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通过远程医疗扩大退伍军人的锻炼计划

2024年3月25日 更新者:VA Office of Research and Development

通过远程医疗扩展退伍军人的锻炼计划 (CDA 22-066)

本研究的目的是评估针对患有下肢骨关节炎 (OA) 的退伍军人进行的团体远程医疗锻炼计划的可接受性和可行性。 方法:这是一项随机试点试验,其中退伍军人 (n=50) 接受团体远程医疗锻炼计划(3 个月),然后是锻炼维持阶段(6 个月),其中包括仅短信或短信加团体远程医疗锻炼助推器会议。 本研究的主要结果是干预的可行性和可接受性。 可行性将通过推荐、招聘和保留的数量和来源进行评估。 可接受性将通过对参与者和提供者的调查和访谈来评估,以解决参与的原因、满意度、感知的适当性和包含李克特量表的整体经验以及是/否和开放式问题。 在研究过程中的多个时间点评估的探索性结果将衡量西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 的变化,以及通过个人远程医疗会议远程评估的绩效指标和身体活动的变化。 将在基线、3 个月、6 个月和 9 个月的随访中收集数据。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Andrew T Stephens
  • 电话号码:(720) 723-6726

学习地点

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • 招聘中
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • 接触:
          • Andrew T Stephens
          • 电话号码:(720) 723-6726
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Lauren Abbate, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 有症状的膝关节或髋关节 OA 的诊断
  • 东部科罗拉多医疗保健系统初级保健诊所的退伍军人,在过去一年内至少进行过一次 VA 访问
  • 身体不活动(添加定义)

排除标准:

  • 没有电话接入
  • 在过去六个月内进行过髋关节或膝关节手术或急性半月板或前交叉韧带撕裂
  • 最近因心脑血管事件住院
  • 严重的心理健康状况或行为问题妨碍参加集体锻炼
  • 绝症
  • 运动神经元疾病
  • 听力、视力或言语严重受损
  • 不会说英语
  • 目前参与另一项 OA 或运动干预或生活方式改变研究
  • 其他自我报告或研究团队/初级保健医生认为会禁止参与研究的健康状况
  • 在过去 12 个月内没有初级保健医生就诊
  • 孕妇。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:通过短信和助推器会话进行锻炼启动和维护
参与者接受 3 个月的团体远程医疗锻炼启动和短信,然后是 6 个月的短信和每月的团体远程医疗锻炼加强课程。
参与者接受 3 个月的团体远程医疗锻炼启动和短信,然后是 6 个月的短信和每月的团体远程医疗锻炼加强课程。
有源比较器:仅通过短信进行锻炼启动和维护
参与者接受 3 个月的团体远程医疗锻炼启动和短信,然后仅接受 6 个月的短信。
参与者接受 3 个月的团体远程医疗锻炼启动和短信,然后是 6 个月的短信和每月的团体远程医疗锻炼加强课程。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
转介人数
大体时间:3个月
供应商通过图表审查进行的推荐数量以及退伍军人自我推荐的数量将作为可行性衡量标准进行收集。
3个月
出席会议次数
大体时间:3个月
将收集出席的会议数量占提供的会议数量的百分比,作为可行性和可接受性的衡量标准。
3个月
招聘
大体时间:3个月
目标是 50% 的合格提供者和自我推荐以及 25% 的图表审查推荐将作为成功的衡量标准参与该计划。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 分数的变化
大体时间:基线、3个月、6个月和9个月。
使用西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 量表评分评估下肢疼痛(5 项)、僵硬(2 项)和功能(17 项)的变化。 每个项目都在李克特量表上评分,范围从 0 到 4(无、轻度、中度、严重和极端)。 分数范围为 0-96,较高的分数通常与较差的结果相关。
基线、3个月、6个月和9个月。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
30 秒椅子站立测试的变化
大体时间:基线、3个月、9个月
参与者在 30 秒内从椅子上坐起来的次数。 较高的分数表示较高的功能。
基线、3个月、9个月
2 分钟步测变化
大体时间:基线、3个月、9个月
2 分钟内到位的步数(右膝到大腿中点 = 1 步)。 较高的分数表示较高的功能。
基线、3个月、9个月
手臂卷曲的变化
大体时间:基线、3个月、9个月
30 秒内完成的弯举次数。 较高的分数表示较高的功能。
基线、3个月、9个月
加速度计数据的变化
大体时间:基线、3个月、6个月、9个月
使用连续 7 天佩戴在手腕上的 ActiGraph 进行收集。 特别是步数的步数变化。 较大的增加表明体力活动增加。
基线、3个月、6个月、9个月
计步器评估的步数变化
大体时间:基线、3个月、6个月、9个月
退伍军人在 AnnieApp 短信回复和每日运动日志中记录的每日步数。 较大的增加表明体力活动增加。
基线、3个月、6个月、9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lauren Abbate, MD、Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年3月31日

研究完成 (估计的)

2027年3月31日

研究注册日期

首次提交

2022年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月16日

首次发布 (实际的)

2022年12月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月25日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CDX 22-008

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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