- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05666037
Interaktiv mobil helseintervensjon for å forbedre opptaket av moderne prevensjonsmetode tidlig etter fødsel (EPPMC)
Effektiviteten av interaktiv mobil helseintervensjon for å forbedre opptaket av moderne prevensjonsmetode tidlig postpartum blant kvinner i Nordøst-Etiopia: Fellesskapsbasert klynge randomisert kontrollforsøk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å bestemme effektiviteten av mobil helseintervensjon for å forbedre tidlig postpartum moderne prevensjonstjenester opptak blant postpartum kvinner i Dessie og Kombolcha bysoner, Nordøst Etiopia. Denne studien vil bli utført i Dessie- og Kombolcha-sonene i Amhara-regionen, nordøst i Etiopia. Den største prøvestørrelsen vil bli tatt og total prøvestørrelse vil være 784.
Cluster randomisert kontrollforsøk atferdsintervensjon prøvetakingsteknikk vil bli brukt. De første deltakerne vil bli gruppert i to armer basert på randomisering av klynger. Intervensjonsarmen vil ta den nye mobile helseintervensjonen med eksisterende helsepraksis og kontrollarmen vil ta den eksisterende helsepraksisen. Intervensjonsmobile helsemeldinger vil bli utviklet fra rammeverket for endring av familieplanleggingsadferd og nasjonale retningslinjer. Data vil bli samlet inn ved å bruke forhåndstestet intervjuer-administrerte strukturerte spørreskjemaer. Data vil bli samlet inn i fire ulike faser. Åpent datasett (ODK) vil bli brukt til datainnsamling. Varighet av intervensjon vil være 4 måneder. Beskrivende analyser vil bli gjort ved å beregne proporsjoner og oppsummerende statistikk. Statistisk pakke til samfunnsvitenskap (SPSS.26) og STATA.15 myke varer vil bli brukt til å gjøre analyser. Strukturell ligningsmodellering (SEM) eller baneanalyse vil bli gjort for å identifisere de tilpassede komponentene for å bestemme latente variabler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Wollo
-
Dessie, South Wollo, Etiopia, 1145
- Dessie and Kombolcha
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle mødre som skal være 24-28 svangerskapsuke og ha tilgang til mobiltelefon i studieområdet vil bli rekruttert til denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner, som vil antas å ha alvorlige medisinske problemer, vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil motta mobil helseintervensjon.
|
Intervensjonsgruppen vil motta mobil helsemeldingsintervensjon om atferdsendring for å ta opp tidlig postpartum moderne prevensjonsmetode.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollarmen vil bli mottatt den eksisterende tilnærmingen til helselevering, ikke mottatt mobil helsemeldingstjeneste.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig postpartum familieplanlegging er skissert som kvinner som har vil bli brukt enhver form for moderne prevensjonsteknikk med intervaller de første seks ukene da hun fødte.
Tidsramme: To uker etter avsluttet intervensjon vil resultatet bli målt.
|
Hvis respondenten svarer ja vil den bli kodet "1" og hvis ikke kodet som "0"
|
To uker etter avsluttet intervensjon vil resultatet bli målt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Niguss Cherie, MPH, Wollo Universirty
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JUIH/IRB/229/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .