テレヘルスを通じて退役軍人向けの運動プログラムを拡大
2026年4月7日 更新者：VA Office of Research and Development
遠隔医療による退役軍人向けの運動プログラムの拡大 (CDA 22-066)
この研究の目的は、下肢変形性関節症 (OA) の退役軍人向けのグループ遠隔医療運動プログラムの受容性と実現可能性を評価することです。
方法: これは無作為化パイロット試験で、退役軍人 (n=50) がグループ遠隔医療エクササイズ プログラム (3 か月) を受け、続いて、テキスト メッセージのみ、またはテキスト メッセージとグループ遠隔医療エクササイズ ブースターのいずれかを含む運動維持フェーズ (6 か月) を受けます。セッション。
この研究の主な結果は、介入の実現可能性と受容性です。
実現可能性は、紹介、採用、および保持の数とソースによって評価されます。
受容性は、参加の理由、満足度、知覚された妥当性、およびリッカート尺度と「はい/いいえ」および自由回答形式の質問の両方を含む全体的な経験に対処する、参加者とプロバイダーへの調査とインタビューを通じて評価されます。
研究の過程で複数の時点で評価された探索的結果は、西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症指数（WOMAC）の変化、および個々の遠隔医療セッションを通じてリモートで評価されたパフォーマンス測定と身体活動の変化を測定します。
データは、ベースライン、3、6、および 9 か月のフォローアップで収集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lauren Abbate, MD
- 電話番号：3177 (303) 399-8020
- メール：Lauren.Abbate@va.gov
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Andrew T Stephens
- 電話番号：(720) 723-6726
- メール：Andrew.Stephens1@va.gov
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045-7211
- 募集
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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コンタクト：
- Lauren Abbate, MD
- 電話番号：3177 (303) 399-8020
- メール：Lauren.Abbate@va.gov
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主任研究者：
- Lauren Abbate, MD
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コンタクト：
- Andrew T Stephens
- 電話番号：(720) 723-6726
- メール：Andrew.Stephens1@va.gov
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 症候性膝または股関節 OA の診断
- 過去 1 年以内に VA を少なくとも 1 回訪問した、Eastern Colorado Healthcare System Primary Care Clinics の退役軍人
- 身体的に不活発 (定義を追加)
除外基準:
- 電話アクセス不可
- 股関節または膝の手術、または半月板または前十字靭帯の急性断裂 (過去 6 か月以内)
- 心血管/脳血管イベントによる最近の入院
- グループエクササイズへの参加を妨げる深刻な精神的健康状態または行動上の問題
- 末期症状
- 運動ニューロン疾患
- 重度の聴覚障害、視覚障害、または言語障害
- 非英語圏
- -別のOAまたは運動介入またはライフスタイル変更研究への現在の参加
- -他の自己報告または研究チーム/プライマリケア医は、研究への参加を禁止する健康状態とみなしました
- 過去 12 か月間にかかりつけ医の診察を受けていない
- 妊娠中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テキスト メッセージとブースター セッションによる演習の開始と維持
参加者は、3 か月間のグループ テレヘルス エクササイズの開始とテキスト メッセージング、続いて 6 か月間のテキスト メッセージングと毎月のグループ テレヘルス エクササイズ ブースター セッションを受けます。
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参加者は、3 か月間のグループ テレヘルス エクササイズの開始とテキスト メッセージング、続いて 6 か月間のテキスト メッセージングと毎月のグループ テレヘルス エクササイズ ブースター セッションを受けます。
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アクティブコンパレータ：テキストメッセージだけで運動の開始と維持
参加者は、3 か月間のグループ テレヘルス エクササイズの開始とテキスト メッセージングを受け取り、続いて 6 か月間のテキスト メッセージングのみを受け取ります。
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参加者は、3 か月間のグループ テレヘルス エクササイズの開始とテキスト メッセージング、続いて 6 か月間のテキスト メッセージングと毎月のグループ テレヘルス エクササイズ ブースター セッションを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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紹介数
時間枠：3ヶ月
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チャートのレビューを通じてプロバイダーが行った紹介の数、および退役軍人による自己紹介の数は、実現可能性の尺度として収集されます。
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3ヶ月
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出席したセッションの数
時間枠：3ヶ月
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提供された数のパーセンテージとして参加したセッションの数は、実現可能性と受容性の尺度として収集されます。
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3ヶ月
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募集
時間枠：3ヶ月
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目標は、資格のあるプロバイダーと自己紹介の 50%、およびチャート レビューの紹介の 25% が、成功の尺度としてプログラムに参加することです。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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西オンタリオ大学とマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC) スコアの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月。
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Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) スケール スコアを使用して評価された、下肢の痛み (5 項目)、こわばり (2 項目)、および機能 (17 項目) の変化。
各項目は、0 ～ 4 の範囲のリッカート スケール (なし、軽度、中等度、重度、および極度) で採点されます。
スコアの範囲は 0 ～ 96 で、一般的にスコアが高いほど転帰が悪化します。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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30秒椅子立ちテストの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月
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参加者が 30 秒間に椅子に座って起き上がることができる回数。
スコアが高いほど機能が高いことを示します。
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ベースライン、3 か月、9 か月
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2分間ステップテストの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月
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2 分間での歩数 (右膝から太腿の中間点まで = 1 歩)。
スコアが高いほど機能が高いことを示します。
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ベースライン、3 か月、9 か月
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アームカールの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、9 か月
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30秒間でカールした回数。
スコアが高いほど機能が高いことを示します。
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ベースライン、3 か月、9 か月
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加速度データの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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7 日間連続して手首に装着した ActiGraph を使用して収集。
具体的には、歩数の歩数の変化。
より大きな増加は、身体活動の増加を示します。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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歩数計で評価した歩数の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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退役軍人が AnnieApp のテキスト メッセージの返信と毎日の運動ログに記録した毎日の歩数。
より大きな増加は、身体活動の増加を示します。
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ベースライン、3 か月、6 か月、9 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lauren Abbate, MD、Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月16日
最初の投稿 (実際)
2022年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。