Interaktivní mobilní zdravotní intervence ke zlepšení využívání moderní antikoncepční metody časně po porodu (EPPMC)
Účinnost interaktivní mobilní zdravotní intervence ke zlepšení využívání moderní antikoncepční metody v časném poporodním období u žen v severovýchodní Etiopii: randomizovaná kontrolní studie založená na klastrech
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem této studie je zjistit účinnost mobilní zdravotní intervence ke zlepšení využívání moderních antikoncepčních služeb časně po porodu u žen po porodu v městských zónách Dessie a Kombolcha v severovýchodní Etiopii. Tato studie bude provedena v zónách Dessie a Kombolcha v regionu Amhara v severovýchodní Etiopii. Bude odebrán největší vzorek a celková velikost vzorku bude 784.
Bude nasazena klastrová randomizovaná kontrolní pokusná technika behaviorální intervence. První účastníci budou rozděleni do dvou skupin na základě randomizace shluků. Intervenční rameno převezme novou mobilní zdravotní intervenci se stávající praxí zdravotní péče a kontrolní rameno převezme stávající současnou zdravotní praxi. Intervenční mobilní zdravotní zprávy budou vyvinuty z rámce změny chování při plánování rodičovství a národních pokynů. Data budou sbírána pomocí předem otestovaných strukturovaných dotazníků administrovaných tazatelem. Data budou shromažďována ve čtyřech různých fázích. Pro sběr dat poslouží open data kit (ODK). Délka intervence bude 4 měsíce. Popisné analýzy budou provedeny výpočtem proporcí a souhrnných statistik. Statistický balíček pro sociální vědy (SPSS.26) a STATA.15 softwarové zboží bude použito k provedení analýzy. Bude provedeno modelování strukturních rovnic (SEM) nebo analýza dráhy za účelem identifikace namontovaných součástí za účelem stanovení skrytých proměnných.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Wollo
-
Dessie, South Wollo, Etiopie, 1145
- Dessie and Kombolcha
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Do této studie budou přijaty všechny matky, které budou ve 24.–28. týdnu těhotenství a mají přístup k mobilnímu telefonu ve studované oblasti.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeny budou těhotné ženy, u kterých se bude předpokládat, že mají vážné zdravotní problémy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina obdrží mobilní zdravotní zásah.
|
Intervenční skupina obdrží intervenci prostřednictvím mobilních zpráv o změně chování, aby přijala moderní antikoncepční metodu v časném poporodním období.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Řídicí rameno bude přijato existujícím přístupem k doručení aktuálního stavu, nikoli přijatou službou odesílání zpráv o stavu mobilního telefonu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Časné poporodní plánování rodičovství je nastíněno jako ženy, které budou používat jakýkoli druh moderní antikoncepční techniky v intervalech prvních šesti týdnů, kdy porodily.
Časové okno: Dva týdny po ukončení intervence bude změřen výsledek.
|
Pokud respondent odpoví ano, bude kódován "1" a pokud ne jako "0"
|
Dva týdny po ukončení intervence bude změřen výsledek.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Niguss Cherie, MPH, Wollo Universirty
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JUIH/IRB/229/22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .