- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05666037
Интерактивное мобильное медицинское вмешательство для улучшения использования современных методов контрацепции в раннем послеродовом периоде (EPPMC)
Эффективность интерактивного мобильного медицинского вмешательства для улучшения использования современных методов контрацепции в раннем послеродовом периоде среди женщин на северо-востоке Эфиопии: кластерное рандомизированное контрольное исследование на базе сообщества
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования — определить эффективность мобильного медицинского вмешательства для улучшения использования современных противозачаточных услуг в раннем послеродовом периоде среди послеродовых женщин в городских зонах Десси и Комболча на северо-востоке Эфиопии. Это исследование будет проводиться в зонах Десси и Комболча в регионе Амхара на северо-востоке Эфиопии. Будет взят самый большой размер выборки, и общий размер выборки составит 784.
Будет развернут метод кластерного рандомизированного контрольного испытания поведенческого вмешательства. Первые участники будут сгруппированы в две группы на основе рандомизации кластеров. Группа вмешательства возьмет новое мобильное медицинское вмешательство с существующей практикой здравоохранения, а группа контроля возьмет существующую текущую практику здравоохранения. Мобильные медицинские сообщения о вмешательстве будут разрабатываться на основе концепции изменения поведения в области планирования семьи и национальных руководств. Данные будут собираться с использованием структурированных вопросников, предварительно протестированных интервьюером. Данные будут собираться в четыре разных этапа. Для сбора данных будет использоваться комплект открытых данных (ODK). Продолжительность вмешательства составит 4 месяца. Описательный анализ будет проводиться путем вычисления пропорций и сводной статистики. Статистический пакет по общественным наукам (SPSS.26) и СТАТА.15 программное обеспечение будет использоваться для проведения анализа. Будет выполнено моделирование структурных уравнений (SEM) или анализ путей, чтобы определить подходящие компоненты для определения скрытых переменных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Wollo
-
Dessie, South Wollo, Эфиопия, 1145
- Dessie and Kombolcha
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Все матери, которые будут на 24-28 неделе беременности и будут иметь доступ к мобильному телефону в районе исследования, будут привлечены к этому исследованию.
Критерий исключения:
- Беременные женщины, у которых, как предполагается, есть серьезные проблемы со здоровьем, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства получит мобильное медицинское вмешательство.
|
Группа вмешательства будет получать информацию об изменении поведения с помощью мобильных сообщений о здоровье, чтобы использовать современные методы контрацепции в раннем послеродовом периоде.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольный рычаг будет получен существующим текущим подходом к доставке медицинских услуг, а не полученной мобильной службой отправки сообщений о состоянии здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Раннее послеродовое планирование семьи определяется как женщины, которые будут использовать любой современный метод контроля над рождаемостью с интервалом в первые шесть недель после родов.
Временное ограничение: Через две недели после завершения вмешательства будет измерен результат.
|
Если респондент ответит «да», это будет закодировано как «1», а если нет — как «0»,
|
Через две недели после завершения вмешательства будет измерен результат.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Niguss Cherie, MPH, Wollo Universirty
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JUIH/IRB/229/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .