- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05666037
Interaktiivinen mobiili terveysinterventio parantaa varhaisen synnytyksen jälkeisten nykyaikaisten ehkäisymenetelmien käyttöönottoa (EPPMC)
Interaktiivisen mobiiliterveysintervention tehokkuus varhaisen synnytyksen jälkeisten nykyaikaisten ehkäisymenetelmien käyttöönoton parantamiseksi Koillis-Etiopian naisten keskuudessa: yhteisöpohjainen klusterisatunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää mobiilin terveydenhuollon tehokkuus parantaakseen varhaisen synnytyksen jälkeisten nykyaikaisten ehkäisypalvelujen käyttöä synnyttäneiden naisten keskuudessa Dessien ja Kombolchan kaupunkialueilla Koillis-Etiopiassa. Tämä tutkimus suoritetaan Dessien ja Kombolchan alueilla Amharan alueella Koillis-Etiopiassa. Otetaan suurin näytekoko ja kokonaisotoskoko on 784.
Klusteri satunnaistettu kontrollikoe käyttäytymisinterventio näytteenottotekniikka otetaan käyttöön. Ensimmäiset osallistujat ryhmitellään kahteen haaraan klusterien satunnaistamisen perusteella. Interventioryhmä ottaa uuden mobiilin terveydenhuollon interventio olemassa olevan terveydenhuollon käytännön kanssa ja ohjausryhmä nykyisen terveydenhuollon käytännön. Interventiomobiiliterveysviestit kehitetään perhesuunnittelukäyttäytymisen muutoskehyksestä ja kansallisista ohjeista. Tiedot kerätään käyttämällä ennalta testattuja haastattelijan hallinnoimia strukturoituja kyselylomakkeita. Tietoja kerätään neljässä eri vaiheessa. Tiedonkeruussa käytetään avointa datapakettia (ODK). Intervention kesto on 4 kuukautta. Kuvaavia analyyseja tehdään mittasuhteita ja yhteenvetotilastoja laskemalla. Yhteiskuntatieteiden tilastopaketti (SPSS.26) ja STATA.15 pehmotuotteita käytetään analysointiin. Rakenneyhtälömallinnus (SEM) tai polkuanalyysi tehdään sovitettujen komponenttien tunnistamiseksi latenttien muuttujien määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Wollo
-
Dessie, South Wollo, Etiopia, 1145
- Dessie and Kombolcha
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan kaikki 24-28 raskausviikolla olevat äidit, joilla on matkapuhelimen käyttömahdollisuus tutkimusalueella.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla oletetaan olevan vakavia lääketieteellisiä ongelmia, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa liikkuvan terveysintervention.
|
Interventioryhmä saa mobiilin terveysviestintäintervention käyttäytymisen muutoksesta varhaisen synnytyksen jälkeisen nykyaikaisen ehkäisymenetelmän ottamiseksi käyttöön.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ohjausvarsi vastaanottaa olemassa olevan nykyisen terveydenhuollon toimitustavan, ei vastaanotettua mobiiliterveysviestipalvelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen synnytyksen jälkeinen perhesuunnittelu hahmotellaan naisiksi, jotka ovat käyttäneet mitä tahansa nykyaikaista ehkäisytekniikkaa säännöllisin väliajoin kuuden ensimmäisen synnytysviikon aikana.
Aikaikkuna: Kahden viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä tulos mitataan.
|
Jos vastaaja vastaa kyllä, se merkitään "1" ja jos ei ole "0"
|
Kahden viikon kuluttua toimenpiteen päättymisestä tulos mitataan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Niguss Cherie, MPH, Wollo Universirty
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JUIH/IRB/229/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .