Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidelse af træningsprogrammering for veteraner gennem telehealth

25. marts 2024 opdateret af: VA Office of Research and Development

Udvidelse af træningsprogrammering for veteraner gennem telehealth (CDA 22-066)

Målet med denne undersøgelse er at evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​et gruppe-telesundhedstræningsprogram for veteraner med slidgigt i nedre ekstremiteter (OA). Metoder: Dette er et randomiseret pilotforsøg, hvor veteraner (n=50) modtager et gruppe-telesundheds-træningsprogram (3 måneder), efterfulgt af en træningsvedligeholdelsesfase (6 måneder), der inkluderer enten tekstbeskeder alene eller tekstbeskeder plus gruppe-telesundhedsøvelsesbooster sessioner. De primære resultater for denne undersøgelse er gennemførlighed og accept af interventionen. Gennemførligheden vil blive vurderet gennem antal og kilde til henvisninger, rekruttering og fastholdelse. Acceptabiliteten vil blive vurderet gennem undersøgelser og interviews for deltagere og udbydere, der behandler årsager til deltagelse, tilfredshed, opfattet hensigtsmæssighed og overordnet erfaring indeholdende Likert-skalaer og både ja/nej og åbne spørgsmål. Udforskende resultater, vurderet på flere tidspunkter i løbet af undersøgelsen, vil måle ændringer i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) og ændringer i præstationsmål og fysisk aktivitet vurderet eksternt gennem individuelle telehealth-sessioner. Data vil blive indsamlet ved baseline, 3-, 6- og 9-måneders opfølgning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Andrew T Stephens
  • Telefonnummer: (720) 723-6726

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
          • Andrew T Stephens
          • Telefonnummer: (720) 723-6726
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lauren Abbate, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af symptomatisk OA i knæ eller hofte
  • Veteraner ved Eastern Colorado Healthcare System Primary Care Clinics med mindst ét ​​VA-besøg inden for det seneste år
  • fysisk inaktiv (tilføj definition)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen telefonadgang
  • hofte- eller knæoperation eller akut menisk eller forreste korsbåndsrivning inden for de seneste seks måneder
  • nylig indlæggelse på grund af kardiovaskulær/cerebrovaskulær hændelse
  • alvorlige psykiske lidelser eller adfærdsproblemer, der udelukker deltagelse i gruppetræning
  • dødelig sygdom
  • motoriske neuron sygdomme
  • alvorligt nedsat hørelse, syn eller tale
  • ikke-engelsktalende
  • nuværende deltagelse i en anden OA eller træningsintervention eller livsstilsændringsundersøgelse
  • anden selvrapporteret eller undersøgelsesteam/primærlæge vurderet til helbredstilstand, der ville forbyde deltagelse i undersøgelsen
  • intet besøg af primærlæge inden for de seneste 12 måneder
  • gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsinitiering og vedligeholdelse med tekstbeskeder og booster-sessioner
Deltagerne modtager 3 måneders påbegyndelse af gruppe-telesundhedsøvelser plus sms-beskeder efterfulgt af 6 måneders sms-beskeder plus månedlige gruppe-telesundhedsøvelser booster-sessioner.
Deltagerne modtager 3 måneders påbegyndelse af gruppe-telesundhedsøvelser plus sms-beskeder efterfulgt af 6 måneders sms-beskeder plus månedlige gruppe-telesundhedsøvelser booster-sessioner.
Aktiv komparator: Øvelsesinitiering og vedligeholdelse med tekstbeskeder alene
Deltagerne modtager 3 måneders igangsættelse af gruppe-telesundhedsøvelser plus sms efterfulgt af 6 måneders sms alene.
Deltagerne modtager 3 måneders påbegyndelse af gruppe-telesundhedsøvelser plus sms-beskeder efterfulgt af 6 måneders sms-beskeder plus månedlige gruppe-telesundhedsøvelser booster-sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal henvisninger
Tidsramme: 3 måneder
Antallet af henvisninger foretaget af udbydere, gennem diagramgennemgang, og antallet af selvhenvisninger fra veteraner vil blive indsamlet som et mål for gennemførlighed.
3 måneder
Antal deltagelse i sessioner
Tidsramme: 3 måneder
Antallet af deltagere i sessioner som en procentdel af det tilbudte antal vil blive indsamlet som et mål for gennemførlighed og accept.
3 måneder
Rekruttering
Tidsramme: 3 måneder
Målet er, at 50 % af de kvalificerede udbydere og selvhenvisninger og 25 % af henvisningerne til diagramgennemgange vil deltage i programmet som et mål for succes.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) resultater
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.
Ændringer i smerter i underekstremiteterne (5 elementer), stivhed (2 elementer) og funktion (17 elementer) vurderet ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) skalaer. Hvert punkt scores på en Likert-skala fra 0 til 4 (ingen, mild, moderat, svær og ekstrem). Scorer varierer fra 0-96, og højere score er generelt forbundet med dårligere resultater.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 30 sekunders stolestandstest
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Antal gange, deltageren kan rejse sig fra at sidde i en stol på 30 sekunder. Højere score indikerer højere funktion.
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Skift i 2-minutters trintest
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 9 måneder
Antallet af skridt på plads (højre knæ til midtpunkt på overbenet = 1 skridt) på 2 minutter. Højere score indikerer højere funktion.
baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændring i armkrøller
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Antallet af krøller udført på 30 sekunder. Højere score indikerer højere funktion.
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændring i Accelerometri Data
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Samlet ved hjælp af en ActiGraph båret på håndleddet i 7 på hinanden følgende dage. Specifikt trinændringer i trinantal. Større stigninger indikerer øget fysisk aktivitet.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Ændring i antal trin vurderet af skridttæller
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder
Daglige skridt registreret af Veteran i AnnieApp-sms-svar og i daglige træningslogfiler. Større stigninger indikerer øget fysisk aktivitet.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lauren Abbate, MD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2022

Først opslået (Faktiske)

27. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDX 22-008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt

3
Abonner