Wirksamkeit interaktiver mobiler Gesundheitsinterventionen zur Verbesserung der frühen postpartalen Aufnahme moderner Verhütungsmethoden bei Frauen im Nordosten Äthiopiens: Community Based Cluster Randomized Control Trial

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit mobiler Gesundheitsinterventionen zu bestimmen, um die Inanspruchnahme moderner Verhütungsdienste früh nach der Geburt unter postpartalen Frauen in den Stadtgebieten Dessie und Kombolcha im Nordosten Äthiopiens zu verbessern. Diese Studie wird in den Zonen Dessie und Kombolcha in der Region Amhara im Nordosten Äthiopiens durchgeführt. Es wird die größte Stichprobengröße genommen und die Gesamtstichprobengröße beträgt 784.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit mobiler Gesundheitsinterventionen zu bestimmen, um die Inanspruchnahme moderner Verhütungsdienste früh nach der Geburt unter postpartalen Frauen in den Stadtgebieten Dessie und Kombolcha im Nordosten Äthiopiens zu verbessern. Diese Studie wird in den Zonen Dessie und Kombolcha in der Region Amhara im Nordosten Äthiopiens durchgeführt. Es wird die größte Stichprobengröße genommen und die Gesamtstichprobengröße beträgt 784.

Es wird eine Cluster-randomisierte Kontrollversuchs-Verhaltensinterventions-Sampling-Technik eingesetzt. Die ersten Teilnehmer werden basierend auf der Randomisierung von Clustern in zwei Arme eingeteilt. Der Interventionsarm wird die neue mobile Gesundheitsintervention mit bestehender Gesundheitsversorgungspraxis übernehmen, und der Kontrollarm wird die bestehende aktuelle Gesundheitsversorgungspraxis übernehmen. Mobile Interventions-Gesundheitsbotschaften werden aus dem Verhaltensänderungsrahmen für die Familienplanung und den nationalen Richtlinien entwickelt. Die Datenerhebung erfolgt anhand vorgetesteter, interviewerverwalteter strukturierter Fragebögen. Die Datenerhebung erfolgt in vier verschiedenen Phasen. Für die Datenerhebung wird Open Data Kit (ODK) verwendet. Die Interventionsdauer beträgt 4 Monate. Deskriptive Analysen werden durch Berechnung von Anteilen und zusammenfassenden Statistiken durchgeführt. Statistisches Paket zur Sozialwissenschaft (SPSS.26) und STATA.15 Software wird verwendet, um Analysen durchzuführen. Strukturgleichungsmodellierung (SEM) oder Pfadanalyse werden durchgeführt, um die angepassten Komponenten zu identifizieren, um latente Variablen zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

784

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • South Wollo
      • Dessie, South Wollo, Äthiopien, 1145
        • Dessie and Kombolcha

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Mütter, die in der 24. bis 28. Schwangerschaftswoche sein werden und im Untersuchungsgebiet Zugang zu einem Mobiltelefon haben, werden für diese Studie rekrutiert.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen, bei denen schwerwiegende medizinische Probleme vermutet werden, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält eine mobile Gesundheitsintervention.
Die Interventionsgruppe erhält eine Intervention über mobile Gesundheitsnachrichten zur Verhaltensänderung, um moderne Verhütungsmethoden früh nach der Geburt anzuwenden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Der Kontrollarm erhält den bestehenden aktuellen Ansatz zur Gesundheitsversorgung, nicht den mobilen Gesundheitsdienst zum Senden von Nachrichten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühe Familienplanung nach der Geburt wird als Frauen bezeichnet, die in den ersten sechs Wochen nach der Geburt jede Art von moderner Verhütungsmethode angewendet haben.
Zeitfenster: Zwei Wochen nach Abschluss der Intervention wird das Ergebnis gemessen.
Wenn der Befragte mit Ja antwortet, wird es mit „1“ codiert und wenn nicht mit „0“ codiert.
Zwei Wochen nach Abschluss der Intervention wird das Ergebnis gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Niguss Cherie, MPH, Wollo Universirty

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JUIH/IRB/229/22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden vertraulich behandelt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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