Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utöka träningsprogrammering för veteraner genom telehälsa

7 april 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Utöka träningsprogrammering för veteraner genom telehälsa (CDA 22-066)

Målet med denna studie är att utvärdera acceptansen och genomförbarheten av ett gruppträningsprogram för telehälsa för veteraner med artros i nedre extremiteter (OA). Metoder: Detta är ett randomiserat pilotförsök där veteraner (n=50) får ett gruppträningsprogram för telehälsa (3 månader), följt av en träningsunderhållsfas (6 månader) som inkluderar antingen enbart textmeddelanden eller textmeddelanden plus gruppträningsförstärkare för telehälsa sessioner. De primära resultaten för denna studie är genomförbarheten och acceptansen av interventionen. Genomförbarhet kommer att bedömas genom antal och källa för remisser, rekrytering och kvarhållande. Acceptansen kommer att bedömas genom undersökningar och intervjuer för deltagare och leverantörer som tar upp skäl för deltagande, tillfredsställelse, upplevd lämplighet och övergripande erfarenhet som innehåller Likert-skalor och både ja/nej och öppna frågor. Explorativa resultat, utvärderade vid flera tidpunkter under studiens gång, kommer att mäta förändringar i Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) och förändringar i prestationsmått och fysisk aktivitet som bedöms på distans genom individuella telehealth-sessioner. Data kommer att samlas in vid baslinje, 3-, 6- och 9-månadersuppföljning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045-7211
        • Rekrytering
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lauren Abbate, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av symtomatisk artros i knä eller höft
  • Veteraner vid Eastern Colorado Healthcare System Primary Care Clinics med minst ett VA-besök under det senaste året
  • fysiskt inaktiv (lägg till definition)

Exklusions kriterier:

  • Ingen tillgång till telefon
  • höft- eller knäoperation eller akut menisk eller främre korsbandsrivning under de senaste sex månaderna
  • nyligen inlagd på sjukhus för kardiovaskulär/cerebrovaskulär händelse
  • allvarligt psykiskt tillstånd eller beteendeproblem som hindrar deltagande i gruppträning
  • dödlig sjukdom
  • motoriska neuronsjukdomar
  • allvarligt nedsatt hörsel, syn eller tal
  • icke-engelsktalande
  • aktuellt deltagande i annan OA eller träningsintervention eller livsstilsförändringsstudie
  • annan självrapporterad eller studieteam/primärvårdsläkare som bedöms vara hälsotillstånd som skulle förbjuda deltagande i studien
  • inget besök av primärvårdsläkare under de senaste 12 månaderna
  • gravid kvinna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Övningsinitiering och underhåll med textmeddelanden och boostersessioner
Deltagarna får 3 månaders initiering av gruppträning för telehälsa plus textmeddelanden följt av 6 månaders textmeddelanden plus månatliga gruppträningssessioner för telehälsan.
Beteende: Gruppträningspass för telehälsa med textmeddelanden plus boostersessioner
Deltagarna får 3 månaders initiering av gruppträning för telehälsa plus textmeddelanden följt av 6 månaders textmeddelanden plus månatliga gruppträningssessioner för telehälsan.
Aktiv komparator: Övningsinitiering och underhåll med enbart textmeddelanden
Deltagarna får 3 månaders initiering av gruppträning med telehälsa plus textmeddelanden följt av 6 månaders enbart textmeddelanden.
Beteende: Gruppträningspass för telehälsa med textmeddelanden plus boostersessioner
Deltagarna får 3 månaders initiering av gruppträning för telehälsa plus textmeddelanden följt av 6 månaders textmeddelanden plus månatliga gruppträningssessioner för telehälsan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal hänvisningar
Tidsram: 3 månader
Antalet hänvisningar som görs av leverantörer, genom diagramgranskning, och antalet självremisser från veteraner kommer att samlas in som ett mått på genomförbarheten.
3 månader
Antal besökta sessioner
Tidsram: 3 månader
Antalet besökta sessioner som en procentandel av antalet erbjudna kommer att samlas in som ett mått på genomförbarhet och acceptans.
3 månader
Rekrytering
Tidsram: 3 månader
Målet är att 50 % av de kvalificerade leverantörerna och självhänvisningarna och 25 % av referenserna för diagramgranskning ska delta i programmet som ett mått på framgång.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) poäng
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader.
Förändringar i smärta i nedre extremiteter (5 artiklar), stelhet (2 artiklar) och funktion (17 artiklar) utvärderade med hjälp av Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) skalan. Varje objekt poängsätts på en Likert-skala som sträcker sig från 0 till 4 (ingen, mild, måttlig, svår och extrem). Poäng varierar från 0-96 och högre poäng är i allmänhet förknippade med sämre resultat.
Baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i 30-sekunders test av stolstativ
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 9 månader
Antal gånger en deltagare kan resa sig från att sitta i en stol på 30 sekunder. Högre poäng indikerar högre funktion.
Baslinje, 3 månader, 9 månader
Ändring i 2-minuters stegtest
Tidsram: baslinje, 3 månader, 9 månader
Antalet steg på plats (höger knä till mitten av överbenet = 1 steg) på 2 minuter. Högre poäng indikerar högre funktion.
baslinje, 3 månader, 9 månader
Förändring i armlockar
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 9 månader
Antalet lockar som utförs på 30 sekunder. Högre poäng indikerar högre funktion.
Baslinje, 3 månader, 9 månader
Ändring av accelerationsdata
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
Samlad med en ActiGraph som bärs på handleden i 7 dagar i följd. Specifikt stegändringar i stegräkningar. Större ökningar tyder på ökad fysisk aktivitet.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
Förändring i antal steg bedömt med stegräknare
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader
Dagliga steg registrerade av Veteran i AnnieApps textmeddelandesvar och i dagliga träningsloggar. Större ökningar tyder på ökad fysisk aktivitet.
Baslinje, 3 månader, 6 månader, 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Lauren Abbate, MD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2022

Första postat (Faktisk)

27 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDX 22-008

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera