Rozszerzenie programowania ćwiczeń dla weteranów poprzez telezdrowie
7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Rozszerzenie programowania ćwiczeń dla weteranów poprzez telezdrowie (CDA 22-066)
Celem tego badania jest ocena akceptowalności i wykonalności grupowego programu ćwiczeń telezdrowia dla weteranów z chorobą zwyrodnieniową kończyn dolnych (ChZS).
Metody: Jest to randomizowana próba pilotażowa, w której weterani (n=50) otrzymują grupowy program ćwiczeń telezdrowotnych (3 miesiące), po którym następuje faza podtrzymująca ćwiczenia (6 miesięcy), która obejmuje albo samo wysyłanie wiadomości tekstowych, albo wysyłanie wiadomości tekstowych oraz grupowe ćwiczenia wspomagające telezdrowie sesje.
Głównymi wynikami tego badania są wykonalność i akceptowalność interwencji.
Wykonalność zostanie oceniona na podstawie liczby i źródła skierowań, rekrutacji i retencji.
Akceptowalność zostanie oceniona za pomocą ankiet i wywiadów z uczestnikami i dostawcami, dotyczących powodów uczestnictwa, satysfakcji, postrzeganej stosowności i ogólnego doświadczenia, zawierających skale Likerta oraz pytania tak/nie i pytania otwarte.
Wyniki eksploracyjne, oceniane w wielu punktach czasowych w trakcie badania, będą mierzyć zmiany w Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) oraz zmiany w miarach wydajności i aktywności fizycznej oceniane zdalnie podczas indywidualnych sesji telezdrowia.
Dane będą zbierane na początku badania, po 3, 6 i 9 miesiącach obserwacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lauren Abbate, MD
- Numer telefonu: 3177 (303) 399-8020
- E-mail: Lauren.Abbate@va.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Andrew T Stephens
- Numer telefonu: (720) 723-6726
- E-mail: Andrew.Stephens1@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045-7211
- Rekrutacyjny
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
Kontakt:
- Lauren Abbate, MD
- Numer telefonu: 3177 (303) 399-8020
- E-mail: Lauren.Abbate@va.gov
-
Główny śledczy:
- Lauren Abbate, MD
-
Kontakt:
- Andrew T Stephens
- Numer telefonu: (720) 723-6726
- E-mail: Andrew.Stephens1@va.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie objawowej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego lub biodrowego
- Weterani w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej Eastern Colorado Healthcare System z co najmniej jedną wizytą VA w ciągu ostatniego roku
- nieaktywny fizycznie (dodaj definicję)
Kryteria wyłączenia:
- Brak dostępu do telefonu
- operacja stawu biodrowego lub kolanowego lub ostre zerwanie łąkotki lub więzadła krzyżowego przedniego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- niedawna hospitalizacja z powodu zdarzenia sercowo-naczyniowego/naczyniowo-mózgowego
- poważny stan zdrowia psychicznego lub problemy behawioralne wykluczające udział w ćwiczeniach grupowych
- nieuleczalna choroba
- choroby neuronu ruchowego
- poważne upośledzenie słuchu, wzroku lub mowy
- nieanglojęzycznych
- obecny udział w innym badaniu choroby zwyrodnieniowej stawów lub interwencji ruchowej lub zmiany stylu życia
- inny zgłoszony przez siebie lub zespół badawczy/lekarz podstawowej opieki zdrowotnej uznał stan zdrowia, który uniemożliwiłby udział w badaniu
- brak wizyty u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- kobiety w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Inicjowanie i utrzymywanie ćwiczeń za pomocą wiadomości tekstowych i sesji przypominających
Uczestnicy otrzymują 3 miesiące grupowej inicjacji ćwiczeń telezdrowotnych oraz wiadomości tekstowe, a następnie 6 miesięcy wiadomości tekstowych oraz comiesięczne grupowe sesje przypominające ćwiczenia telezdrowotne.
|
Uczestnicy otrzymują 3 miesiące grupowej inicjacji ćwiczeń telezdrowotnych oraz wiadomości tekstowe, a następnie 6 miesięcy wiadomości tekstowych oraz comiesięczne grupowe sesje przypominające ćwiczenia telezdrowotne.
|
|
Aktywny komparator: Inicjowanie i konserwacja ćwiczeń za pomocą samych wiadomości tekstowych
Uczestnicy otrzymują 3 miesiące grupowej inicjacji ćwiczeń telezdrowotnych oraz wiadomości tekstowe, a następnie 6 miesięcy samych wiadomości tekstowych.
|
Uczestnicy otrzymują 3 miesiące grupowej inicjacji ćwiczeń telezdrowotnych oraz wiadomości tekstowe, a następnie 6 miesięcy wiadomości tekstowych oraz comiesięczne grupowe sesje przypominające ćwiczenia telezdrowotne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba skierowań
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba skierowań dokonanych przez usługodawców, poprzez przegląd wykresów, oraz liczba samodzielnych skierowań przez weteranów zostanie zebrana jako miara wykonalności.
|
3 miesiące
|
|
Liczba sesji, w których uczestniczyli
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba sesji, w których uczestniczyli jako procent oferowanej liczby, zostanie zebrana jako miara wykonalności i akceptowalności.
|
3 miesiące
|
|
Rekrutacja
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Celem jest, aby 50% kwalifikujących się usługodawców i samodzielnych skierowań oraz 25% skierowań do przeglądu wykresów uczestniczyło w programie jako miara sukcesu.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wynikach indeksu choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i uniwersytetów McMaster (WOMAC).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy.
|
Zmiany w zakresie bólu kończyn dolnych (5 pozycji), sztywności (2 pozycje) i funkcji (17 pozycji) oceniano za pomocą skali Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Każda pozycja jest oceniana na skali Likerta od 0 do 4 (brak, łagodna, umiarkowana, ciężka i ekstremalna).
Wyniki wahają się od 0 do 96, a wyższe wyniki są na ogół związane z gorszymi wynikami.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w 30-sekundowym teście stania na krześle
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
Ile razy uczestnik może wstać z siedzenia na krześle w ciągu 30 sekund.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą funkcję.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
|
Zmiana w 2-minutowym teście krokowym
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
Liczba kroków w miejscu (prawe kolano do środka uda = 1 krok) w ciągu 2 minut.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą funkcję.
|
linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
|
Zmiana ugięć ramion
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
Liczba loków wykonanych w ciągu 30 sekund.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą funkcję.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 9 miesięcy
|
|
Zmiana danych akcelerometrii
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
Zebrane za pomocą ActiGraph noszonego na nadgarstku przez 7 kolejnych dni.
W szczególności krokowe zmiany liczby kroków.
Większe wzrosty wskazują na zwiększoną aktywność fizyczną.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
|
Zmiana liczby kroków ocenianych przez krokomierz
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
Codzienne kroki rejestrowane przez Veterana w odpowiedzi na wiadomość tekstową AnnieApp oraz w codziennych dziennikach ćwiczeń.
Większe wzrosty wskazują na zwiększoną aktywność fizyczną.
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lauren Abbate, MD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDX 22-008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .