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Intervento sanitario mobile interattivo per migliorare l'adozione di metodi contraccettivi moderni nel primo periodo postpartum (EPPMC)

23 dicembre 2022 aggiornato da: Niguss Cherie, Wollo University

Efficacia dell'intervento sanitario mobile interattivo per migliorare l'adozione del metodo contraccettivo moderno postpartum precoce tra le donne nell'Etiopia nord-orientale: studio di controllo randomizzato basato su cluster basato sulla comunità

Lo scopo principale di questo studio è determinare l'efficacia dell'intervento sanitario mobile per migliorare l'adozione del servizio contraccettivo moderno postpartum precoce tra le donne dopo il parto nelle zone cittadine di Dessie e Kombolcha, nel nord-est dell'Etiopia. Questo studio sarà condotto nelle zone di Dessie e Kombolcha nella regione di Amhara, nel nord-est dell'Etiopia. Verrà presa la dimensione del campione più grande e la dimensione totale del campione sarà 784.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo studio è determinare l'efficacia dell'intervento sanitario mobile per migliorare l'adozione del servizio contraccettivo moderno postpartum precoce tra le donne dopo il parto nelle zone cittadine di Dessie e Kombolcha, nel nord-est dell'Etiopia. Questo studio sarà condotto nelle zone di Dessie e Kombolcha nella regione di Amhara, nel nord-est dell'Etiopia. Verrà presa la dimensione del campione più grande e la dimensione totale del campione sarà 784.

Verrà implementata la tecnica di campionamento dell'intervento comportamentale per prove di controllo randomizzate a grappolo. I primi partecipanti saranno raggruppati in due bracci basati sulla randomizzazione dei cluster. Il braccio di intervento prenderà il nuovo intervento sanitario mobile con la pratica sanitaria esistente e il braccio di controllo prenderà la pratica sanitaria attuale esistente. I messaggi sanitari mobili di intervento saranno sviluppati dal quadro di cambiamento del comportamento di pianificazione familiare e dalle linee guida nazionali. I dati saranno raccolti utilizzando questionari strutturati somministrati da intervistatori pre-testati. I dati saranno raccolti in quattro diverse fasi. Per la raccolta dei dati verrà utilizzato l'Open Data Kit (ODK). La durata dell'intervento sarà di 4 mesi. Verranno effettuate analisi descrittive mediante calcolo di proporzioni e statistiche riassuntive. Pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS.26) e STATA.15 I software software verranno utilizzati per eseguire l'analisi. La modellazione di equazioni strutturali (SEM) o l'analisi del percorso saranno eseguite per identificare i componenti adattati per determinare le variabili latenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

784

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • South Wollo
      • Dessie, South Wollo, Etiopia, 1145
        • Reclutamento
        • Dessie and Kombolcha
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Gurmesa Tura, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutte le madri che avranno 24-28 settimane di gestazione e avranno accesso al telefono cellulare nell'area di studio saranno reclutate per questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Saranno escluse le donne in gravidanza, che si presume abbiano gravi problemi di salute.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceverà un intervento sanitario mobile.
Il gruppo di intervento riceverà l'intervento di messaggistica sanitaria mobile sul cambiamento del comportamento per l'adozione del metodo contraccettivo moderno postpartum precoce.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il braccio di controllo riceverà l'attuale approccio di consegna della salute esistente, non ricevuto il servizio di invio di messaggi di salute mobile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La pianificazione familiare precoce dopo il parto è delineata come le donne che hanno utilizzato qualsiasi tipo di moderna tecnica di controllo delle nascite a intervalli delle prime sei settimane in cui ha partorito.
Lasso di tempo: Due settimane dopo il completamento dell'intervento verrà misurato il risultato.
Se l'intervistato risponde di sì sarà codificato "1" e se non lo sarà codificato come "0"
Due settimane dopo il completamento dell'intervento verrà misurato il risultato.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Niguss Cherie, MPH, Wollo Universirty

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JUIH/IRB/229/22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati saranno mantenuti riservati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento sanitario mobile (mHealth)

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