Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interaktív mobil egészségügyi beavatkozás a korai szülés utáni modern fogamzásgátló módszerek használatának javítására (EPPMC)

2022. december 23. frissítette: Niguss Cherie, Wollo University

Az interaktív mobil egészségügyi beavatkozás hatékonysága a korai szülés utáni modern fogamzásgátló módszerek elterjedésének javítására a nők körében Északkelet-Etiópiában: Közösségi alapú klaszteres, randomizált kontrollvizsgálat

Ennek a tanulmánynak a fő célja a mobil egészségügyi beavatkozás hatékonyságának meghatározása a korai szülés utáni modern fogamzásgátló szolgáltatások igénybevételének javítása érdekében a szülés utáni nők körében az északkelet-etiópiai Dessie és Kombolcha városi övezetekben. Ezt a tanulmányt a Dessie és Kombolcha zónákban végzik Amhara régióban, Északkelet-Etiópiában. A legnagyobb mintát veszik, és a teljes mintaméret 784 lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a fő célja a mobil egészségügyi beavatkozás hatékonyságának meghatározása a korai szülés utáni modern fogamzásgátló szolgáltatások igénybevételének javítása érdekében a szülés utáni nők körében az északkelet-etiópiai Dessie és Kombolcha városi övezetekben. Ezt a tanulmányt a Dessie és Kombolcha zónákban végzik Amhara régióban, Északkelet-Etiópiában. A legnagyobb mintát veszik, és a teljes mintaméret 784 lesz.

Cluster randomizált kontroll vizsgálat viselkedési beavatkozás mintavételi technikát kell alkalmazni. Az első résztvevőket a klaszterek randomizálása alapján két karba csoportosítják. Az intervenciós kar az új mobil egészségügyi beavatkozást a meglévő egészségügyi gyakorlattal, a kontroll kar pedig a meglévő egészségügyi gyakorlatot veszi át. A beavatkozási mobil egészségügyi üzenetek a családtervezési viselkedésmódosítási keretrendszer és a nemzeti irányelvek alapján kerülnek kifejlesztésre. Az adatok gyűjtése előre tesztelt kérdezőbiztos által kezelt strukturált kérdőívek segítségével történik. Az adatgyűjtés négy különböző fázisban történik. Nyílt adatkészletet (ODK) használunk az adatgyűjtéshez. A beavatkozás időtartama 4 hónap. A leíró elemzések arányszámítással és összefoglaló statisztikákkal készülnek. Statisztikai csomag a társadalomtudományhoz (SPSS.26) és STATA.15 puha árukat fognak használni az elemzéshez. Strukturális egyenletmodellezést (SEM) vagy útelemzést végeznek az illesztett összetevők azonosítására a látens változók meghatározásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

784

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Etiópia
    • South Wollo
      • Dessie, South Wollo, Etiópia, 1145
        • Toborzás
        • Dessie and Kombolcha
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Gurmesa Tura, Professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden olyan anyát, aki a terhesség 24-28. hetében lesz, és rendelkezik mobiltelefonnal a vizsgált területen, részt vesznek ebben a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • A terhes nők, akikről feltételezhető, hogy súlyos egészségügyi problémákkal küzdenek, kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport mobil egészségügyi beavatkozást kap.
Viselkedési: Mobil egészségügyi beavatkozás (mHealth)
Az intervenciós csoport mobil egészségügyi üzenetküldő beavatkozást fog kapni a viselkedésmódosítással kapcsolatban a korai szülés utáni modern fogamzásgátló módszer bevezetése érdekében.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A vezérlőkar a meglévő állapotszolgáltatási megközelítést fogja fogadni, nem fogadja a mobil állapot üzenetküldő szolgáltatást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A korai szülés utáni családtervezést úgy vázolják fel, hogy a szülést követő hat hétben időközönként bármilyen modern fogamzásgátló technikát alkalmaznak.
Időkeret: Két héttel a beavatkozás befejezése után megmérik az eredményt.
Ha a válaszadó igennel válaszol, akkor „1”-et kell kódolni, ha nem „0”-t.
Két héttel a beavatkozás befejezése után megmérik az eredményt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wollo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Niguss Cherie, MPH, Wollo Universirty

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JUIH/IRB/229/22

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az adatokat bizalmasan kezeljük

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mobil egészségügyi beavatkozás (mHealth)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel