Expansión de la programación de ejercicios para veteranos a través de telesalud
7 de abril de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
Expansión de la programación de ejercicios para veteranos a través de telesalud (CDA 22-066)
El objetivo de este estudio es evaluar la aceptabilidad y viabilidad de un programa de ejercicios de telesalud grupal para veteranos con osteoartritis (OA) de las extremidades inferiores.
Métodos: este es un ensayo piloto aleatorizado en el que los veteranos (n = 50) reciben un programa de ejercicio de telesalud grupal (3 meses), seguido de una fase de mantenimiento del ejercicio (6 meses) que incluye mensajes de texto solos o mensajes de texto más refuerzo de ejercicio de telesalud grupal sesiones
Los resultados primarios de este estudio son la viabilidad y la aceptabilidad de la intervención.
La viabilidad se evaluará a través del número y la fuente de referencias, reclutamiento y retención.
La aceptabilidad se evaluará a través de encuestas y entrevistas para participantes y proveedores que aborden las razones de la participación, la satisfacción, la idoneidad percibida y la experiencia general que contengan escalas de Likert y preguntas abiertas y de sí/no.
Los resultados exploratorios, evaluados en múltiples puntos de tiempo durante el curso del estudio, medirán los cambios en el índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC) y los cambios en la medida del rendimiento y la actividad física evaluada de forma remota a través de sesiones individuales de telesalud.
Los datos se recopilarán al inicio y en el seguimiento a los 3, 6 y 9 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lauren Abbate, MD
- Número de teléfono: 3177 (303) 399-8020
- Correo electrónico: Lauren.Abbate@va.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Andrew T Stephens
- Número de teléfono: (720) 723-6726
- Correo electrónico: Andrew.Stephens1@va.gov
Ubicaciones de estudio
-
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045-7211
- Reclutamiento
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Contacto:
- Lauren Abbate, MD
- Número de teléfono: 3177 (303) 399-8020
- Correo electrónico: Lauren.Abbate@va.gov
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Investigador principal:
- Lauren Abbate, MD
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Contacto:
- Andrew T Stephens
- Número de teléfono: (720) 723-6726
- Correo electrónico: Andrew.Stephens1@va.gov
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de OA sintomática de rodilla o cadera
- Veteranos en Clínicas de Atención Primaria del Sistema de Salud del Este de Colorado con al menos una visita de VA en el último año
- físicamente inactivo (añadir definición)
Criterio de exclusión:
- Sin acceso telefónico
- cirugía de cadera o rodilla o menisco agudo o desgarro del ligamento cruzado anterior en los últimos seis meses
- hospitalización reciente por evento cardiovascular/cerebrovascular
- condición de salud mental grave o problemas de comportamiento que impiden participar en el ejercicio grupal
- enfermedad terminal
- enfermedades de las neuronas motoras
- discapacidad auditiva, visual o del habla grave
- no hablan inglés
- participación actual en otro OA o intervención de ejercicio o estudio de cambio de estilo de vida
- otra condición de salud considerada por el equipo de estudio/médico de atención primaria o autoinformada que prohibiría la participación en el estudio
- ninguna visita al médico de atención primaria en los últimos 12 meses
- mujeres embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Inicio y mantenimiento del ejercicio con mensajes de texto y sesiones de refuerzo
Los participantes reciben 3 meses de iniciación de ejercicios grupales de telesalud más mensajes de texto seguidos de 6 meses de mensajes de texto más sesiones mensuales de refuerzo de ejercicios grupales de telesalud.
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Los participantes reciben 3 meses de iniciación de ejercicios grupales de telesalud más mensajes de texto seguidos de 6 meses de mensajes de texto más sesiones mensuales de refuerzo de ejercicios grupales de telesalud.
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Comparador activo: Ejercicio de iniciación y mantenimiento solo con mensajes de texto
Los participantes reciben 3 meses de inicio de ejercicio de telesalud grupal más mensajes de texto seguidos de 6 meses de mensajes de texto solos.
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Los participantes reciben 3 meses de iniciación de ejercicios grupales de telesalud más mensajes de texto seguidos de 6 meses de mensajes de texto más sesiones mensuales de refuerzo de ejercicios grupales de telesalud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de referencias
Periodo de tiempo: 3 meses
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La cantidad de referencias realizadas por los proveedores, a través de la revisión de cuadros, y la cantidad de autorreferencias de los Veteranos se recopilarán como una medida de viabilidad.
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3 meses
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Número de sesiones a las que asistió
Periodo de tiempo: 3 meses
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El número de sesiones a las que se asistió como porcentaje del número ofrecido se recopilará como una medida de factibilidad y aceptabilidad.
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3 meses
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Reclutamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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El objetivo es que el 50 % de los proveedores elegibles y las autorreferencias y el 25 % de las remisiones de revisión de expedientes participen en el programa como medida del éxito.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones del índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses.
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Cambios en el dolor de las extremidades inferiores (5 ítems), la rigidez (2 ítems) y la función (17 ítems) evaluados utilizando las puntuaciones de la escala del índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC).
Cada ítem se puntúa en una escala de Likert que va de 0 a 4 (ninguno, leve, moderado, grave y extremo).
Las puntuaciones van de 0 a 96 y las puntuaciones más altas generalmente se asocian con peores resultados.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
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Número de veces que el participante puede levantarse de una silla en 30 segundos.
Las puntuaciones más altas indican una función más alta.
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Línea base, 3 meses, 9 meses
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Cambio en la prueba de pasos de 2 minutos
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 9 meses
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El número de pasos en el lugar (rodilla derecha al punto medio de la parte superior de la pierna = 1 paso) en 2 minutos.
Las puntuaciones más altas indican una función más alta.
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línea de base, 3 meses, 9 meses
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Cambio en los curls de brazos
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
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El número de rizos realizados en 30 segundos.
Las puntuaciones más altas indican una función más alta.
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Línea base, 3 meses, 9 meses
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Cambio en los datos de acelerometría
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Recolectado usando un ActiGraph usado en la muñeca durante 7 días consecutivos.
Específicamente cambios de pasos en el conteo de pasos.
Los aumentos más grandes indican una mayor actividad física.
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Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Cambio en el número de pasos evaluados por podómetro
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Pasos diarios registrados por Veteran en la respuesta de mensajes de texto de AnnieApp y en los registros diarios de ejercicio.
Los aumentos más grandes indican una mayor actividad física.
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Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lauren Abbate, MD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDX 22-008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .