- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05666037
Interaktive mobile Gesundheitsintervention zur Verbesserung der Aufnahme moderner Verhütungsmethoden in der Frühzeit nach der Geburt (EPPMC)
Wirksamkeit interaktiver mobiler Gesundheitsinterventionen zur Verbesserung der frühen postpartalen Aufnahme moderner Verhütungsmethoden bei Frauen im Nordosten Äthiopiens: Community Based Cluster Randomized Control Trial
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit mobiler Gesundheitsinterventionen zu bestimmen, um die Inanspruchnahme moderner Verhütungsdienste früh nach der Geburt unter postpartalen Frauen in den Stadtgebieten Dessie und Kombolcha im Nordosten Äthiopiens zu verbessern. Diese Studie wird in den Zonen Dessie und Kombolcha in der Region Amhara im Nordosten Äthiopiens durchgeführt. Es wird die größte Stichprobengröße genommen und die Gesamtstichprobengröße beträgt 784.
Es wird eine Cluster-randomisierte Kontrollversuchs-Verhaltensinterventions-Sampling-Technik eingesetzt. Die ersten Teilnehmer werden basierend auf der Randomisierung von Clustern in zwei Arme eingeteilt. Der Interventionsarm wird die neue mobile Gesundheitsintervention mit bestehender Gesundheitsversorgungspraxis übernehmen, und der Kontrollarm wird die bestehende aktuelle Gesundheitsversorgungspraxis übernehmen. Mobile Interventions-Gesundheitsbotschaften werden aus dem Verhaltensänderungsrahmen für die Familienplanung und den nationalen Richtlinien entwickelt. Die Datenerhebung erfolgt anhand vorgetesteter, interviewerverwalteter strukturierter Fragebögen. Die Datenerhebung erfolgt in vier verschiedenen Phasen. Für die Datenerhebung wird Open Data Kit (ODK) verwendet. Die Interventionsdauer beträgt 4 Monate. Deskriptive Analysen werden durch Berechnung von Anteilen und zusammenfassenden Statistiken durchgeführt. Statistisches Paket zur Sozialwissenschaft (SPSS.26) und STATA.15 Software wird verwendet, um Analysen durchzuführen. Strukturgleichungsmodellierung (SEM) oder Pfadanalyse werden durchgeführt, um die angepassten Komponenten zu identifizieren, um latente Variablen zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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South Wollo
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Dessie, South Wollo, Äthiopien, 1145
- Dessie and Kombolcha
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Mütter, die in der 24. bis 28. Schwangerschaftswoche sein werden und im Untersuchungsgebiet Zugang zu einem Mobiltelefon haben, werden für diese Studie rekrutiert.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, bei denen schwerwiegende medizinische Probleme vermutet werden, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält eine mobile Gesundheitsintervention.
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Die Interventionsgruppe erhält eine Intervention über mobile Gesundheitsnachrichten zur Verhaltensänderung, um moderne Verhütungsmethoden früh nach der Geburt anzuwenden.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Der Kontrollarm erhält den bestehenden aktuellen Ansatz zur Gesundheitsversorgung, nicht den mobilen Gesundheitsdienst zum Senden von Nachrichten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Frühe Familienplanung nach der Geburt wird als Frauen bezeichnet, die in den ersten sechs Wochen nach der Geburt jede Art von moderner Verhütungsmethode angewendet haben.
Zeitfenster: Zwei Wochen nach Abschluss der Intervention wird das Ergebnis gemessen.
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Wenn der Befragte mit Ja antwortet, wird es mit „1“ codiert und wenn nicht mit „0“ codiert.
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Zwei Wochen nach Abschluss der Intervention wird das Ergebnis gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Niguss Cherie, MPH, Wollo Universirty
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JUIH/IRB/229/22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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