Расширение программ упражнений для ветеранов с помощью телемедицины
7 апреля 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Расширение программ упражнений для ветеранов с помощью телемедицины (CDA 22-066)
Целью данного исследования является оценка приемлемости и осуществимости групповой программы телемедицинских упражнений для ветеранов с остеоартритом нижних конечностей (ОА).
Методы. Это рандомизированное пилотное исследование, в ходе которого ветераны (n = 50) проходят групповую программу телемедицинских упражнений (3 месяца), за которой следует поддерживающая фаза упражнений (6 месяцев), которая включает либо только текстовые сообщения, либо текстовые сообщения плюс групповые телемедицинские упражнения. сессии.
Основными результатами этого исследования являются осуществимость и приемлемость вмешательства.
Осуществимость будет оцениваться по количеству и источнику направлений, найму и удержанию.
Приемлемость будет оцениваться с помощью опросов и интервью с участниками и поставщиками, определяющих причины участия, удовлетворенность, предполагаемую уместность и общий опыт, используя шкалы Лайкерта, а также вопросы «да/нет» и открытые вопросы.
Исследовательские результаты, оцениваемые в несколько моментов времени в ходе исследования, будут измерять изменения в индексе остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), а также изменения в показателях производительности и физической активности, оцениваемых дистанционно с помощью индивидуальных сеансов телемедицины.
Данные будут собираться на исходном уровне, а также через 3, 6 и 9 месяцев наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lauren Abbate, MD
- Номер телефона: 3177 (303) 399-8020
- Электронная почта: Lauren.Abbate@va.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Andrew T Stephens
- Номер телефона: (720) 723-6726
- Электронная почта: Andrew.Stephens1@va.gov
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045-7211
- Рекрутинг
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
Контакт:
- Lauren Abbate, MD
- Номер телефона: 3177 (303) 399-8020
- Электронная почта: Lauren.Abbate@va.gov
-
Главный следователь:
- Lauren Abbate, MD
-
Контакт:
- Andrew T Stephens
- Номер телефона: (720) 723-6726
- Электронная почта: Andrew.Stephens1@va.gov
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- диагноз симптоматического ОА коленного или тазобедренного сустава
- Ветераны в клиниках первичной медицинской помощи системы здравоохранения Восточного Колорадо, по крайней мере один раз посетившие VA в течение последнего года
- физически неактивный (добавить определение)
Критерий исключения:
- Нет доступа к телефону
- операция на бедре или колене или острый разрыв мениска или передней крестообразной связки за последние шесть месяцев
- недавняя госпитализация по поводу сердечно-сосудистых/цереброваскулярных событий
- серьезное психическое заболевание или проблемы с поведением, препятствующие участию в групповых упражнениях
- неизлечимой болезни
- заболевания двигательных нейронов
- серьезные нарушения слуха, зрения или речи
- не говорящий по-английски
- текущее участие в другом ОА или вмешательстве с физическими упражнениями или исследовании изменения образа жизни
- другое самоотчетное состояние или состояние здоровья исследовательской группы/врача первичной медико-санитарной помощи, препятствующее участию в исследовании.
- отсутствие визитов к врачу первичной медико-санитарной помощи за последние 12 месяцев
- беременные женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инициирование и сопровождение учений с помощью обмена текстовыми сообщениями и сеансов повышения квалификации
Участники получают 3 месяца инициации групповых телемедицинских упражнений плюс обмен текстовыми сообщениями, за которыми следуют 6 месяцев обмена текстовыми сообщениями плюс ежемесячные сеансы повышения групповых телемедицинских упражнений.
|
Участники получают 3 месяца инициации групповых телемедицинских упражнений плюс обмен текстовыми сообщениями, за которыми следуют 6 месяцев обмена текстовыми сообщениями плюс ежемесячные сеансы повышения групповых телемедицинских упражнений.
|
|
Активный компаратор: Инициирование и сопровождение учений только с помощью обмена текстовыми сообщениями
Участники получают 3 месяца инициации групповых телемедицинских упражнений плюс текстовые сообщения, а затем 6 месяцев только текстовых сообщений.
|
Участники получают 3 месяца инициации групповых телемедицинских упражнений плюс обмен текстовыми сообщениями, за которыми следуют 6 месяцев обмена текстовыми сообщениями плюс ежемесячные сеансы повышения групповых телемедицинских упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество рефералов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество направлений, сделанных поставщиками через обзор диаграмм, и количество самонаправлений ветеранов будут собираться как мера осуществимости.
|
3 месяца
|
|
Количество посещенных сессий
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество посещенных сессий в процентах от предложенного количества будет собираться как мера осуществимости и приемлемости.
|
3 месяца
|
|
Прием на работу
Временное ограничение: 3 месяца
|
Цель состоит в том, чтобы 50% подходящих поставщиков и самонаправленных и 25% рефералов по обзору карт участвовали в программе в качестве меры успеха.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
Изменения боли в нижних конечностях (5 баллов), скованности (2 балла) и функции (17 баллов), оцененные с использованием шкал индекса остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC).
Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 4 (нет, легкая, умеренная, тяжелая и экстремальная).
Баллы варьируются от 0 до 96, а более высокие баллы обычно связаны с худшими результатами.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в 30-секундном тесте стоя на стуле
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
|
Сколько раз участник может подняться со стула за 30 секунд.
Более высокие баллы указывают на более высокую функцию.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
|
|
Изменение 2-минутного пошагового теста
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
|
Количество шагов на месте (от правого колена до середины бедра = 1 шаг) за 2 минуты.
Более высокие баллы указывают на более высокую функцию.
|
исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
|
|
Изменение сгибаний рук
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
|
Количество сгибаний, выполненных за 30 секунд.
Более высокие баллы указывают на более высокую функцию.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 9 месяцев
|
|
Изменение данных акселерометрии
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Собраны с помощью ActiGraph, который носят на запястье в течение 7 дней подряд.
В частности, шаговые изменения в подсчете шагов.
Большие увеличения указывают на повышенную физическую активность.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
|
Изменение количества шагов, оцененных шагомером
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Ежедневные шаги, записанные ветераном в ответном текстовом сообщении AnnieApp и в ежедневных журналах упражнений.
Большие увеличения указывают на повышенную физическую активность.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Lauren Abbate, MD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDX 22-008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .