Espansione della programmazione degli esercizi per i veterani attraverso la telemedicina
7 aprile 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Espansione della programmazione degli esercizi per i veterani attraverso la telemedicina (CDA 22-066)
L'obiettivo di questo studio è valutare l'accettabilità e la fattibilità di un programma di esercizi di telemedicina di gruppo per veterani con artrosi degli arti inferiori (OA).
Metodi: si tratta di uno studio pilota randomizzato in cui i veterani (n=50) ricevono un programma di esercizi di telemedicina di gruppo (3 mesi), seguito da una fase di mantenimento dell'esercizio (6 mesi) che include solo messaggi di testo o messaggi di testo più esercizi di telemedicina di gruppo sessioni.
Gli esiti primari di questo studio sono la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento.
La fattibilità sarà valutata attraverso il numero e la fonte di rinvii, reclutamento e fidelizzazione.
L'accettabilità sarà valutata attraverso sondaggi e interviste per partecipanti e fornitori che affrontino i motivi della partecipazione, la soddisfazione, l'adeguatezza percepita e l'esperienza complessiva contenente scale Likert e domande sì/no e aperte.
I risultati esplorativi, valutati in più punti temporali durante il corso dello studio, misureranno i cambiamenti nell'indice di osteoartrosi delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC) e i cambiamenti nella misura delle prestazioni e dell'attività fisica valutati a distanza attraverso sessioni individuali di telemedicina.
I dati saranno raccolti al basale, al follow-up a 3, 6 e 9 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lauren Abbate, MD
- Numero di telefono: 3177 (303) 399-8020
- Email: Lauren.Abbate@va.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Andrew T Stephens
- Numero di telefono: (720) 723-6726
- Email: Andrew.Stephens1@va.gov
Luoghi di studio
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-
Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045-7211
- Reclutamento
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Contatto:
- Lauren Abbate, MD
- Numero di telefono: 3177 (303) 399-8020
- Email: Lauren.Abbate@va.gov
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Investigatore principale:
- Lauren Abbate, MD
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Contatto:
- Andrew T Stephens
- Numero di telefono: (720) 723-6726
- Email: Andrew.Stephens1@va.gov
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di OA sintomatica del ginocchio o dell'anca
- Veterani presso le cliniche di assistenza primaria del sistema sanitario del Colorado orientale con almeno una visita VA nell'ultimo anno
- fisicamente inattivo (aggiungere definizione)
Criteri di esclusione:
- Nessun accesso telefonico
- chirurgia dell'anca o del ginocchio o lesione acuta del menisco o del legamento crociato anteriore negli ultimi sei mesi
- recente ricovero per evento cardiovascolare/cerebrovascolare
- gravi condizioni di salute mentale o problemi comportamentali che precludono la partecipazione all'esercizio di gruppo
- malattia terminale
- malattie dei motoneuroni
- udito, vista o linguaggio gravemente compromessi
- non anglofoni
- partecipazione attuale a un altro studio su OA o intervento sull'esercizio fisico o sul cambiamento dello stile di vita
- altra condizione di salute auto-dichiarata o del team di studio/medico di base ritenuta tale da vietare la partecipazione allo studio
- nessuna visita del medico di base negli ultimi 12 mesi
- donne incinte.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Avvio e mantenimento dell'esercizio con messaggi di testo e sessioni di richiamo
I partecipanti ricevono 3 mesi di iniziazione all'esercizio di telemedicina di gruppo più messaggi di testo seguiti da 6 mesi di messaggi di testo più sessioni mensili di richiamo degli esercizi di telemedicina di gruppo.
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I partecipanti ricevono 3 mesi di iniziazione all'esercizio di telemedicina di gruppo più messaggi di testo seguiti da 6 mesi di messaggi di testo più sessioni mensili di richiamo degli esercizi di telemedicina di gruppo.
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Comparatore attivo: Avvio e mantenimento dell'esercizio con i soli messaggi di testo
I partecipanti ricevono 3 mesi di iniziazione all'esercizio di telemedicina di gruppo più messaggi di testo seguiti da 6 mesi di soli messaggi di testo.
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I partecipanti ricevono 3 mesi di iniziazione all'esercizio di telemedicina di gruppo più messaggi di testo seguiti da 6 mesi di messaggi di testo più sessioni mensili di richiamo degli esercizi di telemedicina di gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di rinvii
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il numero di rinvii effettuati dai fornitori, attraverso la revisione dei grafici, e il numero di auto-riferimenti da parte dei veterani saranno raccolti come misura di fattibilità.
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3 mesi
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Numero di sessioni frequentate
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il numero di sessioni frequentate in percentuale del numero offerto sarà raccolto come misura di fattibilità e accettabilità.
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3 mesi
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Reclutamento
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'obiettivo è che il 50% dei fornitori idonei e degli autoriferiti e il 25% dei referral per la revisione dei grafici partecipino al programma come misura del successo.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei punteggi dell'indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC).
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi.
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Variazioni del dolore agli arti inferiori (5 voci), rigidità (2 voci) e funzione (17 voci) valutate utilizzando i punteggi della scala WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index).
Ogni elemento viene valutato su una scala Likert che va da 0 a 4 (nessuno, lieve, moderato, grave ed estremo).
I punteggi vanno da 0 a 96 e i punteggi più alti sono generalmente associati a esiti peggiori.
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Basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel test in piedi su sedia di 30 secondi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 9 mesi
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Numero di volte in cui il partecipante può alzarsi da seduto su una sedia in 30 secondi.
Punteggi più alti indicano una funzione più elevata.
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Basale, 3 mesi, 9 mesi
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Modifica nel test del passo di 2 minuti
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 9 mesi
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Il numero di passi sul posto (dal ginocchio destro al punto medio della coscia = 1 passo) in 2 minuti.
Punteggi più alti indicano una funzione più elevata.
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basale, 3 mesi, 9 mesi
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Cambiamento nei riccioli delle braccia
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 9 mesi
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Il numero di riccioli eseguiti in 30 secondi.
Punteggi più alti indicano una funzione più elevata.
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Basale, 3 mesi, 9 mesi
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Cambiamento nei dati dell'accelerometria
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
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Raccolti utilizzando un ActiGraph indossato al polso per 7 giorni consecutivi.
In particolare, i passaggi cambiano nel conteggio dei passi.
Aumenti maggiori indicano una maggiore attività fisica.
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Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
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Modifica del numero di passi valutati dal contapassi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
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Passi giornalieri registrati dal veterano nella risposta ai messaggi di testo di AnnieApp e nei registri degli esercizi giornalieri.
Aumenti maggiori indicano una maggiore attività fisica.
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Basale, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Lauren Abbate, MD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDX 22-008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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