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Intervención de salud móvil interactiva para mejorar la adopción de métodos anticonceptivos modernos en el posparto temprano (EPPMC)

25 de marzo de 2025 actualizado por: Niguss Cherie, Wollo University

Efectividad de la intervención de salud móvil interactiva para mejorar la adopción de métodos anticonceptivos modernos en el posparto temprano entre las mujeres en el noreste de Etiopía: ensayo de control aleatorio grupal basado en la comunidad

El objetivo principal de este estudio es determinar la efectividad de la intervención de salud móvil para mejorar la aceptación de los servicios anticonceptivos modernos en el posparto temprano entre las mujeres posparto en las zonas de las ciudades de Dessie y Kombolcha, en el noreste de Etiopía. Este estudio se llevará a cabo en las zonas de Dessie y Kombolcha en la región de Amhara, al noreste de Etiopía. Se tomará el tamaño de muestra más grande y el tamaño de muestra total será 784.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es determinar la efectividad de la intervención de salud móvil para mejorar la aceptación de los servicios anticonceptivos modernos en el posparto temprano entre las mujeres posparto en las zonas de las ciudades de Dessie y Kombolcha, en el noreste de Etiopía. Este estudio se llevará a cabo en las zonas de Dessie y Kombolcha en la región de Amhara, al noreste de Etiopía. Se tomará el tamaño de muestra más grande y el tamaño de muestra total será 784.

Se implementará la técnica de muestreo de intervención conductual de ensayo de control aleatorio por grupos. Los primeros participantes se agruparán en dos brazos según la aleatorización de grupos. El brazo de intervención tomará la nueva intervención de salud móvil con la práctica de atención médica existente y el brazo de control tomará la práctica de atención médica actual existente. Los mensajes de salud móviles de intervención se desarrollarán a partir del marco de cambio de comportamiento de planificación familiar y las pautas nacionales. Los datos se recopilarán mediante el uso de cuestionarios estructurados administrados por entrevistadores previamente probados. Los datos se recogerán en cuatro fases diferentes. Se utilizará el kit de datos abiertos (ODK) para la recopilación de datos. La duración de la intervención será de 4 meses. Los análisis descriptivos se realizarán mediante el cálculo de proporciones y estadísticas de resumen. Paquete estadístico para las ciencias sociales (SPSS.26) y STATA.15 Se usarán softwares para hacer el análisis. Se realizará el modelado de ecuaciones estructurales (SEM) o el análisis de ruta para identificar los componentes ajustados para determinar las variables latentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

784

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Wollo
      • Dessie, South Wollo, Etiopía, 1145
        • Dessie and Kombolcha

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Todas las madres que tendrán entre 24 y 28 semanas de gestación y tendrán acceso a un teléfono móvil en el área de estudio serán reclutadas para este estudio.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán las mujeres embarazadas, que se supondrá que tienen problemas médicos graves.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención recibirá intervención de salud móvil.
El grupo de intervención recibirá una intervención de mensajería de salud móvil sobre el cambio de comportamiento para adoptar un método anticonceptivo moderno posparto temprano.
Sin intervención: Grupo de control
El brazo de control recibirá el enfoque de entrega de salud actual existente, no se recibirá el servicio de envío de mensajes de salud móvil.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La planificación familiar posparto temprana se describe como las mujeres que han utilizado cualquier método moderno de control de la natalidad a intervalos de las primeras seis semanas cuando dio a luz.
Periodo de tiempo: Dos semanas después de que se complete la intervención, se medirá el resultado.
Si el encuestado responde que sí se codificará como "1" y si no se codificará como "0"
Dos semanas después de que se complete la intervención, se medirá el resultado.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Niguss Cherie, MPH, Wollo Universirty

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JUIH/IRB/229/22

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos se mantendrán confidenciales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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