- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05666037
Intervención de salud móvil interactiva para mejorar la adopción de métodos anticonceptivos modernos en el posparto temprano (EPPMC)
Efectividad de la intervención de salud móvil interactiva para mejorar la adopción de métodos anticonceptivos modernos en el posparto temprano entre las mujeres en el noreste de Etiopía: ensayo de control aleatorio grupal basado en la comunidad
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es determinar la efectividad de la intervención de salud móvil para mejorar la aceptación de los servicios anticonceptivos modernos en el posparto temprano entre las mujeres posparto en las zonas de las ciudades de Dessie y Kombolcha, en el noreste de Etiopía. Este estudio se llevará a cabo en las zonas de Dessie y Kombolcha en la región de Amhara, al noreste de Etiopía. Se tomará el tamaño de muestra más grande y el tamaño de muestra total será 784.
Se implementará la técnica de muestreo de intervención conductual de ensayo de control aleatorio por grupos. Los primeros participantes se agruparán en dos brazos según la aleatorización de grupos. El brazo de intervención tomará la nueva intervención de salud móvil con la práctica de atención médica existente y el brazo de control tomará la práctica de atención médica actual existente. Los mensajes de salud móviles de intervención se desarrollarán a partir del marco de cambio de comportamiento de planificación familiar y las pautas nacionales. Los datos se recopilarán mediante el uso de cuestionarios estructurados administrados por entrevistadores previamente probados. Los datos se recogerán en cuatro fases diferentes. Se utilizará el kit de datos abiertos (ODK) para la recopilación de datos. La duración de la intervención será de 4 meses. Los análisis descriptivos se realizarán mediante el cálculo de proporciones y estadísticas de resumen. Paquete estadístico para las ciencias sociales (SPSS.26) y STATA.15 Se usarán softwares para hacer el análisis. Se realizará el modelado de ecuaciones estructurales (SEM) o el análisis de ruta para identificar los componentes ajustados para determinar las variables latentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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South Wollo
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Dessie, South Wollo, Etiopía, 1145
- Dessie and Kombolcha
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Todas las madres que tendrán entre 24 y 28 semanas de gestación y tendrán acceso a un teléfono móvil en el área de estudio serán reclutadas para este estudio.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán las mujeres embarazadas, que se supondrá que tienen problemas médicos graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención recibirá intervención de salud móvil.
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El grupo de intervención recibirá una intervención de mensajería de salud móvil sobre el cambio de comportamiento para adoptar un método anticonceptivo moderno posparto temprano.
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Sin intervención: Grupo de control
El brazo de control recibirá el enfoque de entrega de salud actual existente, no se recibirá el servicio de envío de mensajes de salud móvil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La planificación familiar posparto temprana se describe como las mujeres que han utilizado cualquier método moderno de control de la natalidad a intervalos de las primeras seis semanas cuando dio a luz.
Periodo de tiempo: Dos semanas después de que se complete la intervención, se medirá el resultado.
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Si el encuestado responde que sí se codificará como "1" y si no se codificará como "0"
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Dos semanas después de que se complete la intervención, se medirá el resultado.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Niguss Cherie, MPH, Wollo Universirty
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JUIH/IRB/229/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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