- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05666037
Intervento sanitario mobile interattivo per migliorare l'adozione di metodi contraccettivi moderni nel primo periodo postpartum (EPPMC)
Efficacia dell'intervento sanitario mobile interattivo per migliorare l'adozione del metodo contraccettivo moderno postpartum precoce tra le donne nell'Etiopia nord-orientale: studio di controllo randomizzato basato su cluster basato sulla comunità
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio è determinare l'efficacia dell'intervento sanitario mobile per migliorare l'adozione del servizio contraccettivo moderno postpartum precoce tra le donne dopo il parto nelle zone cittadine di Dessie e Kombolcha, nel nord-est dell'Etiopia. Questo studio sarà condotto nelle zone di Dessie e Kombolcha nella regione di Amhara, nel nord-est dell'Etiopia. Verrà presa la dimensione del campione più grande e la dimensione totale del campione sarà 784.
Verrà implementata la tecnica di campionamento dell'intervento comportamentale per prove di controllo randomizzate a grappolo. I primi partecipanti saranno raggruppati in due bracci basati sulla randomizzazione dei cluster. Il braccio di intervento prenderà il nuovo intervento sanitario mobile con la pratica sanitaria esistente e il braccio di controllo prenderà la pratica sanitaria attuale esistente. I messaggi sanitari mobili di intervento saranno sviluppati dal quadro di cambiamento del comportamento di pianificazione familiare e dalle linee guida nazionali. I dati saranno raccolti utilizzando questionari strutturati somministrati da intervistatori pre-testati. I dati saranno raccolti in quattro diverse fasi. Per la raccolta dei dati verrà utilizzato l'Open Data Kit (ODK). La durata dell'intervento sarà di 4 mesi. Verranno effettuate analisi descrittive mediante calcolo di proporzioni e statistiche riassuntive. Pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS.26) e STATA.15 I software software verranno utilizzati per eseguire l'analisi. La modellazione di equazioni strutturali (SEM) o l'analisi del percorso saranno eseguite per identificare i componenti adattati per determinare le variabili latenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mulemebet Abera, PhD
- Numero di telefono: +251985171738
- Email: mulu_abera.ts2009@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Niguss Cherie, MPH
- Numero di telefono: +251910749743
- Email: nigucheru@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
South Wollo
-
Dessie, South Wollo, Etiopia, 1145
- Reclutamento
- Dessie and Kombolcha
-
Contatto:
- Niguss Cherie
- Numero di telefono: 0910749743
- Email: nigucheru@gmail.com
-
Contatto:
- Mulumebet Abera, PhD
- Numero di telefono: +251985171738
- Email: mulu_abera.ts2009@yahoo.com
-
Sub-investigatore:
- Gurmesa Tura, Professor
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutte le madri che avranno 24-28 settimane di gestazione e avranno accesso al telefono cellulare nell'area di studio saranno reclutate per questo studio.
Criteri di esclusione:
- Saranno escluse le donne in gravidanza, che si presume abbiano gravi problemi di salute.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceverà un intervento sanitario mobile.
|
Il gruppo di intervento riceverà l'intervento di messaggistica sanitaria mobile sul cambiamento del comportamento per l'adozione del metodo contraccettivo moderno postpartum precoce.
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il braccio di controllo riceverà l'attuale approccio di consegna della salute esistente, non ricevuto il servizio di invio di messaggi di salute mobile.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La pianificazione familiare precoce dopo il parto è delineata come le donne che hanno utilizzato qualsiasi tipo di moderna tecnica di controllo delle nascite a intervalli delle prime sei settimane in cui ha partorito.
Lasso di tempo: Due settimane dopo il completamento dell'intervento verrà misurato il risultato.
|
Se l'intervistato risponde di sì sarà codificato "1" e se non lo sarà codificato come "0"
|
Due settimane dopo il completamento dell'intervento verrà misurato il risultato.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Niguss Cherie, MPH, Wollo Universirty
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JUIH/IRB/229/22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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